มาตรฐาน "ASTM E2315 Standard Guide for Evaluation of Antimicrobial Activity Using Time-Killing Procedure" ซึ่งเผยแพร่โดยสมาคมอเมริกันเพื่อการทดสอบและวัสดุ (ASTM) เป็นตัวอย่างวิธีการวัดการเปลี่ยนแปลงของประชากรจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนในช่วงระยะเวลาการสุ่มตัวอย่างที่กำหนดเมื่อมีวัสดุทดสอบต้านจุลชีพ มาตรฐานนี้มีตัวเลือกมากมายสำหรับการคัดเลือกและการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ การเตรียมเชื้อ เวลาการสุ่มตัวอย่าง และอุณหภูมิ
เมื่อนำเทคนิคนี้มาใช้เป็นวิธีการทดสอบเฉพาะ สิ่งสำคัญคือต้องทำให้ตัวแปรที่กล่าวถึงข้างต้นเป็นมาตรฐาน ฤทธิ์ต้านจุลชีพของวัสดุเฉพาะที่วัดด้วยเทคนิคนี้อาจแตกต่างกันไปอย่างมาก ขึ้นอยู่กับตัวแปรที่เลือก สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจข้อจำกัดของการทดสอบในหลอดทดลอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบผลการทดสอบที่ดำเนินการกับพารามิเตอร์ที่แตกต่างกัน ตัวอย่างเช่น ผลการทดสอบจากจุลินทรีย์ที่ต้องการอาหารเสริมเพื่อการเจริญเติบโต หรือสภาวะการบ่มเพาะที่เฉพาะเจาะจง อาจไม่สามารถเปรียบเทียบได้โดยตรงกับผลการทดสอบของสิ่งมีชีวิตที่ประเมินโดยไม่มีสภาวะที่กำหนด ความรู้เกี่ยวกับเทคนิคทางจุลชีววิทยาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับขั้นตอนนี้
ขั้นตอนนี้สามารถใช้เพื่อประเมินการลดลงของจำนวนจุลินทรีย์ในสิ่งมีชีวิตทดสอบในหลอดทดลองหลังจากสัมผัสกับวัสดุทดสอบ
การทดสอบการ ฆ่าเชื้อแบบเวลา (Suspension time-killing)เป็นการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่วัดประสิทธิภาพการต้านจุลชีพของตัวอย่างของเหลวในช่วงเวลาสั้นๆ การทดสอบการฆ่าเชื้อจะวัดการลดลงของจำนวนวัคซีนจุลินทรีย์ที่ทราบชนิดในช่วงเวลาสัมผัสที่กำหนด วิธีนี้จะกำหนดอัตราการฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และโดยทั่วไปจะแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ (เช่น ฆ่าเชื้อแบคทีเรียได้ 99,9% ใน 30 วินาที)
การทดสอบการฆ่าเวลาแบบมาตรฐานสามารถทำได้กับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่เป็นของเหลวใดๆ เช่น เจลล้างมือ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดฆ่าเชื้อ สบู่เหลวฆ่าเชื้อแบคทีเรีย น้ำยาบ้วนปาก และอื่นๆ อีกมากมาย
ระยะเวลาสัมผัสที่เลือกสำหรับการระงับกลิ่นควรเหมาะสมกับประเภทของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่จะทดสอบ ตัวอย่างเช่น เจลล้างมืออาจทดสอบด้วยระยะเวลาสัมผัส 30 วินาที ในขณะที่น้ำยาทำความสะอาดพื้นผิวแข็งอาจทดสอบด้วยระยะเวลาที่นานกว่านั้น ขึ้นอยู่กับคำแนะนำการใช้งาน
การทดสอบการฆ่าเชื้อต้องใช้ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ของเหลวของคุณน้ำหนัก 250 กรัม ตัวอย่างจะถูกเพาะด้วยเชื้อจุลินทรีย์มาตรฐานสี่ชนิดผสมกัน ในช่วงเวลาที่กำหนด (เช่น 30 วินาที 1 นาที 2 นาที 3 นาที และ 5 นาที) ตัวอย่างที่เพาะแล้ว 1 กรัมจะถูกนำออกและนำไปแช่ในสารละลายไบโอสแตติกเพื่อยับยั้งฤทธิ์ของสารฆ่าเชื้อที่มีอยู่ในตัวอย่าง จากนั้นนำสารละลายไปแช่ในอาหารเลี้ยงเชื้อที่เหมาะสมและบ่มเพาะ เพื่อให้สามารถวัดจำนวนจุลินทรีย์ที่ยังมีชีวิตอยู่โดยใช้วิธีการนับแผ่น
ASTM E2315 เป็นเครื่องมือสำคัญในการประเมินประสิทธิภาพของสารต้านจุลชีพ มาตรฐานนี้ประกอบด้วยวิธีการประเมินการลดลงของจำนวนจุลินทรีย์เมื่อสัมผัสกับวัสดุทดสอบต้านจุลชีพในหลอดทดลอง และการเปลี่ยนแปลงของจำนวนจุลินทรีย์ที่ใช้ออกซิเจนในช่วงระยะเวลาที่กำหนด มาตรฐานนี้ออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น น้ำยาฆ่าเชื้อ เจลแอลกอฮอล์ล้างมือ สารฆ่าเชื้อ และผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด มาตรฐานนี้เน้นความยืดหยุ่นโดยมีตัวเลือกที่หลากหลายสำหรับการคัดเลือกสิ่งมีชีวิต สภาวะการเจริญเติบโต การเตรียมเชื้อ เวลาเก็บตัวอย่าง และอุณหภูมิ เพื่อให้เหมาะสมกับความต้องการในการทดสอบที่แตกต่างกัน อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของการกำหนดมาตรฐานตัวแปรเหล่านี้เพื่อให้มั่นใจว่าผลลัพธ์มีความสอดคล้องและสามารถเปรียบเทียบได้เมื่อใช้วิธีการนี้ในการทดสอบเฉพาะทาง
คุณสมบัติหลักของมาตรฐานนี้มีดังนี้:
ASTM E2315 อธิบายขั้นตอนการฆ่าเวลา (time-kill) ที่วัดปริมาณการลดลงของจำนวนจุลินทรีย์เมื่อเวลาผ่านไป กระบวนการนี้ประกอบด้วยขั้นตอนต่อไปนี้:
เนื่องจากมาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุเกณฑ์ผ่าน/ไม่ผ่าน จึงทำให้ผู้ใช้สามารถกำหนดประสิทธิภาพตามความต้องการเฉพาะของตนเองได้ โดยทั่วไปแล้ว การทดสอบความเข้มข้นแต่ละครั้งจะดำเนินการซ้ำกันเพื่อให้มั่นใจถึงความน่าเชื่อถือ
มาตรฐาน ASTM E2315 ถูกนำมาใช้อย่างกว้างขวางเพื่อประเมินประสิทธิภาพการต้านจุลชีพของผลิตภัณฑ์ และให้ข้อมูลสำคัญสำหรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การตรวจสอบความถูกต้อง และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ความสำคัญของมาตรฐานนี้อยู่ที่ความสามารถในการ:
มาตรฐานนี้ยังรับทราบข้อจำกัดของการทดสอบในหลอดทดลอง โดยระบุว่าผลลัพธ์อาจไม่สะท้อนถึงสภาวะในโลกแห่งความเป็นจริงโดยตรง และการเปรียบเทียบระหว่างการทดสอบที่มีพารามิเตอร์ต่างกันจะต้องทำด้วยความระมัดระวัง
ASTM E2315 เน้นย้ำว่าผู้ใช้ควรพิจารณาแนวทางปฏิบัติด้านความปลอดภัยและสุขภาพที่เหมาะสม เนื่องจากกระบวนการดังกล่าวอาจเกี่ยวข้องกับสารอันตราย กระบวนการ หรืออุปกรณ์อันตราย นอกจากนี้ ผู้ใช้ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมของข้อกำหนดทางกฎหมายก่อนดำเนินการทดสอบ
ด้วยเหตุนี้ มาตรฐาน ASTM E2315 จึงเป็นองค์ประกอบพื้นฐานในการประเมินประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ต้านจุลชีพ วิธีการที่ยืดหยุ่นแต่เข้มงวดนี้สนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ โดยช่วยให้ผู้ผลิตสามารถประเมินการลดปริมาณจุลินทรีย์ภายใต้สภาวะควบคุมได้ ด้วยแนวทางที่ได้มาตรฐานและการรับรองผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้และทำซ้ำได้ มาตรฐานนี้จึงกลายเป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้สำหรับอุตสาหกรรมต่างๆ ที่กำลังมองหาวิธีรับมือกับการปนเปื้อนของจุลินทรีย์อย่างมีประสิทธิภาพ
องค์กรของเราดำเนินงานมายาวนานหลายปีและติดตามความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีระดับโลกอย่างพิถีพิถัน เรามีทีมงานผู้เชี่ยวชาญและโครงสร้างพื้นฐานที่ครอบคลุมเพื่อดำเนินการทดสอบ วัดผล และวิเคราะห์ในหลากหลายด้านสำหรับธุรกิจในทุกภาคส่วน ในส่วนนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน ASTM E2315 สำหรับการประเมินฤทธิ์ต้านจุลชีพโดยใช้ขั้นตอนการฆ่าเวลา
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
