กฎข้อบังคับของคณะกรรมาธิการ (EU) หมายเลข 2023/1627

ภาคผนวก I ของกฎระเบียบ (EU) 2023/1627 เกี่ยวกับการอนุญาตสาร bis(2-ethylhexyl)cyclohexane-1,4-dicarboxylate (FCM no 1079) ได้รับการแก้ไขโดยกฎระเบียบของคณะกรรมาธิการ (EU) 10/2011 ที่ตีพิมพ์ใน European ประเทศสหภาพ.

กฎระเบียบ (EU) 10/2011 เกี่ยวข้องกับวัสดุพลาสติกและสารที่ตั้งใจจะสัมผัสกับอาหาร กฎระเบียบนี้กำหนดข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการผลิตและการตลาดของวัสดุและสารพลาสติกประเภทต่อไปนี้:

• วัสดุที่มีไว้เพื่อสัมผัสกับอาหาร
• วัสดุที่สัมผัสกับอาหารอยู่แล้ว
• วัสดุที่สามารถสัมผัสกับอาหารได้อย่างสมเหตุสมผล

กฎระเบียบ (EU) 10/2011 ใช้กับวัสดุและสารที่วางขายในตลาดสหภาพยุโรปซึ่งจัดอยู่ในประเภทต่อไปนี้:

• วัสดุ สิ่งของ และชิ้นส่วนที่ทำด้วยพลาสติกเพียงอย่างเดียว
• วัสดุและสารพลาสติกหลายชั้นที่ยึดติดกันด้วยกาวหรือวิธีการอื่น
• วัสดุพิมพ์หรือเคลือบและบทความที่กล่าวถึงข้างต้น
• ชั้นพลาสติกหรือสารเคลือบพลาสติกที่ก่อตัวเป็นซีลบนฝาครอบและตัวล็อค (ซึ่งเมื่อรวมกับฝาครอบและตัวล็อคจะรวมกันเป็นชุดประเภทต่างๆ กันตั้งแต่ 2 ชั้นขึ้นไป)
• ชั้นพลาสติกในวัสดุและสารหลายชั้นหลายวัสดุ

กฎระเบียบนี้ใช้ไม่ได้กับวัสดุและสารต่อไปนี้ที่วางขายในตลาดสหภาพยุโรป และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมโดยมาตรการพิเศษอื่นๆ:

• เรซินแลกเปลี่ยนไอออน
• ยาง
• ซิลิโคน

กฎระเบียบนี้ไม่ส่งผลกระทบต่อสหภาพยุโรปหรือข้อกำหนดระดับชาติที่เกี่ยวข้องกับหมึกพิมพ์ กาว หรือสารเคลือบ

เพื่อวัตถุประสงค์ของกฎระเบียบ (EU) 10/2011 ให้ใช้คำจำกัดความต่อไปนี้:

• วัสดุและสารพลาสติกหมายถึงวัสดุและสารและแผ่นพลาสติกที่อธิบายไว้ข้างต้น
• พลาสติกหมายถึงโพลีเมอร์ที่สามารถทำหน้าที่เป็นส่วนประกอบโครงสร้างหลักของวัสดุขั้นสุดท้ายและสิ่งของที่อาจเติมสารเติมแต่งหรือสารอื่น ๆ
• โพลีเมอร์ หมายถึง สารโมเลกุลขนาดใหญ่ใดๆ ที่ได้มาจาก:
  • กระบวนการโพลีเมอไรเซชัน เช่น การเติมโพลีแอดดิชันหรือโพลีคอนเดนเซชันหรือกระบวนการอื่นใดที่คล้ายกันของมอนอเมอร์และวัสดุตั้งต้นอื่นๆ
  • การดัดแปลงทางเคมีของโมเลกุลขนาดใหญ่ตามธรรมชาติหรือสังเคราะห์
  • การหมักจุลินทรีย์
• พลาสติกหลายชั้นหมายถึงวัสดุหรือสารที่ประกอบด้วยพลาสติกสองชั้นขึ้นไป
• วัสดุหลายชั้น หมายถึง วัสดุหรือสารที่ประกอบด้วยวัสดุประเภทต่างๆ กันตั้งแต่ 2 ชั้นขึ้นไป โดยอย่างน้อย 1 ชั้นเป็นชั้นพลาสติก
• โมโนเมอร์หรือวัสดุตั้งต้นอื่นๆ หมายถึงสารที่ผ่านกระบวนการโพลิเมอไรเซชันเพื่อผลิตโพลีเมอร์ หรือสารโมเลกุลขนาดใหญ่ตามธรรมชาติหรือสังเคราะห์ที่ใช้ในการผลิตโมเลกุลขนาดใหญ่ดัดแปลง หรือสารที่ใช้ในการดัดแปลงโมเลกุลขนาดใหญ่ตามธรรมชาติหรือสังเคราะห์ที่มีอยู่
• สารเติมแต่ง หมายถึง สารที่จงใจเติมลงในพลาสติกระหว่างการแปรรูปพลาสติก หรือเพื่อให้เกิดผลกระทบทางกายภาพหรือทางเคมีในวัสดุหรือสารขั้นสุดท้าย (ตั้งใจให้มีอยู่ในวัสดุหรือสารขั้นสุดท้าย)
• สารช่วยในการผลิตโพลีเมอร์ หมายถึง สารใดๆ ที่ใช้เพื่อสร้างสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมสำหรับการผลิตโพลีเมอร์หรือพลาสติก อาจมีอยู่ในวัสดุหรือสารขั้นสุดท้ายแต่ไม่ได้ตั้งใจให้มีและไม่มีผลกระทบทางกายภาพหรือทางเคมีต่อวัสดุหรือสารขั้นสุดท้าย

Commission Regulation (EU) 2023/1627 ได้เพิ่มรายการต่อไปนี้ในภาคผนวก I ของกฎระเบียบ (EU) 10/2011 ตามลำดับตัวเลข:

• FCM บทความหมายเลข: 1079
• หมายเลข CAS: 84731-70-4
• ชื่อสาร: บิส(2-เอทิลเฮกซิล) ไซโคลเฮกเซน-1,4- ไดคาร์บอกซีเลท (DEHCH)
• ใช้เป็นสารเติมแต่งหรือสารช่วยในการผลิตโพลีเมอร์: ใช่
• โมโนเมอร์หรือสารตั้งต้นอื่น ๆ ที่ได้จากการหมักจุลินทรีย์ ​​ใช้เป็นสารหรือโมเลกุลขนาดใหญ่: ไม่ใช่
• FRF ที่ใช้งานได้: ไม่
• ขีดจำกัดการโยกย้ายเฉพาะที่ใช้บังคับกับสาร: 0,05
• ข้อจำกัดและคุณสมบัติ: ใช้เป็นสารเติมแต่งที่น้ำหนักไม่เกิน 2 เปอร์เซ็นต์ในอาหารโพลี (ไวนิลคลอไรด์) (PVC) ที่สัมผัสที่อุณหภูมิห้องหรือต่ำกว่ากับอาหารที่ระบุว่าเป็นอาหารจำลอง A หรือ B ในตารางที่ 25 ของภาคผนวก III

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลที่ดำเนินการสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ยังให้บริการการทดสอบอีกด้วย