“ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM D6324-11 สำหรับถุงยางอนามัยชายที่ผลิตจากโพลียูรีเทน” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) อธิบายถึงข้อกำหนดขั้นต่ำสำหรับถุงยางอนามัยชายที่บรรจุแยกกันซึ่งทำจากโพลียูรีเทน มาตรฐานนี้ยังอธิบายถึงการตรวจสอบขั้นต่ำและระดับคุณภาพที่จะใช้ในการทดสอบโดยผู้ตัดสิน อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ไม่ได้มุ่งหมายให้เป็นข้อกำหนดการควบคุมคุณภาพตามปกติสำหรับการดำเนินการผลิตถุงยางอนามัยโพลียูรีเทน
มาตรฐานนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อช่วยให้ผู้ซื้อได้รับถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนสำหรับผู้ชายที่มีคุณภาพสม่ำเสมอ การใช้ถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนสำหรับผู้ชายอย่างปลอดภัยและถูกต้องนั้นอยู่นอกเหนือขอบเขตของวิธีการทดสอบเหล่านี้
ภาคผนวกในวิธีทดสอบเหล่านี้มีข้อมูลที่สำคัญ เช่น อุปกรณ์หรือวัสดุที่เป็นส่วนบังคับของวิธีทดสอบ แต่มีรายละเอียดเกินกว่าจะรวมไว้ในข้อความหลัก ภาคผนวกเหล่านี้มีข้อมูลที่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้คำแนะนำ
สมบัติแรงดึงที่กำหนดโดยวิธีการทดสอบนี้มีประโยชน์ในการระบุและระบุคุณลักษณะของวัสดุเพื่อวัตถุประสงค์ในการควบคุมและกำหนดคุณลักษณะเฉพาะ
มีการพัฒนาวัสดุโพลีเมอร์ใหม่สำหรับถุงยางอนามัยชาย มาตรฐานนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อกำหนดวิธีทดสอบซึ่งผลลัพธ์จะอธิบายการออกแบบและคุณภาพของถุงยางอนามัยที่ทำจากวัสดุโพลียูรีเทนได้อย่างเพียงพอ วิธีทดสอบเหล่านี้ไม่ได้มีจุดมุ่งหมายให้มีข้อจำกัดในการออกแบบ ควรตรวจสอบการออกแบบถุงยางอนามัยก่อนใช้งาน
ถุงยางอนามัยชายที่ทำจากโพลียูรีเทนเหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่แพ้น้ำยาง ถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อเอชไอวีและโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ระหว่างมีเพศสัมพันธ์
ถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนผลิตจากพลาสติกที่มีรูปทรงทนทาน จึงเป็นทางเลือกที่ดีสำหรับถุงยางอนามัยลาเท็กซ์ ถุงยางอนามัยประเภทนี้มีความแข็งแรงกว่ายางธรรมชาติและเหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ยางธรรมชาติ
มาตรฐาน ASTM D6324-11 มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อกำหนดเฉพาะเพื่ออธิบายการออกแบบและคุณภาพของถุงยางอนามัยที่ทำจากวัสดุโพลียูรีเทนอย่างเพียงพอ มาตรฐานนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีข้อจำกัดในการออกแบบ ควรตรวจสอบการออกแบบถุงยางอนามัยก่อนใช้งาน
มาตรฐานนี้กำหนดวิธีทดสอบเพื่อตรวจสอบวัสดุก่อสร้างสำหรับถุงยางอนามัยโพลียูรีเทน จากนั้นตรวจสอบว่าวัสดุนั้นเหมาะสำหรับถุงยางอนามัยชายโดยการทดสอบประสิทธิภาพขณะใช้งาน ผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในการค้า ณ เวลาที่เผยแพร่มาตรฐานนี้ถือว่าเป็นไปตามมาตรฐานนี้ ยังคงต้องมีการตรวจสอบความถูกต้องของวัสดุถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนสำหรับการขยายสายการผลิต หรืออาจต้องทำการศึกษาประสิทธิภาพของผู้ใช้เป็นรายบุคคล
ถุงยางอนามัยทำจากวัสดุโพลียูรีเทน ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป รวมถึงวัสดุตกแต่งใดๆ ได้รับการประเมินตามมาตรฐาน ISO 10993 หรือเทียบเท่า
ตัวอย่างสำหรับการทดสอบจะถูกสุ่มเลือกจากชุดที่ระบุ แผนการสุ่มตัวอย่างต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่ระบุไว้ในตารางภายในมาตรฐาน เพื่อป้องกันความเสียหายโดยไม่ได้ตั้งใจ ผู้ปฏิบัติงานควรสวมถุงมือ ผ้าปิดนิ้ว หรือผ้าปิดมือ/นิ้วอื่นๆ ที่เหมาะสม และใช้ความระมัดระวังตามสมควรเมื่อหยิบจับบรรจุภัณฑ์หรือถุงยางอนามัยโพลียูรีเทน เพื่อลดความเป็นไปได้ที่จะเกิดความเสียหายในระหว่างขั้นตอนการทดสอบ ผู้ผลิตสามารถใช้การทดสอบการควบคุมกระบวนการเพื่อกำหนดคุณสมบัติของถุงยางอนามัยโพลียูรีเทน ถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนสำเร็จรูปใช้สำหรับทดสอบความสามารถและทดสอบผู้ตัดสิน
รุ่น หมายถึง การรวบรวมถุงยางอนามัยที่มีแบบ สี รูปร่าง ขนาด และสูตรเดียวกัน ผลิตอย่างต่อเนื่องและสำคัญพร้อมกันด้วยกรรมวิธีเดียวกัน วัตถุดิบหรือข้อกำหนดเดียวกัน โดยใช้อุปกรณ์ร่วมกัน และบรรจุในภาชนะประเภทเดียวกัน ด้วยสารหล่อลื่นและสารเติมแต่งหรือน้ำสลัดชนิดเดียวกัน ขนาดชุดสูงสุดคือ 500 ถุงยางอนามัย
มาตรฐานนี้ระบุวิธีการวัดความยาวของถุงยางอนามัยโพลียูรีเทน ระดับการตรวจสอบระบุไว้ในตารางภายในมาตรฐานนี้ วัดความยาวของถุงยางอนามัยให้ใกล้ที่สุด 1 มิลลิเมตร โดยใช้วิธีทดสอบที่อธิบายไว้ในภาคผนวกมาตรฐาน (ภาคผนวก A1) ความแม่นยำและความเบี่ยงเบนในการวัดความยาวรวมอยู่ในมาตรฐาน ASTM D3492-16
มาตรฐานนี้ระบุวิธีการวัดความกว้างของถุงยางอนามัยโพลียูรีเทน ระดับการควบคุมแสดงไว้ในตารางภายในมาตรฐานนี้ ใช้วิธีการทดสอบที่อธิบายไว้ในภาคผนวกมาตรฐาน วัดความกว้างของถุงยางอนามัยที่วางราบน้อยกว่า 30 มม. จากปลายเปิดถึง 0,5 มม. ที่ใกล้ที่สุด (ภาคผนวก A4) ความแม่นยำและความเบี่ยงเบนในการวัดความกว้างรวมอยู่ในมาตรฐาน ASTM D3492-16
วัดความหนาของถุงยางอนามัยหลังจากทำให้แห้งที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลาอย่างน้อย 16 ชั่วโมง วัสดุปิดแผล (น้ำมันหล่อลื่น) ควรขจัดออกอย่างระมัดระวังด้วยกระดาษดูดซับ วัดความหนาของผนังสามจุด: 30 บวก/ลบ 5 มม. 90 บวก/ลบ 5 มม. และ 150 บวก/ลบ 5 มม. จากปลายปิดของถุงยางอนามัย ไม่รวมปลายอ่างเก็บน้ำ อุปกรณ์วัดความหนาต้องเป็นไปตามที่ระบุในมาตรฐาน ASTM D3767-03 ใช้วิธีการทดสอบที่กำหนดในภาคผนวกของมาตรฐาน (ภาคผนวก A6) เมื่อพื้นผิวของถุงยางอนามัยมีการวัดความหนาในบริเวณที่ไม่มีพื้นผิว รายงานการวัดที่ใกล้ที่สุด 0,01 มม. ความแม่นยำและอคติในการวัดความหนารวมอยู่ในมาตรฐาน ASTM D3492-16
ถุงยางอนามัยโพลียูรีเทนที่แตกระหว่างการทดสอบหรือแสดงสัญญาณการรั่วไหลที่บริเวณทดสอบ รวมถึงการรั่วไหล ไมโครดรอปเล็ต การฉีดน้ำ ฯลฯ ถือว่าไม่สามารถใช้งานได้ ยกเว้นการรั่วไหลในระยะ 25 มม. หรือน้อยกว่าจากปลายเปิด
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM D6324-11 สำหรับถุงยางอนามัยชายที่ทำจากโพลียูรีเทน" พร้อมด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
