การทดสอบอุปกรณ์การแพทย์

EUROLABมีประสบการณ์มากมายในการทดสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์หลายประเภท การทดสอบของเราเป็นพื้นฐานของการรับรอง CB และเอกสารทางเทคนิคเพื่อการอนุมัติระดับประเทศทั่วโลก

การทดสอบความปลอดภัย

เราสามารถช่วยคุณในเรื่องข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และการทดสอบความปลอดภัยเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัยสำหรับทั้งผู้ป่วยและผู้ปฏิบัติงาน

ห้องปฏิบัติการทดสอบของเรามีอุปกรณ์ทดสอบขั้นสูงที่สามารถวัดและเน้นผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดการปฏิบัติตามข้อกำหนดทั้งหมดสำหรับตลาดที่คุณวางแผนไว้

มาตรฐานที่ใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์:

• EN / IEC 60601-1 (ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยขั้นพื้นฐานและประสิทธิภาพขั้นพื้นฐาน)
• EN / IEC 60601-1-xx (มาตรฐานหลักประกัน)
• EN / IEC 60601-2-xx (มาตรฐานเฉพาะ)
• ISO / IEC 80601-2-xx (มาตรฐานเฉพาะ)

EUROLABช่วยให้คุณมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตามมาตรฐานเฉพาะมากกว่าห้าสิบมาตรฐาน รวมถึงความปลอดภัย การจัดการความเสี่ยง การใช้งาน ซอฟต์แวร์ EMC และสิ่งแวดล้อม (ผลกระทบต่อทั้งผลิตภัณฑ์และสิ่งแวดล้อม)

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบอุปกรณ์การแพทย์ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้