ในมาตรฐาน "วิธีการทดสอบ OECD 492B Reconstructed human corneal-like epithelium (RhCE) เพื่อระบุอันตรายต่อดวงตา" ที่เผยแพร่ภายในขอบเขตของแนวทาง OECD เกี่ยวกับการดำเนินธุรกิจอย่างมีความรับผิดชอบสำหรับบริษัทข้ามชาติ (แนวทางของ OECD) ระบุว่าไม่มีการจำแนกประเภท ตามประเภทความเป็นอันตรายทางตาของ UN GHS (Cat no Cat) มีการอธิบายขั้นตอนในหลอดทดลองที่ช่วยให้สามารถระบุสารเคมีได้ด้วยตนเอง (สารและสารผสม) ที่ต้องจำแนกประเภทสำหรับการระคายเคืองต่อดวงตา (Cat 2) และสารเคมีที่ต้องจำแนกประเภทสำหรับ ความเสียหายต่อดวงตาอย่างรุนแรง (Cat 1)
-test-yontemi.jpg "วิธีทดสอบเยื่อบุผิวคล้ายกระจกตามนุษย์ (RhCE) ของ OECD 492B ที่สร้างขึ้นใหม่สำหรับการระบุอันตรายต่อดวงตา")
ขั้นตอนนี้ใช้เยื่อบุผิวคล้ายกระจกตามนุษย์ (RhCE) ที่สร้างขึ้นใหม่ ซึ่งเลียนแบบคุณสมบัติทางเนื้อเยื่อวิทยา สัณฐานวิทยา ชีวเคมี และสรีรวิทยาของเยื่อบุกระจกตามนุษย์อย่างใกล้ชิด การทดสอบจะประเมินความสามารถของสารเคมีทดสอบในการกระตุ้นความเป็นพิษต่อเซลล์ในโครงสร้างเนื้อเยื่อคล้ายกระจกตาของมนุษย์ (RhCE) ซึ่งวัดโดยการทดสอบ MTT การทดสอบ MTT เป็นวิธีการทดสอบการวัดสีเพื่อประเมินกิจกรรมการเผาผลาญของเซลล์
ความมีชีวิตของเนื้อเยื่อคล้ายกระจกตาของมนุษย์ (RhCE) หลังจากการสัมผัสกับสารเคมีทดสอบจะถูกวัดโดยการเปลี่ยนเอนไซม์ของสีย้อม MTT ที่สำคัญโดยเซลล์ที่มีชีวิตในเนื้อเยื่อไปเป็นเกลือฟอร์มาซานสีน้ำเงินของ MTT ซึ่งวัดในเชิงปริมาณหลังจากการดึงออกจากเนื้อเยื่อ . ความเป็นพิษต่อเซลล์วัดที่จุดเวลาต่างๆ ที่ได้รับสัมผัส
ความมีชีวิตของเนื้อเยื่อเยื่อบุผิวคล้ายกระจกตาของมนุษย์ (RhCE) ถูกกำหนดโดยการเปรียบเทียบกับเนื้อเยื่อที่ได้รับสารควบคุมเชิงลบ (เปอร์เซ็นต์ความมีชีวิต) จากนั้นจึงใช้ในการประมาณค่าศักยภาพของอันตรายต่อดวงตาของสารเคมีทดสอบ สารเคมีที่ไม่ต้องการการจำแนกประเภทและการติดฉลากตาม UN GHS ได้รับการกำหนดให้เป็นสารเคมีที่ไม่ลดความมีชีวิตของเนื้อเยื่อให้ต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนด (นั่นคือ ความมีชีวิตของเนื้อเยื่ออย่างน้อย 2 เปอร์เซ็นต์สำหรับ UN GHS ที่ไม่มีการจัดหมวดหมู่)
วิธีทดสอบที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน OECD 492B เป็นวิธีการทดสอบการระคายเคืองต่อดวงตาที่ไม่ใช่สัตว์ครั้งแรกที่ใช้เพื่อแยกแยะระหว่าง GHS หมวดที่ 1 หมวดที่ 2 กับสารและสารผสมที่ไม่จัดหมวดหมู่ จนกระทั่งเมื่อไม่นานมานี้ ความละเอียดของสารระคายเคืองต่อดวงตาตาม GHS ประเภทที่ 2 อิงตามแนวทางน้ำหนักของหลักฐาน เนื่องจากการทดสอบในหลอดทดลองไม่สามารถแยกความแตกต่างระหว่างประเภทที่ 1 ประเภทที่ 2 และวัสดุทดสอบที่ไม่มีการแบ่งประเภทได้ ด้วยการอนุมัติของคู่มือการทดสอบ OECD 492B จึงสามารถระบุการจำแนกประเภทเหล่านี้ได้
สารทดสอบได้รับการจัดประเภทตามอันตรายของการระคายเคืองต่อดวงตาภายใต้ระบบการจำแนกประเภทและการติดฉลากสารเคมีที่เป็นระบบเดียวกันทั่วโลกของสหประชาชาติ (UN GHS) ออกเป็นประเภทต่างๆ ต่อไปนี้:
ปัจจุบัน เนื้อเยื่อเยื่อบุผิวกระจกตาของมนุษย์ได้รับการบำบัดด้วยสารทดสอบตามเกณฑ์วิธีเวลาในการเป็นพิษ เนื่องจากความเสียหายของเซลล์กระจกตาและการสูญเสียความสามารถในการมีชีวิตมีความสัมพันธ์อย่างมากกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อการทำงานของกระจกตาและการมองเห็น ความมีชีวิตของเนื้อเยื่อ HCE จะถูกวัดหลังจากการสัมผัสกับสารทดสอบโดยใช้จุดสิ้นสุดการลดความมีชีวิตของ MTT
แบบจำลองการทำนายสำหรับการจัดหมวดหมู่ UN GHS มีดังต่อไปนี้:
ผู้ผลิตหลายรายใช้มาตรฐาน OECD TG 492B เพื่อการระบุอันตรายและการติดฉลากเพื่อให้สอดคล้องกับกฎระเบียบทางกฎหมายหลายข้อ
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง บริษัทของเราตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "OECD 492B สร้างเยื่อบุผิวคล้ายกระจกตามนุษย์ที่สร้างใหม่ ( RhCE) วิธีทดสอบเพื่อระบุอันตรายต่อดวงตา" และยังให้บริการทดสอบอีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
