Quy định của Ủy ban (EU) số 2023/1627

Phụ lục I của Quy định (EU) 2023/1627 về việc cấp phép sử dụng chất bis(2-ethylhexyl)cyclohexane-1,4-dicarboxylate (FCM no 1079) đã được sửa đổi theo quy định của ủy ban (EU) 10/2011 được công bố tại Châu Âu Các nước liên minh.

Quy định (EU) 10/2011 liên quan đến vật liệu nhựa và các chất tiếp xúc với thực phẩm. Quy định này thiết lập các yêu cầu cụ thể đối với việc sản xuất và tiếp thị các loại vật liệu và chất dẻo sau:

• Vật liệu dự định tiếp xúc với thực phẩm
• Vật liệu đã tiếp xúc với thực phẩm
• Các vật liệu có khả năng tiếp xúc hợp lý với thực phẩm

Quy định (EU) 10/2011 áp dụng cho các vật liệu và chất được đưa vào thị trường Liên minh Châu Âu thuộc các loại sau:

• Vật liệu, sản phẩm và các bộ phận của chúng chỉ bao gồm nhựa
• Các vật liệu và chất dẻo nhiều lớp được liên kết với nhau bằng chất kết dính hoặc các phương tiện khác
• Các vật liệu và vật phẩm được in hoặc tráng phủ nêu trên
• Các lớp nhựa hoặc lớp phủ nhựa tạo thành lớp bịt kín trên nắp và khóa (cùng với nắp và khóa tạo thành một bộ gồm hai hoặc nhiều lớp thuộc các loại khác nhau)
• Lớp nhựa trong vật liệu, chất đa lớp đa vật liệu

Quy định này không áp dụng cho các vật liệu và chất sau đây được đưa ra thị trường Liên minh Châu Âu và dự kiến ​​sẽ được áp dụng các biện pháp đặc biệt khác:

• Nhựa trao đổi ion
• cao su
• Silicones

Quy định này không ảnh hưởng đến các quy định của Liên minh Châu Âu hoặc quốc gia áp dụng cho mực in, chất kết dính hoặc chất phủ.

Vì mục đích của Quy định (EU) 10/2011, các định nghĩa sau được áp dụng:

• Vật liệu, chất dẻo là những vật liệu, chất và tấm nhựa được mô tả ở trên.
• Nhựa dùng để chỉ polyme có thể đóng vai trò là thành phần cấu trúc chính của vật liệu và sản phẩm cuối cùng mà chất phụ gia hoặc các chất khác có thể được thêm vào.
• Polymer có nghĩa là bất kỳ chất cao phân tử nào có nguồn gốc từ:
  • Một quá trình trùng hợp như polyaddition hoặc polycondensation hoặc bất kỳ quá trình tương tự nào khác của monome và các nguyên liệu ban đầu khác
  • Biến đổi hóa học của các đại phân tử tự nhiên hoặc tổng hợp
  • lên men vi sinh vật
• Nhựa nhiều lớp dùng để chỉ một vật liệu hoặc chất bao gồm hai hoặc nhiều lớp nhựa.
• Vật liệu nhiều lớp là vật liệu hoặc chất bao gồm hai hoặc nhiều lớp thuộc các loại vật liệu khác nhau, trong đó ít nhất một lớp là lớp nhựa.
• Monome hoặc nguyên liệu ban đầu khác đề cập đến một chất trải qua bất kỳ quá trình trùng hợp nào để tạo ra polyme, hoặc một chất cao phân tử tự nhiên hoặc tổng hợp được sử dụng để sản xuất các đại phân tử biến đổi hoặc một chất được sử dụng để biến đổi các đại phân tử tự nhiên hoặc tổng hợp hiện có.
• Chất phụ gia có nghĩa là một chất được cố tình thêm vào nhựa trong quá trình xử lý nhựa hoặc để đạt được hiệu ứng vật lý hoặc hóa học trong vật liệu hoặc chất cuối cùng (dự định có trong vật liệu hoặc chất cuối cùng).
• Chất hỗ trợ sản xuất polyme có nghĩa là bất kỳ chất nào được sử dụng để cung cấp môi trường phù hợp cho việc sản xuất polyme hoặc nhựa. Nó có thể hiện diện trong vật liệu hoặc các chất cuối cùng nhưng không có ý định hiện diện và không có tác dụng vật lý hoặc hóa học đối với vật liệu hoặc chất cuối cùng.

Quy định của Ủy ban (EU) 2023/1627 đã thêm mục sau vào Phụ lục I của Quy định (EU) 10/2011, theo thứ tự số:

• Bài viết FCM số: 1079
• CAS số: 84731-70-4
• Tên chất: bis(2-ethylhexyl) cyclohexane-1,4-dicarboxylate (DEHCH)
• Sử dụng làm phụ gia hoặc chất hỗ trợ sản xuất polyme: có
• Monome hoặc chất khởi đầu khác thu được từ quá trình lên men vi sinh vật ​​Sử dụng làm chất hoặc đại phân tử: không
• FRF áp dụng: không
• Giới hạn nhập cư cụ thể áp dụng cho chất: 0,05
• Các hạn chế và đặc tính: Chỉ được sử dụng làm chất phụ gia với hàm lượng lên tới 2% trọng lượng/trọng lượng trong thực phẩm poly(vinyl clorua) (PVC) tiếp xúc ở nhiệt độ phòng hoặc thấp hơn với thực phẩm được xác định là chất mô phỏng thực phẩm A hoặc B trong Bảng 25 của Phụ lục III.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá được thực hiện cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp và được đào tạo cùng thiết bị công nghệ tiên tiến, cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm.