Trong tiêu chuẩn "OECD 492B Phương pháp xét nghiệm biểu mô giống giác mạc của con người được tái tạo (RhCE) để xác định mối nguy hiểm cho mắt" được xuất bản trong phạm vi hướng dẫn của OECD về hành vi kinh doanh có trách nhiệm đối với các công ty đa quốc gia (hướng dẫn của OECD), có tuyên bố rằng không có sự phân loại theo các loại nguy hiểm cho mắt của UN GHS (Cat no Cat). ), một quy trình trong ống nghiệm được mô tả cho phép tự xác định các hóa chất (chất và hỗn hợp) cần phân loại về kích ứng mắt (Loại 2) và những chất cần phân loại để gây kích ứng mắt. tổn thương mắt nghiêm trọng (Loại 1).
-test-yontemi.jpg "Phương pháp xét nghiệm biểu mô giống giác mạc ở người (RhCE) được tái tạo của OECD 492B để xác định mối nguy hiểm cho mắt")
Quy trình này sử dụng biểu mô giống giác mạc được tái tạo của con người (RhCE), mô phỏng gần giống các đặc tính mô học, hình thái, sinh hóa và sinh lý của biểu mô giác mạc ở người. Thử nghiệm này đánh giá khả năng của một hóa chất thử nghiệm gây ra độc tính tế bào trong cấu trúc mô biểu mô giống giác mạc (RhCE) của con người được đo bằng xét nghiệm MTT. Xét nghiệm MTT là phương pháp xét nghiệm đo màu để đánh giá hoạt động trao đổi chất của tế bào.
Khả năng tồn tại của mô biểu mô giống giác mạc (RhCE) ở người sau khi tiếp xúc với hóa chất thử nghiệm được đo bằng sự chuyển đổi enzym của thuốc nhuộm quan trọng MTT bởi các tế bào sống của mô thành muối formazan màu xanh của MTT, được đo định lượng sau khi loại bỏ khỏi mô . Độc tính gây độc tế bào được đo ở các thời điểm tiếp xúc khác nhau.
Khả năng tồn tại của mô biểu mô giống giác mạc (RhCE) ở người được xác định bằng cách so sánh với các mô được xử lý bằng chất đối chứng âm tính (phần trăm khả năng sống sót) và sau đó được sử dụng để ước tính khả năng gây nguy hiểm cho mắt của hóa chất thử nghiệm. Các hóa chất không yêu cầu phân loại và ghi nhãn theo UN GHS được định nghĩa là các hóa chất không làm giảm khả năng sống của mô dưới một ngưỡng nhất định (tức là khả năng sống của mô ít nhất là 2% đối với UN GHS chưa được phân loại).
Phương pháp thử nghiệm được mô tả trong tiêu chuẩn OECD 492B là phương pháp thử nghiệm kích ứng mắt không phải động vật đơn lẻ đầu tiên được sử dụng để phân biệt giữa GHS Loại 1, Loại 2 và các chất và hỗn hợp chưa được phân loại. Cho đến gần đây, việc giải quyết các chất gây kích ứng mắt GHS Loại 2 dựa trên trọng số của phương pháp tiếp cận bằng chứng do một thử nghiệm in vitro duy nhất không thể phân biệt giữa Loại 1, Loại 2 và các vật liệu thử nghiệm chưa được phân loại. Với sự chấp thuận của hướng dẫn kiểm tra OECD 492B, giờ đây có thể xác định các phân loại này.
Các chất thử nghiệm được phân loại về mức độ nguy hiểm gây kích ứng mắt theo Hệ thống phân loại và ghi nhãn hóa chất hài hòa toàn cầu của Liên hợp quốc (UN GHS) thành các loại sau:
Hiện nay, các mô biểu mô giác mạc của con người được xử lý bằng các chất thử nghiệm theo quy trình đánh giá thời gian gây độc. Do tổn thương tế bào giác mạc và mất khả năng sống sót có liên quan nhiều đến các tác động bất lợi lên chức năng giác mạc và thị lực nên khả năng sống sót của các mô HCE được đo sau khi tiếp xúc với chất thử nghiệm bằng cách sử dụng điểm cuối khả năng sống sót giảm MTT.
Mô hình dự đoán cho phân loại UN GHS như sau:
Nhiều nhà sản xuất sử dụng tiêu chuẩn OECD TG 492B cho mục đích nhận dạng và ghi nhãn nguy hiểm nhằm tuân thủ một số quy định pháp lý.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, công ty chúng tôi, như được định nghĩa trong tiêu chuẩn "OECD 492B Biểu mô giống giác mạc được tái tạo của con người ( RhCE) để xác định mối nguy hiểm cho mắt" Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
