Tiêu chuẩn ISO 16840 về bố trí chỗ ngồi cho xe lăn

Tiêu chuẩn “ISO 16840 Bố trí chỗ ngồi cho xe lăn”, do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) ban hành, bao gồm các tiểu mục sau được công bố cùng tên:

Tiêu chuẩn “ISO 16840-1 Phần 1: Thuật ngữ, quy tắc trục tham chiếu và kích thước cho các phân đoạn cơ thể, tư thế và bề mặt hỗ trợ tư thế” áp dụng cho các bố trí chỗ ngồi được thiết kế để hỗ trợ tư thế trên xe lăn. Tiêu chuẩn này bao gồm:
Một hệ tọa độ toàn cầu cho phép xác định và ghi lại tư thế của người ngồi trên xe lăn.
Các thuật ngữ và định nghĩa tiêu chuẩn được sử dụng để mô tả cả tư thế và đặc điểm nhân trắc học của người ngồi xe lăn.
Các thuật ngữ và định nghĩa được sử dụng để mô tả kích thước, vị trí và hướng của các bề mặt đỡ ghế ngồi, cùng nhau tạo thành hệ thống nâng đỡ cơ thể.

Tiêu chuẩn ISO 16840-1 không quy định bất kỳ phương pháp nào để đo tư thế ngồi của một người hoặc định nghĩa các thuật ngữ cho các chuyển động sinh lý động (như gập hoặc duỗi).

Tiêu chuẩn “ISO 16840-2 Phần 2: Xác định các đặc tính vật lý và cơ học của đệm ghế được thiết kế để duy trì tính toàn vẹn của mô” mô tả thiết bị, phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu đối với đệm xe lăn được thiết kế để duy trì tính toàn vẹn của mô và ngăn ngừa tổn thương mô.

Điều kiện thử nghiệm mô phỏng cấu trúc giải phẫu và tư thế đối xứng và không đại diện cho hiệu suất của đệm đối với từng người dùng cụ thể. Tải trọng được thiết kế để mô phỏng tải trọng tác động lên vùng dưới xương chậu của người dùng xe lăn ở phân vị thứ 50 và không nhằm mục đích đánh giá khả năng chịu tải của đệm hoặc đặc tính của đệm dưới tải trọng của người béo phì. Có thể không phải tất cả các phương pháp thử nghiệm đều áp dụng được cho các công nghệ đệm hiện tại và tương lai. Tài liệu này không bao gồm các phương pháp thử nghiệm hoặc yêu cầu để xác định khả năng chống cháy của đệm.

Tiêu chuẩn ISO 16840-2 mô tả các quy trình đo lường các thông số sau:

Độ sâu biến dạng khi chịu tải và độ võng khi quá tải: Độ biến dạng của nệm dưới trọng lượng người dùng và phản ứng của nó đối với tải trọng quá mức cho thấy khả năng phân bổ áp lực của nệm.
Đặc tính ôm sát: Khả năng của tấm đệm thích ứng với hình dạng cơ thể và giảm áp lực tối đa lên các điểm xương nhô ra.
Phân bố áp lực tại giao diện: Lập bản đồ các điểm áp lực để đánh giá nguy cơ tổn thương mô.
Đặc tính phục hồi: Khả năng phục hồi hình dạng ban đầu của đệm sau khi loại bỏ tải trọng là yếu tố rất quan trọng đối với việc sử dụng năng động.
Hiện tượng trễ: Sự mất năng lượng trong các chu kỳ nén, phản ánh sự thay đổi về độ bền và sự thoải mái theo thời gian.

Các bài kiểm tra này sử dụng các công cụ tải trọng tiêu chuẩn, chẳng hạn như các vết lõm nhân trắc học mô phỏng hông người, để mô phỏng các điều kiện thực tế.

Tiêu chuẩn “ISO 16840-3 Phần 3: Xác định khả năng chịu tải tĩnh, va đập và tải lặp lại cho thiết bị hỗ trợ tư thế” mô tả các yêu cầu về khả năng chịu tải tĩnh, va đập và tải lặp lại đối với thiết bị hỗ trợ tư thế có kèm theo phụ kiện lắp đặt, được thiết kế để sử dụng với hệ thống ghế xe lăn không xác định. Tiêu chuẩn này cung cấp các phương pháp thử nghiệm để xác định xem sản phẩm có đáp ứng các yêu cầu hiệu suất tối thiểu trước khi được đưa ra sử dụng hay không.

Tiêu chuẩn này bao gồm các bộ thử nghiệm dành riêng cho các thiết bị hỗ trợ tư thế. Các phương pháp thử nghiệm có thể được sử dụng để xác minh tuyên bố của nhà sản xuất rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn này. Tiêu chuẩn này không áp dụng cho các thiết bị hỗ trợ tư thế được thiết kế để hỏng dưới một số tải trọng tĩnh, động hoặc lặp đi lặp lại nhất định.

Tiêu chuẩn ISO 16840-3 tập trung vào việc xác định độ bền cơ học của các thiết bị hỗ trợ tư thế dưới ba loại điều kiện tải trọng (tĩnh, va đập và mỏi lặp đi lặp lại). Mặc dù áp dụng cho các bộ phận như đệm ghế, tựa lưng, đai chậu và các thiết bị hỗ trợ khác được thiết kế để duy trì tư thế trên xe lăn, nhưng các nguyên tắc của nó cũng có thể được mở rộng cho các hệ thống ghế ngồi khác.

Tiêu chuẩn này chủ yếu mô tả các bài kiểm tra sau:

Kiểm tra tải tĩnh
Kiểm tra tải trọng va đập
Kiểm tra tải trọng lặp đi lặp lại (mỏi)
Tiêu chuẩn “ISO 16840-4 Phần 4: Hệ thống ghế ngồi cho xe cơ giới” mô tả thiết kế và hiệu suất, hướng dẫn và cảnh báo, phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu về ghi nhãn và dán nhãn sản phẩm của hệ thống ghế ngồi được thiết kế để sử dụng làm ghế ngồi hướng về phía trước trong xe cơ giới khi được lắp đặt trên xe lăn thủ công hoặc xe lăn điện. Tiêu chuẩn này đánh giá hiệu suất chống va đập phía trước của hệ thống ghế ngồi hoàn chỉnh được sử dụng bởi người lớn hoặc trẻ em có trọng lượng từ 22 kg trở lên.

Tiêu chuẩn này chỉ áp dụng cho các hệ thống ghế ngồi xe lăn hoàn chỉnh, bao gồm cả phần cứng cố định, được thiết kế để sử dụng với khung xe lăn đáp ứng các yêu cầu về hiệu suất của tiêu chuẩn ISO 7176-19 và có các điểm cố định để sử dụng với các loại khóa cài bốn điểm dạng dây đai.

Các phương pháp thử được mô tả trong tiêu chuẩn này là:
Thử nghiệm va chạm động: Mô phỏng va chạm trực diện bằng cách sử dụng thiết bị thử nghiệm dạng trượt tác động lực lên xe lăn hoặc hệ thống ghế ngồi được gắn trên giàn thử nghiệm. Các phép đo bao gồm độ bền cấu trúc và độ dịch chuyển của hình nộm người dùng.
Thử nghiệm tải trọng tĩnh: Đánh giá độ bền của các điểm kết nối (ví dụ: các điểm kết nối giữa ghế và khung) dưới tải trọng liên tục.
Kiểm tra khả năng tương thích: Đảm bảo các thiết bị hỗ trợ tư thế tích hợp với hệ thống dây đai an toàn và bảo vệ người ngồi trên xe lăn mà không ảnh hưởng đến chức năng giữ cố định.
Tiêu chuẩn “ISO 16840-6 Phần 6: Mô phỏng việc sử dụng đệm ghế và xác định sự thay đổi các đặc tính của chúng” mô tả thiết bị, phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu để tạo ra hiệu ứng lão hóa trên đệm ghế, mô phỏng các tác động của quá trình lão hóa trong thực tế sử dụng. Tiêu chuẩn này cũng cung cấp các phương pháp để xác định sự thay đổi các đặc tính vật lý và cơ học của đệm ghế dựa trên tuổi thọ và mức độ sử dụng. Tiêu chuẩn này cung cấp một loạt các thử nghiệm mô phỏng sự hao mòn, có thể hữu ích cho việc xác minh các yêu cầu bảo hành và cung cấp thông tin về sản phẩm, tuổi thọ và các giới hạn về hiệu suất liên quan đến việc sử dụng sản phẩm.

Các phương pháp thử được mô tả trong tiêu chuẩn này là:

Quy trình lão hóa: Chu kỳ tiêu chuẩn tương đương với 1-3 năm sử dụng (ví dụ: 50.000 lần nén ở lực 300-500 N), có thể kèm theo tiếp xúc với chất mô phỏng mồ hôi (theo tiêu chuẩn ISO 16840-11).
Đánh giá đặc tính: Việc kiểm tra lại sau mô phỏng theo tiêu chuẩn ISO 16840-2 đo lường sự thay đổi về độ sâu đường viền, độ trễ và áp suất giao diện.
Các biện pháp đánh giá độ bền: Định lượng sự xuống cấp, chẳng hạn như giảm 15% kích thước vỏ sau quá trình lão hóa mô phỏng.
Tiêu chuẩn ISO 16840-9 Phần 9: Hướng dẫn lập bản đồ áp lực giao diện lâm sàng cho ghế ngồi được thiết kế để hướng dẫn người dùng thực hiện các nhiệm vụ liên quan trực tiếp đến việc sử dụng lập bản đồ áp lực giao diện trong lâm sàng hoặc các nhiệm vụ bổ trợ cho việc sử dụng nó trong đánh giá toàn diện về ghế ngồi xe lăn.

Tiêu chuẩn này không bao gồm các khía cạnh khác của quá trình đánh giá lâm sàng (ví dụ: hỏi bệnh sử) hoặc quá trình kê đơn hoặc điều trị có thể phát sinh từ quá trình đánh giá đó.

Tiêu chuẩn này thể hiện trạng thái mới nhất của các kinh nghiệm lập bản đồ áp lực giao diện trong tư thế ngồi. Nhiều nguyên tắc được đề cập có thể được khái quát hóa cho, ví dụ, đánh giá toàn thân (trên giường) hoặc đánh giá bàn chân.

Tiêu chuẩn ISO 16840-9 nhấn mạnh tư thế tĩnh và dữ liệu nhân trắc học, tập trung vào các phép đo lâm sàng đối với người sử dụng xe lăn khi ngồi trên thiết bị của họ. Tiêu chuẩn này đặc biệt phù hợp với những người bị hạn chế khả năng vận động (ví dụ: chấn thương tủy sống) cần hệ thống ghế ngồi để hỗ trợ tư thế.

Tiêu chuẩn ISO 16840-10 Phần 10: "Khả năng chống bắt lửa của thiết bị hỗ trợ tư thế - Yêu cầu và phương pháp thử nghiệm" mô tả các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm để đánh giá khả năng chống bắt lửa của các bộ phận tích hợp hoặc không tích hợp của xe lăn được thiết kế để duy trì tính toàn vẹn của mô hoặc hỗ trợ tư thế, chống lại sự cháy tương đương với vết cháy của thuốc lá. Nguồn đánh lửa điện tử cũng là sự mô phỏng các nguy cơ bắt lửa tiềm tàng khác trong môi trường.

Các thử nghiệm này chỉ đo khả năng chống bắt lửa của các bộ phận được thử nghiệm, chứ không phải khả năng bắt lửa của toàn bộ xe lăn. Điều này chỉ mang tính chất tham khảo, chứ không thể đảm bảo hành vi bắt lửa của các thiết bị đã lắp ráp của xe lăn.

Tiêu chuẩn ISO 16840-11 Phần 11: Xác định đặc tính phân bố của mồ hôi cảm nhận được trong đệm ghế mô tả phương pháp xác định đặc tính phân bố của mồ hôi cảm nhận được mô phỏng trong đệm ghế xe lăn dưới các điều kiện thử nghiệm mô phỏng tải trọng cơ thể trên bề mặt đỡ có hình dạng phẳng và lồi lõm. Phương pháp thử nghiệm này có thể áp dụng cho nhiều loại vật liệu và cấu trúc đệm ghế được sử dụng trên toàn thế giới.

Phương pháp thử nghiệm này nhằm xác định khả năng chịu tải của chất lỏng của nệm. Nó không nhằm mục đích xác định phản ứng của nệm đối với việc giải phóng chất lỏng hoặc hơi liên tục.

Tiêu chuẩn ISO 16840-12 Phần 12: Đặc tính ngâm và bao bọc đệm ghế sử dụng các rãnh hình bán cầu kép mô tả thiết bị, phương pháp thử nghiệm và các yêu cầu để đặc trưng hóa các đặc tính ngâm và bao bọc của đệm ghế xe lăn sử dụng các rãnh được trang bị cảm biến áp suất.

Tiêu chuẩn này mở rộng việc mô tả đặc điểm của các sản phẩm nhằm mục đích quản lý tính toàn vẹn của vải và cung cấp một tiêu chuẩn về độ lõm cho các thử nghiệm ghế xe lăn khác. Tiêu chuẩn này không cung cấp thông tin cụ thể về hiệu suất của đệm cho một người dùng cụ thể, cũng không nhằm mục đích mô tả hiện tượng biến dạng hoặc lún dưới điều kiện tải trọng cao hơn hoặc đánh giá khả năng chịu trọng lượng của đệm.

Trong nhiều năm qua, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên có năng lực và kinh nghiệm, đã thấu hiểu nhu cầu của khách hàng, cung cấp các dịch vụ kiểm thử tiên tiến mà họ yêu cầu và hỗ trợ trong việc thiết lập, triển khai và cải tiến các hệ thống quản lý. Trong khuôn khổ này, chúng tôi cũng cung cấp dịch vụ kiểm thử cho các doanh nghiệp theo tiêu chuẩn "ISO 16840 Bố trí chỗ ngồi cho xe lăn".