Xét nghiệm thiết bị y tế

Xét nghiệm thiết bị y tế

EUROLABcó nhiều kinh nghiệm trong việc thử nghiệm nhiều loại thiết bị y tế. Các thử nghiệm của chúng tôi tạo thành cơ sở cho chứng nhận CB và hồ sơ kỹ thuật của bạn để được phê duyệt cấp quốc gia trên toàn thế giới.

Xét nghiệm thiết bị y tế

Kiểm tra an toàn

Chúng tôi có thể hỗ trợ bạn về các yêu cầu sản phẩm và kiểm tra độ an toàn để đảm bảo sản phẩm của bạn an toàn cho cả bệnh nhân và người vận hành.

Các phòng thí nghiệm thử nghiệm của chúng tôi có thiết bị thử nghiệm tiên tiến có thể đo lường và nhấn mạnh sản phẩm của bạn để đảm bảo sản phẩm đáp ứng tất cả các yêu cầu tuân thủ cho các thị trường dự kiến ​​của bạn.

Tiêu chuẩn áp dụng cho thiết bị y tế:

  • EN / IEC 60601-1 (Yêu cầu chung về an toàn cơ bản và hiệu suất cơ bản)
  • EN / IEC 60601-1-xx (Tiêu chuẩn tài sản thế chấp)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Tiêu chuẩn cụ thể)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Tiêu chuẩn cụ thể)

EUROLABgiúp bạn đảm bảo sản phẩm tuân thủ hơn 50 tiêu chuẩn cụ thể, bao gồm bảo mật, quản lý rủi ro, khả năng sử dụng, phần mềm, EMC và môi trường (tác động đến cả sản phẩm và môi trường)

EUROLAB, với đội ngũ chuyên gia cao và các phòng thí nghiệm được quốc tế công nhận, Xét nghiệm thiết bị y tế Nó thực hiện tất cả các dịch vụ kiểm tra, phân tích, đo lường, đánh giá và tạo báo cáo hoàn toàn và đáng tin cậy.

WhatsApp