“Thông số kỹ thuật tiêu chuẩn ASTM F1609-23 đối với lớp phủ canxi photphat cho vật liệu cấy ghép” do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) xuất bản mô tả các yêu cầu về vật liệu đối với lớp phủ canxi photphat trong phạm vi ứng dụng cấy ghép phẫu thuật.
Tiêu chuẩn này quy định lớp phủ có chứa lớp phủ hydroxylapatite, lớp phủ canxi photphat khác (ví dụ, canxi photphat octacan, canxi photphat vô định hình, dicanxi photphat dihydrat), hoặc sự kết hợp của hai hoặc nhiều pha canxi photphat, chứa các nguyên tố hoặc hợp chất khác (ví dụ: flo, mangan, magie, baking soda) có hoặc không có các chất bổ sung nhỏ có chủ ý và được áp dụng bằng các phương pháp bao gồm nhưng không giới hạn ở:
Đối với lớp phủ chứa hai hoặc nhiều pha canxi photphat, một hoặc nhiều pha trong số đó sẽ là pha chính hoặc pha chính trong lớp phủ trong khi các pha khác có thể xuất hiện ở dạng pha thứ hai hoặc thứ yếu, thì thành phần pha của lớp phủ phải được xác định theo từng pha tinh thể tương ứng.
Chất nền có thể bao gồm các dạng địa hình mịn, xốp, có kết cấu và các dạng địa hình có thể cấy ghép khác.
Tiêu chuẩn này không bao gồm các lớp phủ hữu cơ có thể chứa các loại ion canxi và photphat.
Đối với mục đích của tiêu chuẩn này, các định nghĩa sau được áp dụng:
Phân tích nguyên tố và bổ sung có chủ ý (trừ tạp chất nguyên tố) cho canxi và phốt pho phải phù hợp với phép cân bằng hóa học dự kiến của hợp chất canxi photphat cụ thể. Hàm lượng canxi và phốt pho được xác định dựa trên các phương pháp thích hợp sau:
Để xác định đặc tính tinh thể học, tiêu chuẩn “ASTM F2024-10 Quy trình tiêu chuẩn để xác định hàm lượng pha của lớp phủ hydroxyapatite được lắng đọng bằng phương pháp plasma bằng nhiễu xạ tia X” được sử dụng. Thử nghiệm bao gồm phân tích pha định lượng và hàm lượng canxi photphat vô định hình. Quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier (FTIR) được thực hiện để xác định các nhóm chức.
Khi xác định đặc tính vật lý, việc kiểm tra bề mặt bằng kính hiển vi được thực hiện ở độ phóng đại 10 lần. Các khu vực trần, lỗ kim, vết nứt, mảnh vụn lạ, tan chảy, sứt mẻ, tách lớp và sự xuất hiện ở bề mặt lớp phủ hoặc chất nền đều được báo cáo.
Khi xác định đặc tính cơ học, các đặc tính cơ học sau đây có thể được áp dụng cho lớp phủ, tùy thuộc vào vật liệu nền hoặc hình học, độ dày hoặc vị trí lớp phủ hoặc phương pháp phủ:
Cần đánh giá cả lớp phủ hoặc bề mặt tiếp xúc của chất nền và tác động lên chất nền. Ảnh hưởng của lớp phủ lên độ bền mỏi của thiết bị thực tế cũng phải được xem xét.
Báo cáo đặc tính phải bao gồm đầy đủ thông tin về kỹ thuật thử nghiệm, quy trình và tiêu chuẩn được sử dụng cũng như các chi tiết như hướng mẫu và độ dày tương ứng để thể hiện chính xác kết quả phân tích.
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
