ASTM E1052-20 评估悬浮液中杀微生物剂抗病毒活性的标准操作规程

由美国测试和材料组织 (ASTM) 开发的 ASTM E1052-20 标准描述了一种用于证明悬浮病毒和测试物质的杀病毒活性的应用程序。 研究助理有责任确定是否需要良好实验室规范 (GLP) 法规并酌情遵守这些法规。 对于杀病毒活性的性能标准，有必要向相应的监管机构申请。

简而言之，本申请旨在确定一种测试物质是否可以灭活悬浮的病毒。 监管机构可能需要使用体外（ASTM E1053 和 ASTM E2197 标准）或体内（ASTM E1838 标准）载体测试进行产品注册的额外测试。

本试验方法旨在证明待测物质在病毒悬浮液中的杀病毒活性。 或者，在此测试方法中使用以下任何病毒：2 型或 5 型腺病毒、犬细小病毒、猫杯状病毒、甲型肝炎病毒、单纯疱疹病毒、鼠科诺如病毒、鼻病毒、轮状病毒或牛痘。 产品应至少测试三种浓度，一种在活性范围内，一种在非活性范围内。 使用 ASTM E1052-20 标准和 NF EN 14476 标准中规定的控制，以便在高级实验室中执行完整和更严格的测试。

有两种测试硬表面消毒剂病毒的 ASTM 测试方法。 其中，ASTM-E1052 标准是一种测试方法，旨在证明悬浮液中的杀病毒活性。 另一个是 ASTM-E1053 标准，旨在评估化学品对无生命、无孔环境表面的杀病毒活性。 建议测试多种病毒，但要证明测试物质具有广泛的杀病毒活性，必须证明它对至少一种无包膜病毒有效（将细胞从细胞外传播并繁殖的病毒称为无包膜病毒）。

在本组织为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估中，我们还提供标准测试服务，利用训练有素的专家人员和先进的技术设备，根据 ASTM E1052-20 标准评估悬浮液中杀微生物剂对病毒的活性。