ASTM E2149 动态接触条件下抗菌剂抗菌活性的测定

美国材料与试验协会（ASTM）制定的标准《ASTM E2149动态接触条件下测定抗菌剂抗菌活性的标准测试方法》描述了一种在动态接触条件下评估抗菌处理样品抗菌活性的测试方法。

动态摇瓶测试专为常规质量控制和筛选测试而开发，旨在克服使用传统抗菌测试方法评估基质结合抗菌剂时遇到的挑战。这些挑战包括：确保接种物与处理过的表面接触（如 AATCC TM100 标准所述）、在不同接触时间下恢复的灵活性、使用不适当的静态条件（如 AATCC TM147 标准所述）、灵敏度和重现性。

该测试方法能够评估多种不同类型的处理过的基质和各种微生物。该测试方法中使用的处理过的基质可以承受各种物理和化学应力或操作，因此能够灵活地测试硬水、蛋白质、血液、血清、各种化学物质和其他污染物的影响。

通过比较测试样本与同时运行的对照结果来确定表面抗菌活性。

此测试方法可能不适用于所有抗菌处理材料或抗菌剂。应根据抗菌剂的作用方式和最终用途预期确定合适的测试方法。所有抗菌剂的中和效果均应使用 ASTM E1054 标准测试方法进行验证。

该测试方法只能由接受过微生物技术培训的人员执行。

在正常使用条件下，与基材结合的抗菌剂通常不会自由扩散到环境中。本测试方法通过在整个测试过程中持续搅拌测试样品，确保细菌与处理过的纤维、织物或其他基材之间保持良好的接触。

攻击菌株的代谢状态可直接影响特定抗菌剂或抗菌剂浓度的有效性测量。菌株对特定杀菌剂的敏感性可能因其生命阶段（周期）而异。在缓冲液中接触一小时可使菌株群体达到代谢停滞状态。该测试方法标准化了攻击菌株的生长条件和底物接触时间，以减少与微生物生长阶段相关的差异。

抗菌剂的浸出取决于所用的测试条件和产品的最终用途。可能需要进行额外的测试，以确定化合物是否在所有条件下或在产品最终使用过程中与基质结合。

本测试方法无法确定化合物是否已渗入溶液或固定在基质上。本测试方法仅用于测定后续章节中描述的活性。在有足够对照的情况下，本测试适用于评估受胁迫或改性的样品。

压力可能包括洗衣、磨损、辐射和蒸汽消毒、紫外线照射、溶剂操作、温度敏感性或类似的物理或化学操作。

ASTM E2149旨在评估经抗菌剂处理或含有抗菌剂的材料的抗菌活性。该标准专门针对非浸出性或表面结合型抗菌材料，评估其在动态环境中抑制微生物生长的能力。

该标准的主要目的是确定抗菌处理表面在持续运动或搅拌条件下抑制或杀灭细菌的效果。这一点至关重要，因为医疗器械、纺织品、塑料或食品接触表面等实际应用通常会经历动态条件。与其他静态方法（例如 ASTM E2180 或 AATCC 100）不同，ASTM E2149 能够确保样品的整个表面在持续搅拌下均匀地暴露于测试菌，从而更好地模拟实际使用情况。

一般来说，测试流程如下：

• 细菌悬液的制备：在无营养的盐溶液中制备已知浓度的细菌（通常是大肠杆菌或金黄色葡萄球菌），以防止测试过程中的细胞生长。
• 样品浸泡：将经过抗菌处理的样品（例如塑料薄膜、涂层织物）放入细菌悬浮液中。
• 动态孵育：将混合物放在摇床上（一般37度），摇动1小时。
• 孵育后取样：孵育期后，取溶液样本并进行镀层以确定活菌数量（菌落形成单位或 CFU）。
• 结果计算：为了测量抗菌活性，计算与未经处理的对照相比细菌数量的减少百分比。

ASTM E2149 标准广泛应用于纺织、塑料、涂料、医疗和消费品行业，以验证以下方面的有效性：

• 抗菌涂层
• 医院床上用品和制服
• 食品加工表面
• 水过滤材料
• 抗菌聚合物或树脂

ASTM E2149 标准之所以被认为重要，原因如下：

• 动态测试：与静态方法不同，它可以更好地模拟发生移动和接触的真实世界使用条件。
• 非浸出材料的评估：非常适合测试活性成分不会浸出到环境中的抗菌表面。
• 监管基础和营销支持：展示监管备案或消费者安全声明的产品性能。
• 比较分析：提供标准化测量来比较不同材料或配方的抗菌性能。

因此，ASTM E2149 是评估真实动态条件下抗菌表面性能的重要测试方法。它为制造商、研究人员和监管机构提供了一种统一的方法来评估和比较密封胶中抗菌剂的性能。随着各行各业对卫生和抗菌产品的需求不断增长，ASTM E2149 在确保产品有效性和消费者安全方面发挥着至关重要的作用。

我们的机构多年来一直通过广泛的测试、测量、分析和评估活动为各行各业的企业提供支持，拥有一支强大的团队，他们密切关注全球科技发展，并不断提升自我。此外，我们还提供符合 ASTM E2149 标准测试方法的测试服务，该方法用于测定动态接触条件下抗菌剂的抗菌活性。