
美国材料与试验协会 (ASTM) 制定的 ASTM E2197-17 标准评估了测试物质对坚硬、无孔环境表面和拉丝不锈钢盘上的营养细菌、病毒、真菌、分枝杆菌和细菌孢子的灭活能力代表医疗器械的载体。一种测试方法此外,该标准旨在将幸存者与至少三个控制载波的平均值进行比较,以确定是否满足性能标准。 为了对结果进行适当的统计评估,测试疫苗中活生物体的数量必须足够高,以考虑到性能标准和结果的实验变化。

该测试方法不涉及任何擦拭或擦洗。 此外,这些测试应由受过微生物学培训的人员在设计和配备的设施中进行,以在适当的生物安全水平上处理传染性病原体。 研究助理有责任确定是否需要良好实验室规范 (GLP) 法规并酌情遵守这些法规。
使用这种测试方法,可以消除因洗涤而造成的任何活生物体损失,因此使用比简单预测方法所需的测试载体少得多的测试载体可以获得统计上有效的数据。
测试中的硬度是通过土壤负载、拉丝不锈钢载体表面的微观形貌以及较小的测试物质与表面积的比率来实现的,这对于许多消毒剂应用来说是典型的。
标准附件中列出了用于评估环境表面或医疗器械消毒剂杀菌活性的常用微生物。该附件还包括每种微生物的培养条件。
在本组织为各行各业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估中,我们还提供符合 ASTM E2197-17 标准的标准定量圆盘载体测试服务,利用训练有素的专家人员和先进的技术设备,确定化学品的杀菌、杀病毒、杀真菌、杀分枝杆菌和杀孢子活性。
