
随着可靠的化学/体外测试方法的开发,制造商和产品开发人员现在无需进行动物试验即可确定某种物质是否为皮肤致敏剂。目前的每项检测方法都针对与人类皮肤致敏反应相关的某些不良后果途径。采用整合这些方法的综合测试策略来识别皮肤致敏风险,并遵循全球统一化学品分类和标签制度(GHCS)的规定,可确保符合监管要求,并保障消费者安全和满意度。
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OECD 程序 442D 包括两种不同的测试方法来解决角质形成细胞的活化问题。 测定方法使用发光检测来测量抗氧化剂/亲电反应元件 (ARE) 依赖性途径的基因表达。 本测试指南中的方法是:
ARE-Nrf2 萤光素酶测试方法是一种体外测试方法,可模拟皮肤致敏不良结果途径中的第二个重要事件。 当皮肤反复暴露于皮肤致敏剂时,致敏剂导致皮肤细胞(即角质形成细胞)激活与皮肤致敏相关的保护性基因途径。 角质形成细胞反应越强,物质的致敏潜力就越大。
ARE-Nrf2 测试将材料归类为皮肤致敏能力阳性的材料,如果它们诱导超过定义阈值的具有统计学意义的发光信号。 该测试方法适用于测试多成分和混合物,与高皮肤致敏潜力相比,更可能预测低至中等皮肤致敏潜力。 该测试应与其他测试结合使用,以可靠地确定物质的安全性和皮肤致敏潜力。
简而言之,经合组织程序 442D 解决了暴露于测试化学品后对人体健康有害的终点皮肤过敏问题。
我们的组织还提供体外 ARE-Nrf2 萤光素酶测试方法 (OECD 442D) 服务,其训练有素的专家人员和先进的技术设备,在它为各个行业的企业提供的众多测试、测量、分析和评估研究中。
