ISO 20127 牙科 - 可靠器材的融合特性

國際標準化組織（ISO）制定的《ISO 20127 牙科 - 可靠器械的融合特性》標準描述了電動牙刷物理特性的要求和測試方法，以提高這些產品在預期用途中的安全性。

電動牙刷有不同的技術。本標準適用的電動牙刷的共同特點是：

• 電池
• 一個引擎
• 機械或磁力驅動系統
• 帶有簇狀刷毛的可移動刷頭

電動牙刷可能具有可移動的刷頭，具有不同的運動、頻率和速度（例如，振盪旋轉、左右移動）。本標準所列要求適用於所有類型的電動牙刷。然而，有些要求可能並不適用於所有物種。例如，只有當刷子的頭部可以與刷軸分離時，刷頭板固定才適用。

本標準不適用於其他動力口腔衛生設備（如電動牙間刷）或手動牙刷。

為了本標準的目的，除了「ISO 1942 牙科 - 詞彙」標準中給出的術語和定義外，還適用以下定義：

• 刷頭是電動牙刷的工作端，刷絲連接在其上。
• 刷絲是刷頭內部的單股線。
• 電動牙刷是一種手持式電動設備，其刷頭帶有刷絲，主要用於清潔口腔表面。
• 刷頭拆卸力是將牙刷毛刷板從牙刷軸上取下所需的力道。
• 流蘇是一組聚集在一起並附著在刷頭上的細絲。
• 毛簇去除力是從刷頭上去除毛簇所需的力。

在物理檢查方面，電動牙刷、其零件和所有配件按照本標準進行檢查時應完好無損，無可見污垢和尖銳或粗糙的表面。

為了電氣安全，電動牙刷和相關配件必須符合IEC 60335-1和IEC 60335-2-52標準中所述的要求。

依本標準進行測試時，穗握持（脫穗）力不得小於15N。

在機械強度方面，電動牙刷及相關配件必須符合IEC 60335-1和IEC 60335-2-52標準所述的要求。每個樣品的刷頭板夾持力不得小於50N。

在抗化學降解方面，刷頭依照此標準進行化學降解測試。經過此項測試後，刷頭必須符合 IEC 60335-1 和 IEC 60068-2-75 標準中所述的彈簧衝擊測試的要求，並且檢查時刷頭必須處於工作狀態且沒有尖銳或粗糙的表面。

每種類型的電動牙刷都經過了測試。抽樣檢測的電動牙刷必須是生產時的原樣，不得以任何方式進行除本標準規定之外的改造。

通過與不通過標準如下：如果 16 支電動牙刷樣本中沒有一支不通過，則該電動牙刷為通過。如果一支牙刷不符合最低要求，則對另外八支電動牙刷進行測試。如果牙刷不再失效，電動牙刷將佔據主導地位。如果總共XNUMX把電動牙刷中，有兩把或兩把以上損壞，則電動牙刷失效。

一般來說，所有測試都是在溫度為 23 度±5 度、相對濕度為 50%±10% 的環境中用乾刷子進行的。

本標準推薦的測試方法包括：

• 目視檢查：使用正常視力，不使用放大鏡對電動牙刷和相關配件進行目視檢查。
• 觸覺檢查：對電動牙刷和相關配件進行觸覺檢查，以檢測尖銳或粗糙的表面。
• 簇絨保持力：進行此測試時，將電動牙刷放置在固定裝置中並鎖定到位，以便夾具沿著簇絨的長軸拉動簇絨而不會發生任何彎曲。插入期間或插入後，刷頭不應受到壓縮。夾具放置在燈絲堆上方。所有細絲僅被壓縮在一個簇中，不包括來自周圍簇的細絲。簇絨的細絲應固定在簇絨長度的大約中點。使用測試儀器記錄去除毛束所需的力道。對每種鏈類型的兩條鏈進行測試。流蘇不應相鄰。
• 刷頭板夾持：透過調整刷頭支架上的內六角螺絲，打開夾具，將刷頭滑入上下虎鉗之間。刷頭位於上、下虎鉗之間，刷頭支架和握把板之間留出足夠的空間，以允許握把單元連接到握把板。將刷頭支架放置在桌面的平面上後，調整刷頭支架上下虎鉗的旋轉頭夾上的調整螺絲，直到刷頭夾板與桌面平行。
• 抗化學降解性：抗化學性是指物質在一段時間內保護自身免受化學侵蝕的能力。因此，耐化學性高的材料不易腐蝕。

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