Règlement (UE) n° 2023/1627 de la Commission

L'annexe I du règlement (UE) 2023/1627 relatif à l'autorisation de la substance bis(2-éthylhexyl)cyclohexane-1,4-dicarboxylate (FCM n° 1079) a été modifiée par le règlement (UE) 10/2011 de la commission publié au Journal européen. Pays de l'Union.

Le règlement (UE) 10/2011 traite des matériaux et substances plastiques destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Ce règlement établit des exigences spécifiques pour la fabrication et la commercialisation des types de matériaux et substances plastiques suivants :

• Matériaux destinés à entrer en contact avec des aliments
• Matériaux déjà en contact avec les aliments
• Matériaux susceptibles d'entrer en contact avec des aliments

Le règlement (UE) 10/2011 s'applique aux matériaux et substances mis sur le marché de l'Union européenne qui entrent dans les catégories suivantes :

• Matériaux, articles et parties de ceux-ci constitués uniquement de matières plastiques
• Matériaux et substances plastiques multicouches maintenus ensemble par des adhésifs ou d'autres moyens
• Matériaux et articles imprimés ou enduits mentionnés ci-dessus
• Couches de plastique ou revêtements en plastique qui forment un joint sur les couvercles et les serrures (qui, avec les couvercles et les serrures, forment un ensemble de deux ou plusieurs couches de types différents)
• Couches plastiques dans des matériaux et substances multicouches multimatériaux

Le présent règlement ne s'applique pas aux matériaux et substances suivants mis sur le marché de l'Union européenne et destinés à faire l'objet d'autres mesures particulières :

• Résines échangeuses d'ions
• caoutchouc
• Silicones

Ce règlement n’affecte pas les dispositions communautaires ou nationales applicables aux encres d’imprimerie, aux adhésifs ou aux revêtements.

Aux fins du règlement (UE) 10/2011, les définitions suivantes s'appliquent :

• Les matières et substances plastiques font référence aux matériaux et substances et feuilles de plastique décrits ci-dessus.
• Le plastique fait référence à un polymère qui peut servir de composant structurel principal aux matériaux et articles finaux auxquels des additifs ou d'autres substances peuvent avoir été ajoutés.
• Polymère désigne toute substance macromoléculaire issue de :
  • Un processus de polymérisation tel que la polyaddition ou la polycondensation ou tout autre processus similaire de monomères et autres matières premières
  • Modification chimique de macromolécules naturelles ou synthétiques
  • fermentation microbienne
• Le plastique multicouche fait référence à un matériau ou une substance constitué de deux ou plusieurs couches de plastique.
• Un matériau multicouche désigne un matériau ou une substance constitué de deux ou plusieurs couches de différents types de matériaux, dont au moins une est une couche de plastique.
• Monomère ou autre matière première fait référence à une substance qui subit un processus de polymérisation pour produire un polymère, ou une substance macromoléculaire naturelle ou synthétique utilisée dans la production de macromolécules modifiées, ou une substance utilisée pour modifier des macromolécules naturelles ou synthétiques existantes.
• Additif désigne une substance délibérément ajoutée aux plastiques lors du traitement du plastique ou pour obtenir un effet physique ou chimique dans le matériau ou la substance final (destiné à être présent dans le matériau ou la substance final).
• Aide à la production de polymères désigne toute substance utilisée pour fournir un environnement approprié à la production de polymères ou de plastiques. Il peut être présent dans le matériau ou la substance finale, mais n'est pas destiné à être présent et n'a aucun effet physique ou chimique sur la matière ou la substance finale.

Le règlement (UE) 2023/1627 de la Commission a ajouté l'entrée suivante à l'annexe I du règlement (UE) 10/2011, par ordre numérique :

• Numéro d'article FCM : 1079
• No CAS: 84731-70-4
• Nom de la substance : bis(2-éthylhexyl)cyclohexane-1,4-dicarboxylate (DEHCH)
• Utilisation comme additif ou auxiliaire de production de polymères : oui
• Monomère ou autre levain obtenu par fermentation microbienne ​​Utilisation comme substance ou macromolécule : non
• FRF applicable: non
• Limite de migration spécifique applicable à la substance : 0,05
• Limitations et propriétés : À utiliser uniquement comme additif jusqu'à 2 pour cent poids/poids dans les aliments en poly(chlorure de vinyle) (PVC) qui sont en contact à température ambiante ou inférieure avec les aliments identifiés comme simulants alimentaires A ou B dans le tableau 25. de l'annexe III.

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