Dans la norme « OCDE 492B Reconstructed human cornéen-like epithelium (RhCE) test method for eye Hazard identification » publiée dans le cadre des lignes directrices de l'OCDE sur la conduite responsable des entreprises pour les entreprises multinationales (lignes directrices de l'OCDE), il est indiqué qu'il n'existe pas de classification. selon les catégories de danger oculaire du SGH de l'ONU (Cat no Cat ), une procédure in vitro est décrite qui permet l'auto-identification des produits chimiques (substances et mélanges) qui nécessitent une classification pour l'irritation oculaire (Cat 2) et ceux qui nécessitent une classification pour l'irritation oculaire. lésions oculaires graves (Cat 1).
-test-yontemi.jpg "OCDE 492B Méthode d'essai de l'épithélium cornéen humain reconstitué (RhCE) pour l'identification des risques oculaires")
Cette procédure utilise un épithélium cornéen humain reconstruit (RhCE), qui imite fidèlement les propriétés histologiques, morphologiques, biochimiques et physiologiques de l'épithélium cornéen humain. Le test évalue la capacité d'un produit chimique testé à induire une cytotoxicité dans une structure tissulaire épithéliale cornéenne humaine (RhCE), telle que mesurée par le test MTT. Le test MTT est une méthode de dosage colorimétrique permettant d'évaluer l'activité métabolique cellulaire.
La viabilité du tissu épithélial cornéen humain (RhCE) après exposition à un produit chimique d'essai est mesurée par la conversion enzymatique du colorant vital MTT par les cellules vivantes des tissus en un sel de formazan bleu de MTT, qui est mesuré quantitativement après retrait des tissus. . La cytotoxicité est mesurée à différents moments d'exposition.
La viabilité du tissu épithélial cornéen humain (RhCE) est déterminée par comparaison avec les tissus traités avec une substance témoin négative (pourcentage de viabilité) et est ensuite utilisée pour estimer le risque potentiel pour les yeux du produit chimique d'essai. Les produits chimiques qui ne nécessitent pas de classification et d'étiquetage selon le SGH de l'ONU sont définis comme des produits chimiques qui ne réduisent pas la viabilité des tissus en dessous d'un certain seuil (c'est-à-dire que la viabilité des tissus est d'au moins 2 pour cent pour le SGH de l'ONU non classé).
La méthode d'essai décrite dans la norme OCDE 492B est la première méthode d'essai d'irritation oculaire non animale utilisée pour faire la distinction entre les catégories 1 et 2 du SGH et les substances et mélanges non classés. Jusqu'à récemment, la résolution des irritants oculaires de catégorie 2 du SGH reposait sur une approche fondée sur le poids de la preuve en raison de l'incapacité d'un seul test in vitro à distinguer les matériaux de test de catégorie 1, de catégorie 2 et non catégorisés. Avec l'approbation du guide de test OCDE 492B, il est désormais possible de déterminer ces classifications.
Les substances testées sont classées en fonction des risques d'irritation oculaire selon le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH de l'ONU) dans les catégories suivantes :
Actuellement, les tissus épithéliaux cornéens humains sont traités avec des substances testées selon un protocole de délai de toxicité. Étant donné que les dommages aux cellules cornéennes et la perte de viabilité sont fortement associés à des effets néfastes sur la fonction cornéenne et l'acuité visuelle, la viabilité des tissus HCE est mesurée après exposition à la substance d'essai en utilisant le critère d'évaluation de la viabilité de réduction du MTT.
Le modèle de prédiction pour la catégorisation du SGH de l’ONU est le suivant :
De nombreux fabricants utilisent la norme OCDE TG 492B à des fins d'identification et d'étiquetage des dangers afin de se conformer à un certain nombre de réglementations légales.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation que notre organisation propose aux entreprises de divers secteurs, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, notre entreprise, telle que définie dans la norme « OCDE 492B Épithélium cornéen humain reconstruit ( RhCE) méthode de test pour l'identification des risques oculaires. Elle propose également des services de tests.
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