ASTM E1052-20 Стандардна практика за евалуација на антивирусна активност на микробициди во суспензија

ASTM E1052-20 Стандардна практика за евалуација на антивирусна активност на микробициди во суспензија

Стандардот ASTM E1052-20, развиен од Американската организација за тестирање и материјали (ASTM), опишува апликација за демонстрација на вируцидната активност на суспендираните вируси и супстанците за тестирање. Одговорност на асистентот за истражување е да утврди дали се потребни прописи за добри лабораториски практики (GLP) и да ги следи како што е соодветно. За стандардите за изведба на вируцидна активност, неопходно е да се примени до соодветната регулаторна агенција.

ASTM E1052-20 Стандардна практика за евалуација на антивирусна активност на микробициди во суспензија

Накратко, оваа апликација треба да утврди дали супстанцијата за тестирање може да ги инактивира вирусите во суспензија. Регулаторите може да бараат дополнително тестирање за целите на регистрација на производот со користење на тестови на носител ин витро (стандарди ASTM E1053 и ASTM E2197) или ин виво (стандард ASTM E1838).

Овој тест метод има за цел да ја демонстрира вируцидната активност на испитуваните супстанции со вирус во суспензија. Алтернативно, во овој метод на тестирање се користи кој било од следниве вируси: аденовирус тип 2 или тип 5, кучешки парвовирус, калцивирус на мачки, вирус на хепатитис А, херпес симплекс, норовирус на глувци, риновирус, ротавирус или вакцинија. Производот треба да се тестира на најмалку три концентрации, една во активниот опсег и една во неактивен опсег. Контролите наведени во стандардот ASTM E1052-20 и стандардот NF EN 14476 се користат со цел да се изврши целосен и поригорозен тест во напредни лаборатории.

Постојат два методи за тестирање ASTM за тестирање на средства за дезинфекција на тврди површини за вируси. Од нив, стандардот ASTM-E1052 е метод за тестирање чија цел е да се покаже вируцидна активност во суспензијата. Другиот е стандардот ASTM-E1053 и е наменет за проценка на вируцидната активност на хемикалиите на неживи, непорозни површини на животната средина. За тестирање се предлагаат широк спектар на вируси, но за да се докаже дека супстанцијата за испитување има широка вируцидна активност, мора да се покаже дека е ефикасна против барем еден вирус без обвивка (вирусите што ги експлодираат клетките надвор од клетката и се размножуваат се нарекуваат вируси без обвивка).

Меѓу бројните тестови, мерења, анализи и евалуации што нашата организација ги нуди за бизниси во различни сектори, нудиме и стандардни услуги за тестирање за проценка на активноста на микробицидите во суспензија против вируси според стандардот ASTM E1052-20, користејќи обучен и стручен персонал и напредна технолошка опрема.

WhatsApp