Na norma EN 12182, que é uma norma europeia, são explicados os requisitos gerais para produtos assistivos utilizados por pessoas com deficiência, que são dispositivos médicos, e são definidos métodos de ensaio, de acordo com a definição especificada na diretiva relativa aos dispositivos médicos com o número 93/42 / EEC publicado em países da União Europeia. Esta norma não se aplica a produtos auxiliares que alcançam sua finalidade fornecendo substâncias farmacêuticas ao usuário. Onde existem outras normas europeias para certos tipos de produtos auxiliares, essas normas são consideradas válidas.
Os dispositivos abrangidos por esta norma são geralmente concebidos para pessoas com deficiência e mobilidade reduzida nos membros inferiores. Estes produtos destinam-se a pacientes com visão, preensão e capacidade de leitura normais. Se o paciente apresentar comprometimento em alguma ou em todas estas capacidades, tais dispositivos são utilizados com a assistência de um cuidador. Estes dispositivos podem ser operados manualmente ou a bateria. Os dispositivos operados manualmente dependem da capacidade do utilizador de se impulsionar utilizando volantes. Tanto os dispositivos operados manualmente como os a bateria podem ser utilizados em segurança em ambientes internos (em casa, na escola ou num centro comercial) e externos (em ruas, passeios ou parques). No entanto, a sua utilização em superfícies irregulares ou particularmente macias e arenosas, ou em inclinações superiores a 6%, não é recomendada.
Os requisitos gerais para dispositivos de auxílio para pessoas com deficiência, conforme definidos na norma EN 12182, são apresentados sob os seguintes títulos:
A nossa organização, entre os numerosos estudos de ensaio, medição, análise e avaliação que presta a empresas dos mais diversos setores, também presta serviços de ensaio de produtos auxiliares destinados ao uso de pessoas com deficiência no âmbito da norma EN 12182, com o seu pessoal treinado e especializado e equipamentos tecnológicos avançados.
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