ISO 20127 Odontologia - Características Fusíveis de Instrumentos Confiáveis

A norma “ISO 20127 Odontologia - Propriedades fusíveis de instrumentos confiáveis” desenvolvida pela Organização Internacional para Padronização (ISO) descreve os requisitos e métodos de teste para as propriedades físicas de escovas de dente elétricas, a fim de aumentar a segurança desses produtos no uso pretendido.

As escovas de dentes elétricas têm tecnologias diferentes. As características comuns das escovas de dentes elétricas às quais esta norma se aplica são:

• Uma bateria
• Um motor
• Um sistema de acionamento mecânico ou magnético
• Uma cabeça de escova móvel com filamentos tufados

As escovas de dentes elétricas podem ter uma cabeça de escova móvel com diferentes movimentos, frequências e velocidades (por exemplo, oscilação-rotação, de um lado para o outro). Os requisitos listados nesta norma se aplicam a todos os tipos de escovas de dentes elétricas. Entretanto, é possível que alguns requisitos não se apliquem a todas as espécies. Por exemplo, a retenção da placa da cabeça da escova só é aplicável se a escova tiver uma parte da cabeça que possa ser separada do eixo da escova.

Esta norma não se aplica a outros dispositivos elétricos de higiene bucal (como escovas interdentais elétricas) ou escovas de dente manuais.

Para os fins desta norma, além dos termos e definições fornecidos na norma “ISO 1942 Odontologia - Vocabulário”, aplicam-se as seguintes definições:

• A cabeça da escova é a extremidade de trabalho de uma escova de dentes elétrica à qual os filamentos são fixados.
• O filamento é o fio único dentro da cabeça da escova.
• Uma escova de dentes elétrica é um dispositivo portátil, operado eletricamente, cuja cabeça da escova carrega filamentos e é usada principalmente para limpar superfícies na cavidade oral.
• A força de remoção da cabeça da escova é a força necessária para remover a placa de tufo da escova de dentes do eixo da escova de dentes.
• Uma borla é um grupo de filamentos reunidos e presos à cabeça da escova.
• A força de remoção de tufos é a força necessária para remover um tufo da cabeça da escova.

Em termos de inspeção física, a escova de dentes elétrica, seus componentes e todos os acessórios devem estar intactos e livres de sujeira visível e superfícies afiadas ou ásperas quando examinados de acordo com esta norma.

Para segurança elétrica, a escova de dentes elétrica e os acessórios relacionados devem estar em conformidade com os requisitos descritos nas normas IEC 60335-1 e IEC 60335-2-52.

A força de retenção da borla (remoção do cacho) não deve ser inferior a 15 N quando testada de acordo com esta norma.

Em termos de resistência mecânica, a escova de dentes elétrica e os acessórios relacionados devem estar em conformidade com os requisitos descritos nas normas IEC 60335-1 e IEC 60335-2-52. A força de retenção da placa da cabeça da escova não deve ser inferior a 50 N para cada amostra.

Em termos de resistência à degradação química, a cabeça da escova é submetida a um teste de degradação química de acordo com esta norma. Após este teste, a cabeça da escova deve estar em conformidade com os requisitos do teste de impacto com mola descrito nas normas IEC 60335-1 e IEC 60068-2-75, e a cabeça da escova deve estar em condições de funcionamento e livre de superfícies afiadas ou ásperas quando inspecionada.

Oito escovas de dentes elétricas de cada tipo são testadas. As escovas de dentes elétricas amostradas para teste devem ser conforme produzidas e não devem ser modificadas de nenhuma forma além daquelas especificadas nesta norma.

Os critérios de aprovação/reprovação são os seguintes: se nenhuma das oito escovas de dentes elétricas amostradas for reprovada, a escova de dentes elétrica será aprovada. Se uma escova de dentes não atender aos requisitos mínimos, outras oito escovas de dentes elétricas serão testadas. Se as escovas de dentes não falham mais, a escova elétrica assumirá o controle. Se duas ou mais escovas de dentes elétricas de um total de 16 estiverem quebradas, a escova de dentes elétrica falhará.

Em geral, todos os testes são realizados usando escovas secas em um ambiente de temperatura de 23 graus mais/menos 5 graus e umidade relativa de 50 por cento mais/menos 10 por cento.

Os métodos de teste recomendados nesta norma incluem:

• Inspeção visual: A inspeção visual da escova de dentes elétrica e acessórios relacionados é realizada usando acuidade visual normal sem ampliação.
• Inspeção tátil: Uma inspeção tátil da escova de dentes elétrica e acessórios relacionados é realizada para detectar superfícies afiadas ou ásperas.
• Retenção do tufo: Ao realizar este teste, a escova de dentes elétrica é colocada na unidade de fixação e travada no lugar de modo que a pinça puxe o tufo ao longo do eixo longo do tufo sem nenhuma flexão. A cabeça da escova não deve ser comprimida durante ou após a inserção. O grampo é colocado sobre a pilha de filamentos. Todos os filamentos são comprimidos em apenas um tufo, não incluindo os filamentos dos tufos circundantes. Os filamentos de um tufo devem ser fixados aproximadamente no ponto médio do comprimento do tufo. Utilizando o aparelho de teste, a força necessária para remover o tufo é registrada. Dois fios de cada tipo são testados. As borlas não devem ficar adjacentes.
• Fixação da placa da cabeça da escova: Ajustando os parafusos de cabeça sextavada no suporte da cabeça da escova, o acessório é aberto e a cabeça da escova é deslizada entre o torno superior e o inferior. A cabeça da escova é colocada entre os tornos superior e inferior, deixando espaço suficiente entre o suporte da cabeça da escova e a placa de aderência para permitir que a unidade de aderência seja fixada à placa de aderência. Depois que o suporte da cabeça da escova estiver colocado na superfície plana da mesa, ajuste os parafusos de ajuste nos punhos da cabeça giratória para os tornos superior e inferior do suporte da cabeça da escova até que a placa de apoio da cabeça da escova fique paralela à superfície da mesa.
• Resistência à degradação química: Resistência química é definida como a capacidade de uma substância de se proteger contra ataques químicos ao longo de um período de tempo. Portanto, materiais com alta resistência química têm menos probabilidade de sofrer corrosão.

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