EN 1400 Produtos para uso e cuidados infantis - Chupetas para bebês e crianças pequenas - Requisitos de segurança e métodos de teste

EN 1400 Produtos para uso e cuidados infantis - Chupetas para bebês e crianças pequenas - Requisitos de segurança e métodos de teste

A norma europeia “EN 1400 Produtos de uso e cuidados infantis - Chupetas para bebês e crianças pequenas - Requisitos de segurança e métodos de teste” descreve os requisitos de segurança para materiais, estrutura, desempenho, embalagem e informações sobre o produto para chupetas. Esta norma pode ser aplicada a produtos que se assemelham ou funcionam como chupetas. Algumas chupetas podem ser comercializadas com outras funções. Alguns exemplos da aplicação desta norma estão incluídos no anexo da norma (Anexo C).

EN 1400 Produtos para uso e cuidados infantis - Chupetas para bebês e crianças pequenas - Requisitos de segurança e métodos de teste

Entretanto, esta norma não se aplica a produtos projetados para aplicações médicas clínicas especializadas, por exemplo, produtos relacionados à síndrome de Pierre-Robin ou bebês prematuros. Também não se aplica à alimentação por meio de bicos. Requisitos de segurança e métodos de teste para alimentação de tetos estão incluídos em todas as partes da norma EN 14350.

Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:

  • Chupeta é um artigo que contém um bico e se destina a suprir a necessidade de sucção não nutritiva das crianças.
  • O bico é a parte da chupeta que é projetada para ser colocada na boca.
  • O protetor é a estrutura colocada atrás da chupeta para reduzir a possibilidade de ela ser puxada completamente para dentro da boca da criança.
  • O anel é a estrutura colocada ao lado ou sobre o protetor para facilitar a pega da chupeta.
  • O botão é a estrutura colocada ao lado ou sobre o protetor para facilitar a pega da chupeta.
  • O tampão é o dispositivo localizado no pescoço do teto que o prende ao protetor.
  • A tampa é o dispositivo que impede que o plugue tenha acesso aberto.
  • O eixo principal do teto, o eixo principal do teto passa em ângulos retos em relação ao protetor e, pelo meio do teto, o mamilo entra no protetor.
  • O eixo principal do escudo é paralelo à maior dimensão do escudo e está no meio de sua largura.

Uma chupeta geralmente consiste em: um bico, um protetor, um anel ou botão, uma rolha e uma tampa. Alguns ou todos os componentes podem ser fabricados do mesmo material, o que pode tornar impossível distinguir componentes individuais. O anel, botão ou tampa pode ser parte integrante da blindagem ou plugue ou pode ser um componente separado conectado à blindagem ou plugue.

Os equipamentos utilizados nos testes incluem:

  • O molde de blindagem deve ter as seguintes propriedades: feito de polioximetileno (POM), padrão (natural, não pigmentado, não preenchido), módulo E de 3000 MPa a 3300 MPa, dureza de 80 a 90 Shore D, rugosidade superficial menor que Ra 2,2. As folhas de POM extrudadas normalmente atendem ao requisito de rugosidade da superfície. As dimensões devem ser conforme mostrado na figura fornecida na norma.
  • As esferas de teste A, B, C e D devem ser feitas de aço inoxidável com os diâmetros indicados na tabela.
  • O indentador é feito de aço para ferramentas com alto teor de cromo H13 ou equivalente e temperado a pelo menos 50 Rockwell C e deve ter as dimensões mostradas na figura. Todas as dimensões com tolerâncias são usinadas até Ra 1302 na norma EN ISO 0,4. O diâmetro maior do indentador não é especificado porque ele deve ser dimensionado para caber no equipamento para aplicar a força necessária especificada nos métodos de teste.
  • A tábua de corte deve ser feita de um material polimérico com dureza Shore D (70 mais/menos 5) com um batente feito de qualquer material adequado às dimensões mostradas na figura. Todas as dimensões devem estar dentro da tolerância.

Bebês e crianças pequenas geralmente mastigam ou chupam chupetas para se sentirem mais confortáveis. A norma EN 1400 garante:

  • Os materiais utilizados não são tóxicos (seguros para manter na boca)
  • Sem peças pequenas que possam se soltar e representar risco de asfixia
  • O formato e o design evitam que o alimento seja engolido ou inserido muito profundamente na boca

Quando os pais veem uma chupeta rotulada como compatível com a norma EN 1400, eles podem ter certeza de que:

  • Rigorosamente testado
  • Atende aos padrões mínimos de saúde e segurança
  • Projetado para reduzir riscos mesmo no uso diário

A norma EN 1400 inclui testes e regras para:

  • Segurança química (por exemplo, não contém bisfenol A)
  • Segurança mecânica (por exemplo, tem resistência à tração)
  • Requisitos de higiene (por exemplo, facilidade de limpeza e esterilização)
  • Instruções e rotulagem para auxiliar no uso seguro

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