«Стандартная спецификация ASTM D6324-11 для мужских презервативов из полиуретана», разработанная Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), описывает минимальные требования к индивидуально упакованным мужским презервативам из полиуретана. Этот стандарт также описывает минимальные уровни проверки и качества, которые будут использоваться при судейском тестировании. Однако этот стандарт не предназначен для использования в качестве стандартной спецификации контроля качества при производстве полиуретановых презервативов.
Этот стандарт призван помочь покупателям получить мужские полиуретановые презервативы стабильного качества. Безопасное и правильное использование мужских полиуретановых презервативов выходит за рамки этих методов тестирования.
Приложения к этим методам испытаний содержат важную информацию, такую как оборудование или материалы, которые являются обязательной частью этих методов испытаний, но слишком подробны, чтобы их можно было включить в основной текст. Эти приложения содержат информацию, предназначенную для предоставления рекомендаций.
Свойства растяжения, определенные с помощью этого метода испытаний, важны для идентификации и определения характеристик материалов в целях контроля и спецификации.
Разрабатываются новые полимерные материалы для мужских презервативов. Целью настоящего стандарта является определение методов испытаний, результаты которых будут адекватно описывать конструкцию и качество презервативов из полиуретанового материала. Эти методы испытаний не являются ограничительными по своей конструкции. Перед использованием необходимо проверить конструкцию презерватива.
Мужские презервативы из полиуретана особенно подходят людям с аллергией на латекс. Полиуретановые презервативы помогают снизить риск заражения ВИЧ и ЗППП во время секса.
Презервативы из полиуретана, изготовленные из прочного пластика, являются хорошей альтернативой латексным презервативам. Эти типы презервативов прочнее латексных и идеально подходят для людей с аллергией на латекс.
Стандарт ASTM D6324-11 предназначен для предоставления спецификаций для адекватного описания конструкции и качества презервативов из полиуретанового материала. Настоящий стандарт не имеет ограничительного характера. Перед использованием необходимо проверить конструкцию презерватива.
В этом стандарте предусмотрены методы испытаний для проверки материала конструкции полиуретанового презерватива, а затем проверяется пригодность материала для мужских презервативов путем тестирования эксплуатационных характеристик. Существующие продукты, имеющиеся в продаже на момент публикации настоящего стандарта, считаются соответствующими этому стандарту. Все еще необходимо провести валидацию полиуретанового материала презервативов на предмет расширения линейки или, в качестве альтернативы, необходимо провести индивидуальные исследования эффективности для пользователей.
Презервативы изготавливаются из полиуретановых материалов. Биосовместимость готового продукта, включая любой перевязочный материал, оценивается по стандарту ISO 10993 или его эквиваленту.
Образцы для тестирования будут выбраны случайным образом из идентифицированной партии. План отбора проб должен соответствовать требованиям, перечисленным в таблице стандарта. Чтобы предотвратить случайное повреждение, операторы должны носить перчатки, напальчники или другие соответствующие покрытия для рук/пальцев и проявлять разумную осторожность при обращении с упаковкой или полиуретановым презервативом, чтобы свести к минимуму возможность повреждения во время процедуры тестирования. Производители могут использовать контрольные испытания для определения свойств полиуретановых презервативов. Готовые полиуретановые презервативы используются для квалификационных и судейских испытаний.
Под партией понимается совокупность презервативов одинакового дизайна, цвета, формы, размера и формулы, производимых непрерывно и по существу одновременно с использованием одного и того же процесса, сырья или одинаковых спецификаций, с использованием общего оборудования и упакованных в индивидуальный контейнер одного и того же типа. с той же смазкой и другими добавками или заправками. Да. Максимальный размер партии — 500 тысяч презервативов.
Настоящий стандарт определяет метод измерения длины полиуретанового презерватива. Уровень контроля указан в таблице настоящего стандарта. Длина презерватива измеряется с точностью до 1 мм с использованием метода испытаний, описанного в стандартном приложении (Приложение А1). Точность и отклонение измерения длины включены в стандарт ASTM D3492-16.
Настоящий стандарт определяет метод измерения ширины полиуретанового презерватива. Уровень контроля приведен в таблице настоящего стандарта. Используя метод испытаний, описанный в стандартном приложении, измерьте ширину презерватива в горизонтальном положении на расстоянии менее 30 мм от открытого конца с точностью до 0,5 мм (Приложение А4). Точность и отклонение измерения ширины включены в стандарт ASTM D3492-16.
Толщину презервативов измеряют после их сушки при комнатной температуре в течение не менее 16 часов. Любой перевязочный материал (смазку) следует осторожно удалить впитывающей бумагой. Толщина стенки измеряется в трех точках: 30 плюс/минус 5 мм, 90 плюс/минус 5 мм и 150 плюс/минус 5 мм от закрытого конца презерватива, исключая кончик резервуара. Толщиномер должен соответствовать требованиям стандарта ASTM D3767-03. Используется метод испытаний, приведенный в приложении к стандарту (Приложение А6). Если презерватив имеет текстуру, измеряют его толщину в нетекстурированной области. Измерения сообщаются с точностью до 0,01 мм. Точность и погрешность измерения толщины включены в стандарт ASTM D3492-16.
Полиуретановые презервативы, которые лопаются во время испытаний или имеют какие-либо признаки протечки на месте испытания, в том числе протечки, микрокапли, брызги и т. д., считаются неисправными, за исключением протечек на расстоянии 25 мм или менее от открытого конца.
Помимо многочисленных исследований по тестированию, измерениям, анализу и оценке, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «ASTM D6324-11 Стандартная спецификация для мужских презервативов из полиуретана», с обученным и опытным персоналом. и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
