委员会法规 (EU) No 2023/1627

关于物质双(2023-乙基己基)环己烷-1627-二甲酸酯（FCM 编号 2）授权的法规 (EU) 1,4/1079 附件 I 已由欧洲委员会发布的委员会法规 (EU) 10/2011 进行了修订联盟国家。

(EU) 10/2011 法规涉及与食品接触的塑料材料和物质。该法规对以下类型的塑料材料和物质的制造和销售提出了具体要求：

• 与食品接触的材料
• 已经与食品接触的材料
• 合理预期会与食品接触的材料

(EU) 10/2011 法规适用于欧盟市场上属于以下类别的材料和物质：

• 仅由塑料组成的材料、制品及其零件
• 通过粘合剂或其他方式粘合在一起的塑料多层材料和物质
• 上述印刷或涂层材料及制品
• 在盖和锁上形成密封的塑料层或塑料涂层（与盖和锁一起形成一组不同类型的两层或多层）
• 多材料多层材料和物质中的塑料层

本法规不适用于投放到欧盟市场并拟受其他特殊措施涵盖的以下材料和物质：

• 离子交换树脂
• 橡胶
• 有机硅

该法规不影响适用于印刷油墨、粘合剂或涂料的欧盟或国家规定。

就法规 (EU) 10/2011 而言，适用以下定义：

• 塑料材料和物质是指上述材料和物质以及塑料片材。
• 塑料是指可以作为最终材料和制品的主要结构成分的聚合物，并且可以添加添加剂或其他物质。
• 聚合物是指源自以下物质的任何大分子物质：
  • 单体和其他起始材料的聚合过程，例如加聚或缩聚或任何其他类似的过程
  • 天然或合成大分子的化学修饰
  • 微生物发酵
• 多层塑料是指由两层或多层塑料组成的材料或物质。
• 多层材料是指由两层或多层不同类型的材料组成的材料或物质，其中至少一层是塑料层。
• 单体或其他起始材料是指经过任何聚合过程以产生聚合物的物质，或用于生产改性大分子的天然或合成高分子物质，或用于改性现有天然或合成大分子的物质。
• 添加剂是指在塑料加工过程中故意添加到塑料中或为了在最终材料或物质中实现物理或化学效果（旨在存在于最终材料或物质中）的物质。
• 聚合物生产助剂是指用于为聚合物或塑料的生产提供合适环境的任何物质。它可能存在于最终材料或物质中，但并非有意存在，并且对最终材料或物质没有物理或化学影响。

委员会法规 (EU) 2023/1627 在法规 (EU) 10/2011 的附件 I 中添加了以下条目（按编号顺序）：

• FCM 货号：1079
• CAS 编号：84731-70-4
• 物质名称：双(2-乙基己基)环己烷-1,4-二羧酸酯(DEHCH)
• 用作添加剂或聚合物生产助剂：是
• 由微生物发酵获得的单体或其他发酵剂 ​​作为物质或高分子使用：否
• FRF适用：无
• 适用于该物质的特定迁移限值：0,05
• 限制和特性：仅作为添加剂使用，在聚氯乙烯 (PVC) 食品中的重量/重量不超过 2%，这些食品在室温或更低温度下与表 25 中食品模拟物 A 或 B 接触的食品附件三。

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