EN IEC 60118 電聲學 - 助聽器

「EN IEC 60118 電聲學 - 助聽器」標準基於歐洲標準，後來由國際電工委員會 (IEC) 發布，由以下以同一標題發布的小節組成：

• 標準「EN IEC 60118-0 第0部分：助聽器性能特徵的測量」為使用聲音耦合器或塞耳模擬器測量氣導助聽器的性能特徵提供了建議。本標準適用於助聽器電聲特性的測量和評估，例如型式試驗和製造商資料表。本標準也適用於在生產、供應和交付過程中為保證品質而測量助聽器的性能特徵。

採用本標準規定的方法所獲得的測量結果表示測量條件下的性能，可能與助聽器在實際使用條件下的性能有較大偏差。該標準使用符合 IEC 60318-5 標準的聲音耦合器，其本質上設計用於僅為助聽器加載指定的聲阻抗，而不是用於在人耳處重現聲壓。

對於反映正常人耳輸出水準的測量，可以根據 IEC 60318-4 標準使用閉塞耳模擬器。對於擴展高頻測量和深尖助聽器，可以使用符合 IEC 60318-8 的聲音耦合器。該標準還涵蓋了非聲學輸入（如無線、感應或電輸入）的助聽器的測量。

本標準不涵蓋可能適用 EN IEC 60118-8 標準的模擬現場操作條件下的助聽器的測量。本標準不涵蓋使用類似語音的訊號和適用 EN IEC 60118-15 的典型使用者設定對助聽器的測量。

• 標準「EN IEC 60118-1 第 1 部分：帶感應接收線圈輸入的助聽器」描述了一種確定裝有感應接收線圈並在音頻磁場中使用的助聽器的電聲性能的方法。感應拾音器的性能是在模擬室內應用中的使用條件的循環中進行測量的。感應拾音線圈在電話磁場中的性能可能與使用此標準獲得的結果不同。
• 標準「EN IEC 60118-2 第2部分：具有自動增益控制電路的助聽器」適用於所有類型的自動增益控制電路的助聽器。本標準提供了確定具有自動增益控制電路的助聽器的動態和靜態性能特性的統一方法以及這些特性的相關測量方法。本標準僅限於不同特性和相關測量方法的描述。它並不試圖指定性能要求。

此標準包括對輸入訊號包絡具有壓縮或限制功能的設備。還包括控制長期平均輸出水準的設備。

• 自動增益控制用於減少輸出音訊的動態範圍，以實現壓縮或保持輸入波形的完整性。
• 為了限制目的，通常使用自動增益控制電路來取代削波裝置。

當輸入/輸出特性在較高輸入水準下變平坦時，就會出現限制效應。限制動作主要用於防止助聽器輸出的過多聲音到達聽眾的汽車。

本標準不包括：

• 擴展器。
• 削波裝置可切斷超過一定程度的訊號峰值。此類設備與自動增益控制電路有著根本的不同，後者傾向於將輸入訊號的波形維持在穩定狀態。

恢復時間非常短的自動增益控制電路可能會導致嚴重的失真，尤其是在低頻範圍內。這一點應要特別重視。

• 標準「EN IEC 60118-3 第3部分：不完全佩戴在聽者身上的助聽設備」描述了確定用於聽力障礙人士康復的助聽設備整體電聲性能的方法。但該標準已被撤銷。
• 標準「EN IEC 60118-4 第4部分：助聽器用感應環路系統 - 系統性能要求」適用於音頻感應環路系統，該系統旨在為助聽器提供輸入訊號，產生音頻交變磁場並與感應接收線圈（電話線圈）一起運作。在整個標準中，假設與其一起使用的助聽器符合 EN IEC 60118 標準的所有相關部分。

本標準規定了助聽器用音頻感應環路的場強要求。這提供了足夠的信噪比，而不會使助聽器超載。該標準還規定了可接受清晰度的最低頻率響應要求。指定了測量磁場強度的方法，並給出了有關適當測量設備的資訊、必須向操作員和系統使用者提供的資訊以及其他重要事項。

本標準沒有規定 IEC 62489-1 中討論的環路驅動放大器或相關麥克風或音頻信號源的要求，也沒有規定 ITU-T P.370 範圍內的設備（如電話手機）產生的場強的要求。

• 標準「EN IEC 60118-5 第 5 部分：耳塞」適用於可連接到放置在耳道中的耳模的耳塞。此標準定義了與耳模或其他耳戴式裝置一起使用時確保耳塞可互換所需的尺寸。
• 標準「EN IEC 60118-6 第6部分：助聽器電輸入電路的特性」描述了個人助聽器外部電輸入電路的電氣和安全特性，以確保與外部電或電聲訊號源的兼容性。在該標準中，助聽器可能包括一個適配器（聲音插座），其中包含 EN IEC 60118-12 標準中所述的連接器系統。
• 標準「EN IEC 60118-7 第 7 部分：為生產、供應和交付品質保證目的測量助聽器的性能特徵」描述了為生產、供應和交付品質保證目的測量特定型號氣導助聽器的性能特徵的建議。製造商通常會指定標稱值。

此標準不應被用作一般交換助聽器特性資訊的基礎，也不應被用作真實耳性能的預測指標。本標準中使用的製造商和購買者等術語可以理解為在任何需要使用本標準的助聽器供應安排中分別指供應商和購買者。儘管本標準涵蓋的測量數量有限，但並不打算在每種情況下都進行本文所述的所有測量。

該標準的最新更新現在規定了性能要求。只有當測量結果完全處於本標準規定的公差範圍內，且公差值由表中給出的值加上測試實驗室的實際擴展測量不確定度進行擴展時，才符合本標準。對於客製化的入耳式設備，製造商提供的數據僅適用於正在測試的特定助聽器。

• 標準「EN IEC 60118-8第8部分：模擬現場操作條件下測量助聽器性能特徵的方法」描述了模擬普通成年用戶對助聽器性能的聲學影響的測試方法。它規定了助聽器模擬現場測量的具體指南，包括助聽器模擬現場測量的簡化方法和確定助聽器水平面定向麥克風的方向性指數的描述。此外，此標準更新現在指定了公差。只有在測量結果完全在測試實驗室的實際擴展測量不確定度範圍內（由本標準規定的公差值擴展），才證明符合本標準中的規範。
• 標準EN IEC 60118-9第9部分：骨傳導助聽器性能特性的測量方法描述了測量骨傳導助聽器特性的方法。這些方法為資訊交換或直接比較骨傳導助聽器的電聲特性提供了適當的基礎。這些方法被選定為實用且可重複的方法，並且基於選定的固定參數。

透過本標準規定的方法獲得的結果表達了測量條件下的性能，但助聽器在實際使用條件下的性能取決於許多因素（例如有效負載阻抗，環境條件，聲學環境）。

此標準定義了測量骨傳導助聽器特性的方法，包括符合 IEC 60318-6 要求的機械耦合器上測量的經皮耦合裝置和在顱骨模擬器上測量的骨錨式/骨錨式裝置。

• 標準「EN IEC 60118-10 第 10 部分：助聽器標準指南」包含與助聽器相關的相應 IEC 出版指南。該標準包括術語表和每個出版物的範圍。指定具體的測量需求。給出了根據最大飽和聲壓級對助聽器進行分類的方法。但該標準已被撤銷。
• 標準「EN IEC 60118-11第11部分：助聽器和相關設備上的符號和其他標記」適用於助聽器和相關設備上的符號和其他標記，用於識別控制設定並提供有關技術功能和特性的資訊。本標準為使用者和那些參與安裝助聽器及相關設備的人員提供了符號和標記。
• 標準「EN IEC 60118-12 第 12 部分：電氣連接系統尺寸」適用於助聽器的插頭和連接器系統，並規定了尺寸和公差以確保可互換性。
• 在標準「EN IEC 60118-13第13部分：行動數位無線設備電磁抗擾度的要求和測量方法」中，涵蓋了助聽器的相關電磁（EMC）現象。助聽器對行動電話等數位無線設備高頻場的免疫力已被確定為影響助聽器的最令人擔憂的 EMC 現象之一。
• 標準「EN IEC 60118-14 第 14 部分：數位介面設備的特性」描述了數位介面設備的電氣和機械要求，以允許通用控制設備（例如桌上型電腦）連接到助聽器，以便電動調整其操作參數。該標準提供了一種規範，使得可以透過指定的數位介面設備進行編程的助聽器的所有參數都可以透過單一控制設備和介面設備進行調整。
• 標準「EN IEC 60118-15 第15部分：用類語音訊號表徵助聽器訊號處理的方法」描述了測量國際語音測試訊號（旨在代表正常語音的測試訊號）的程序和要求以及氣導助聽器中的訊號處理特性。這些測量結果用於得出估計的放置增益。為了表徵助聽器的製造、供應和交付，也規定了 IEC 60318-5 標準中定義的 2 cm3 耦合器上耦合器增益的程序和要求。

該標準的目的是確保按照所述程序並使用符合這些要求的設備對助聽器進行相同的測量將產生基本相同的結果。考慮到助聽器與個人耳朵的聲學耦合以及最終用戶個體解剖變化對助聽器聲學性能的聲學影響的測量方法被稱為真實耳測量，不在本特定標準的範圍內。

• 標準「EN IEC 60118-16 第 16 部分：助聽器功能的定義和驗證」描述了常見助聽器功能（例如降噪或減少回饋）的定義。在該標準中，僅考慮聲學輸入。此標準目前尚未涉及雙耳功能。該標準還描述了驗證助聽器特性的測量程序。目標不是評估功能的性能，而是驗證它們的存在和功能。

此外，定義和程序盡可能保持通用，以便該標準可以應用於各種類型的助聽器，例如氣導助聽器或骨傳導助聽器。為此，採用了EN IEC 60118-0標準中給出的助聽器術語的一般定義，該標準不涉及特定的耳模擬器或聲耦合器，而是使用耦合器的一般定義。然而，如果一般觀點不適用或導致措辭不清楚或混亂，則只考慮氣導助聽器的情況。然而，提供了有關如何將此標準應用於不使用氣導的助聽器的描述。

• 標準「EN IEC 60118-17 第 17 部分：2,4 GHz 頻段助聽器的聲音廣播系統」包含針對生產、供應和分銷過程中的品質保證目的而測量特定型號氣導助聽器性能特徵的建議。

簡而言之，EN IEC 60118 標準很重要，因為它為助聽器和相關係統的性能、測試和安全性提供了一個全球框架。此標準確保助聽器符合功能、相容性和使用者保護的基本要求。

我們的組織多年來一直致力於透過廣泛的測試、測量、分析和評估研究為各行各業的企業提供支持，擁有強大的員工隊伍，密切關注世界科學技術領域的發展並不斷完善自己。在此背景下，也根據「EN IEC 60118 電聲學 - 助聽器」標準為企業提供檢測服務。