Materialien zum Erkennen und Lokalisieren eines Lecks, das größer oder gleich einem Kanal ist, der von einem 1929-µm-Draht in Gehäusekantendichtungen gebildet wird, die zwischen einem transparenten Material und einem porösen Plattenmaterial gebildet werden, in der Norm ASTM F15-50, veröffentlicht von der American Society for Testing und Materialien (ASTM) und Verfahren sind definiert. Bei der Prüfung wird eine Farbeindringlösung lokal auf die auf Dichtheit zu prüfende Dichtkante aufgetragen. Nach einer gewissen Kontaktzeit mit dem Farbeindringmittel wird die Spule visuell auf Farbeindringung untersucht.
Grundsätzlich umfasst diese Prüfmethode drei Farbauftragsverfahren: Spritzen, Kantentauchen und Tropfer. Diese Testverfahren sind für die Anwendung auf Verpackungen mit Kantenversiegelungen zwischen einem transparenten Material und einem porösen Folienmaterial ausgelegt. Die Testmethoden sind auf poröse Materialien beschränkt, die die Farbeindringlösung zurückhalten und eine Verfärbung des Siegelbereichs für mindestens 5 Sekunden verhindern können. Ungestrichene Papiere sind besonders anfällig für Undichtigkeiten und sollten für jede Testmethode sorgfältig geprüft werden.
Diese Testverfahren erfordern, dass die durchdringende Farbstofflösung einen guten Kontrast zum opaken Verpackungsmaterial aufweist. Bei medizinischen Verpackungen können beispielsweise schädliche biologische oder partikuläre Verunreinigungen durch Undichtigkeiten in das Gerät gelangen. Diese Undichtigkeiten werden häufig in Dichtungen zwischen Verpackungskomponenten aus gleichen oder unterschiedlichen Materialien gefunden.
Die Farbstofflösung, die in der in ASTM F1929-15 definierten Testmethode verwendet wird, absorbiert mit der Zeit jedes poröse Material, dies geschieht jedoch normalerweise nicht innerhalb der empfohlenen Höchstzeit. Wenn Dochtwirkung auftritt, kann dies durch Beobachten der porösen Seite des fraglichen Dichtungsbereichs überprüft werden. Die Farbe verfärbt die Oberfläche des Materials.
Experten sind sich nicht einig, wie groß die Leckage ist, die für eine bestimmte Verpackung schädlich sein könnte. Die Testmethode ASTM F1929-15 dient jedoch nur dazu, Leckagen zu erkennen, und Komponenten, die Anzeichen von Leckagen aufweisen, werden im Allgemeinen abgelehnt.
Neben den zahlreichen Tests, Messungen, Analysen und Bewertungen, die unsere Organisation für Unternehmen in verschiedenen Branchen durchführt, bieten wir dank unserer geschulten und erfahrenen Mitarbeiter und unserer fortschrittlichen technologischen Ausrüstung auch Standardprüfdienstleistungen für die Leckageerkennung in porösen medizinischen Verpackungen mittels Farbstoffpenetration nach dem F1929-15-Standard an.
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