EN ISO 8317 Anforderungen und Prüfverfahren für kindersichere wiederverschließbare Verpackungen

Die Norm EN ISO 8317 Kindersichere Verpackungen – Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverschließbare Verpackungen, die auf einer europäischen Norm basiert und anschließend von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht wurde , beschreibt die Leistungsanforderungen und Prüfmethoden für wiederverschließbare Verpackungen, die als resistent gegen das Öffnen durch Kinder eingestuft werden.

Diese Norm enthält Abnahmekriterien für die Prüfung von Verpackungen nach festgelegten Methoden. Diese Methoden messen nicht nur die Wirksamkeit der Verpackung hinsichtlich der Zugriffsbeschränkung für Kinder, sondern decken auch den Zugriff von Erwachsenen auf den Inhalt ab. Diese Norm gilt für wiederverschließbare Verpackungen für alle Produkte, die bei normalem Gebrauch aus der Verpackung entnommen oder mit dieser in Berührung kommen. Diese Norm dient jedoch der Typgenehmigung und nicht der Qualitätssicherung.

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

• Ein Behälter ist ein Behälter aus Glas, Metall, Kunststoff oder einer Kombination von Materialien, der als geeignete Verpackung für ein Produkt dient und über eine geeignete Halsausführung für die ordnungsgemäße Befestigung eines Verschlusses verfügt.
• Ein Verschluss ist eine Abdeckung oder Befestigungsvorrichtung aus Metall, Kunststoff oder einer Materialkombination, die auf einen geeigneten Behälter passt und eine sichere Abdichtung gegen Umwelteinflüsse bietet.
• Kindergesicherte Verpackungen sind Verpackungen, die aus einem Behälter und einem geeigneten Verschluss bestehen, der für Kinder unter 52 Monaten schwer zu öffnen oder schwer an den Inhalt zu gelangen ist, für Erwachsene jedoch problemlos ordnungsgemäß verwendet werden kann.
• Eine wiederverschließbare Verpackung ist eine Verpackung, die nach dem ersten Öffnen mit gleicher Sicherheit wiederverschlossen werden kann und ausreichend oft verwendet werden kann, um den gesamten Inhalt ohne Sicherheitsverlust zu entnehmen.
• Ein Ersatzprodukt ist ein inerter Ersatzstoff, der dem Produkt, das er ersetzt, ähnlich ist. Feste Ersatzstoffe für kindersichere Verpackungen bestehen typischerweise aus Pulver, Granulat oder ähnlich geformten und großen Einheiten (zwischen 5 mm und 30 mm, vorzugsweise farbneutral und in keiner Weise schädlich). Ein flüssiger Ersatzstoff ist immer ungefärbtes Wasser.
• Bei der mechanischen Prüfung handelt es sich um eine dokumentierte und wiederholbare Prüfmethode, mit der die Widerstandsfähigkeit relevanter Merkmale eines kindersicheren Verpackungssystems gemessen werden soll.
• Mechanische Prüfdaten sind Daten, die durch mechanische Prüfungen gewonnen werden. Mit diesen Daten kann die Gleichwertigkeit eines kindergesicherten Verpackungssystems mit einer bauartzugelassenen Verpackung überprüft werden.
• Eine Auskleidung ist das Medium, das zum Herstellen einer Abdichtung zwischen einem Deckel und einem Behälter verwendet wird.
• Wesentliche Merkmale sind jene Elemente, Funktionen oder Eigenschaften des Behälter-/Verschlusssystems, die für die Aufrechterhaltung der kindersicheren Funktionalität entscheidend sind.
• Als geringfügige Änderungen gelten solche, die keinen potenziell signifikanten Einfluss auf die kindersichere Funktionalität haben.

Zur Prüfung sollten nur neue Verpackungen eingereicht werden. Die geprüften Behälter und Verschlusssysteme sollten repräsentativ für die im Normalgebrauch befindlichen Verpackungen sein und alle Puffer oder Auskleidungen enthalten, sofern diese integraler Bestandteil des Verschlusssystems sind. Verpackungen können einzeln oder als Teil einer Serie ähnlicher Verpackungen geprüft werden, die gleichzeitig versendet werden. Bei der Prüfung einer Serie ähnlicher Verpackungen gelten die im Abschnitt „Bewertung einer Serie ähnlicher Verpackungen“ beschriebenen Anforderungen. Bei der Festlegung einer Serie ähnlicher Verpackungen sollten die folgenden Schlüsselmerkmale berücksichtigt werden (diese Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit):

• CR-System
  • Nach unten drücken und drehen
  • Drücken und drehen
• Kap
  • Kritische Dimensionen
  • Material: Glas, Metall, verschiedene Polymere usw.
  • Form: rund, quadratisch, rechteckig, oval usw.
  • Verwendung: Griffposition, Griffdesign usw.
  • Zahn: Form, Position
  • Hals: Lage, Ausrichtung, Design usw.
  • Härte
• Schließen
  • Kritische Dimensionen
  • Material: Metall, verschiedene Polymere usw.
  • Form: rund, quadratisch, rechteckig, oval usw.
  • Verwendung: externe Grifffunktion
  • Zahn: Form, Position
  • Dichtungsfunktion: Stopfen usw.

Die Tests werden von einem zweiköpfigen Gremium durchgeführt:

• Ein Test mit Kleinkindern im Alter von 42 bis 51 Monaten
• Ein Test mit Erwachsenen im Alter von 50-70 Jahren (einschließlich)

Die Norm EN ISO 8317 ist notwendig, da sie die Anforderungen und Prüfverfahren für kindersichere Verpackungen definiert, insbesondere für wiederverschließbare Verpackungen (wie Flaschen oder Gläser mit Sicherheitsverschlüssen), die potenziell gefährliche Substanzen wie Medikamente, Reinigungsmittel oder Chemikalien enthalten.

Dieser Standard wird aus folgenden Gründen als notwendig erachtet:

• Kindersicherheit: Kinder, insbesondere unter 5 Jahren, sind von Natur aus neugierig und versuchen möglicherweise, Behälter zu öffnen. Diese Norm verringert das Risiko einer versehentlichen Vergiftung oder Verletzung, indem sie sicherstellt, dass die Verpackung für Kinder schwer genug zu öffnen ist.
• Benutzerfreundlichkeit für Verbraucher: Während die Verpackung für Kinder schwierig sein kann, muss sie auch für Erwachsene zugänglich sein, einschließlich älterer Menschen mit eingeschränkter Fingerfertigkeit oder Kraft. Dieser Standard schafft ein Gleichgewicht zwischen Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: In vielen Ländern sind Hersteller gesetzlich dazu verpflichtet, diesen Standard für bestimmte Produkte einzuhalten. Er unterstützt Unternehmen bei der Einhaltung von Sicherheitsvorschriften, indem er einen harmonisierten Ansatz bietet, insbesondere innerhalb der Europäischen Union und international.
• Haftungsschutz: Die Einhaltung dieser Norm hilft Herstellern, die gebotene Sorgfalt hinsichtlich der Produktsicherheit nachzuweisen, was im Falle eines Unfalls oder einer Klage rechtliche Risiken verringert.
• Qualitätssicherung: Dieser Standard umfasst strenge Testmethoden, die eine gleichbleibende, wiederholbare Sicherheitsleistung über alle Produktchargen hinweg gewährleisten.

Besteht eine Verpackung sowohl den Kinder- als auch den Erwachsenentest, ist sie nach dieser Norm zertifiziert und darf als kindersichere Verpackung vermarktet werden.

Unsere Organisation, die seit Jahren Unternehmen aller Branchen durch ein breites Spektrum an Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsaktivitäten unterstützt, verfügt über ein starkes Team von Mitarbeitern, die die globalen Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgen und sich ständig weiterentwickeln. In diesem Zusammenhang bieten wir auch Prüfdienstleistungen gemäß EN ISO 8317 Kindersichere Verpackungen – Anforderungen und Prüfverfahren für wiederverschließbare Verpackungen an.