EN 862 Kindersichere Verpackungen – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte

Die europäische Norm „EN 862 Verpackung – Kindergesicherte Verpackungen – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte“ beschreibt die Leistungsanforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen, die als kindergesichert gekennzeichnet sind und für die Aufnahme nicht-pharmazeutischer Produkte vorgesehen sind. Diese Norm dient ausschließlich der Bauartzulassung und nicht der Qualitätssicherung.

Diese Norm gilt für nicht wiederverschließbare Einwegverpackungen, die aus einer oder mehreren in sich geschlossenen Einheiten bestehen. Nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte fallen nicht in den Anwendungsbereich dieser Norm. Diese werden durch die separate Norm ISO 14375 „Kindergesicherte, nicht wiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische Produkte – Anforderungen und Prüfungen“ abgedeckt.

Für die Zwecke dieser Norm gelten die folgenden Begriffe und Definitionen:

• Kindergesicherte Verpackungen: Verpackungen, die für kleine Kinder schwer zu öffnen oder schwer an den Inhalt zu gelangen sind, für Erwachsene jedoch sachgemäß verwendet werden können.
• Nicht wiederverschließbare kindergesicherte Verpackung: Eine kindergesicherte Verpackung oder ein Teil einer kindergesicherten Verpackung, die nach der vollständigen oder teilweisen Entnahme des Inhalts nicht wieder ordnungsgemäß verschlossen werden kann.
• Ersatzprodukt: Ein unwirksames Ersatzprodukt, das dem Produkt, das es ersetzt, ähnlich ist.
• Einheit: Eine diskrete Menge eines Produkts, die vollständig aus der Verpackung entfernt wird.
• Typgenehmigung: Das Verfahren zur Zertifizierung eines bestimmten Typs einer nicht wiederverschließbaren Verpackung, die aus einem festgelegten Satz von Materialien hergestellt ist und die Anforderungen dieser Norm erfüllt, als kindersicher.
• Einwegverpackung: Eine Verpackung, die aus einer oder mehreren Einheiten besteht, die nicht nur einzeln geschützt, sondern auch einzeln für den einmaligen Gebrauch verpackt sind.

In dieser Norm werden die allgemeinen Anforderungen wie folgt definiert:

• Bei einer Prüfung gemäß den Anforderungen dieser Norm muss eine nicht wiederverschließbare, kindersichere Verpackung einen ausreichenden Widerstand gegen das Öffnen durch Kinder bieten.
• Der Zugriff von Erwachsenen auf den Inhalt kann durch optionale Tests durch Erwachsene überprüft werden. Eine nicht wiederverschließbare kindersichere Verpackung muss die in dieser Norm festgelegten Leistungsanforderungen erfüllen, für den Inhalt geeignet sein, mechanischen Schutz bieten und während der gesamten Lebensdauer von Inhalt und Verpackung ordnungsgemäß funktionieren.
• Hersteller, Komponentenhersteller, Abfüller und Verpacker solcher Verpackungen müssen Verfahren zur Kontrolle der Qualität der Verpackungsmaterialien einleiten und umsetzen, um sicherzustellen, dass typgeprüfte Verpackungen den Anforderungen dieser Norm entsprechen.

In dieser Norm werden die Leistungsanforderungen wie folgt definiert:

• Kindersicherung: Bei Einwegverpackungen gilt die Kindersicherung als nicht bestanden, wenn das Kind innerhalb von 10 Minuten auf eine oder mehrere Einheiten der Verpackung zugreift, oder innerhalb von 5 Minuten, wenn keine Demonstration erfolgt. Bei Prüfung und Bewertung gemäß dieser Norm muss die Verpackung kindersicher sein.
• Tests für Erwachsene: Diese Tests sind optional, sofern an der Verkaufsstelle kein Gerät zum Öffnen des Behälters bereitgestellt wird. Bei Tests und Auswertungen nach diesem Standard sollten mindestens 90 Prozent der Erwachsenen innerhalb der einminütigen Testdauer ohne Vorführung Zugang zu mindestens einer Einheit haben. Um unnötige Belastungen für Kinder zu minimieren, sollten Tests für Erwachsene vor Tests für Kinder durchgeführt werden.

Die Bauartzulassung für nicht wiederverschließbare kindergesicherte Verpackungen erfolgt grundsätzlich nach dem sequenziellen Prüfverfahren für Kinder. Eine Testgruppe von bis zu 200 Kindern im Alter von 42 bis 51 Monaten wird in Paare aufgeteilt. Jedes Kind erhält eine Reihe nicht wiederverschließbarer Verpackungen, die es nach Belieben öffnen kann. Kann ein Kind die Verpackung nicht innerhalb von 5 Minuten öffnen, demonstriert ihm eine Aufsichtsperson die Öffnungsmethode und gibt dem Kind weitere 5 Minuten Zeit, die Verpackung zu öffnen. Die Ergebnisse werden sequenziell dokumentiert. Die Verpackung gilt als kindergesichert, wenn die Ergebnislinie auf den Testtafeln in den Akzeptanzbereich reicht oder wenn mindestens 80 Prozent der Kinder innerhalb von 10 Minuten und mindestens 85 Prozent der Kinder innerhalb der ersten 5 Minuten nicht an eine oder mehrere Einheiten gelangen können. Die Erreichbarkeit der Verpackung kann auch durch einen optionalen Vollpaneltest für Erwachsene mit einer Testgruppe von 100 Erwachsenen beurteilt werden. Jeder Erwachsene erhält eine nicht wiederverschließbare Verpackung, das passende Öffnungswerkzeug und eine schriftliche Anleitung. Er hat fünf Minuten Zeit, sich mit der Verpackung vertraut zu machen. Die Anzahl der Erwachsenen, die die Verpackung innerhalb der einminütigen Testphase öffnen, wird aufgezeichnet. Eine Verpackung gilt als konform mit dieser Norm, wenn mindestens 90 Prozent der Erwachsenen innerhalb einer Minute mindestens eine Einheit öffnen können.

Es sollten ausreichend Packungen unter Verwendung des empfohlenen Herstellungsprozesses produziert werden, um sicherzustellen, dass der Prüfer eine repräsentative Probe für die Prüfung auswählen und Ersatz zu Referenzzwecken bereitstellen kann. Die zu prüfende Packung sollte nicht mit gefährlichen Produkten gefüllt werden; es sollte ein geeignetes Ersatzprodukt verwendet werden. Material und Design der Prüfproben müssen den technischen Spezifikationen entsprechen und repräsentativ für eine durchschnittliche Charge der Originalpackungen sein. Für Tests mit Kindergruppen sollten die Packungen unbedruckt sein. Für jeden Test sollte jedem Mitglied der Testgruppe eine neue Packung zur Verfügung gestellt werden. Jede Probenpackung sollte vor dem Test auf Unversehrtheit geprüft werden. Kindern sollten die Packungen ohne ihre äußere Einzelhandelsverpackung präsentiert werden und sie sollten Zugang zu einzelnen Einheiten erhalten.

Im Allgemeinen wird das Testverfahren in zwei Schritten durchgeführt:

• Kindertest
• Erwachsenentest

Kindersicherheit hat bei der Produktgestaltung höchste Priorität, insbesondere bei der Verpackung potenziell gefährlicher Haushaltsgegenstände. Die Norm EN 862 legt Sicherheitsanforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen fest, die kindersicher gestaltet sind. Diese Norm trägt entscheidend dazu bei, versehentliche Vergiftungen zu verhindern, indem sie das Öffnen bestimmter Verpackungen für kleine Kinder erschwert.

Diese Norm ist für Verpackungen nicht-pharmazeutischer Produkte konzipiert, die ein Risiko für Kinder darstellen können. Zum Beispiel:

• Haushaltsreinigungsmittel
• Heimwerkerchemikalien (z. B. Klebstoffe, Farben, Lösungsmittel)
• Pestizide
• Nikotinhaltige Produkte
• Einige Kosmetika (z. B. Haarfärbemittel, Nagellackentferner)

Diese Produkte enthalten oft Substanzen, die beim Verschlucken schädlich oder tödlich sein können. Daher ist eine kindersichere Verpackung ein wichtiger Schutzmechanismus.

Diese Norm legt sowohl Designkriterien als auch Leistungstestverfahren fest, um die Kindersicherheit sicherzustellen:

• Haltbarkeitstest für Kinder: Eine Gruppe von Kindern (in der Regel 42–51 Monate alt) wird beim Versuch beobachtet, eine Verpackung zu öffnen. Der Test wird unter Aufsicht in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt. Um den Test zu bestehen, muss ein bestimmter Prozentsatz der Kinder die Verpackung innerhalb einer bestimmten Zeitspanne (in der Regel 5 Minuten) nicht öffnen können. Die Verpackung muss außerdem funktionsfähig und für Erwachsene zugänglich sein.
• Prüfung der Benutzerfreundlichkeit für Erwachsene: Erwachsene im Alter von 50 bis 70 Jahren müssen die Verpackung ohne Werkzeug oder übermäßigen Kraftaufwand öffnen können. Dadurch wird sichergestellt, dass das Öffnen der Verpackung nicht so schwer ist, dass es den normalen Gebrauch durch den vorgesehenen Verbraucher verhindern würde.
• Mechanische und Umwelttests: Verpackungen können Falltests, Kompressionstests und Umweltbedingungen (z. B. Temperatur und Feuchtigkeit) unterzogen werden, um sicherzustellen, dass sie ihre Integrität und Sicherheitsleistung behalten.

Die wichtigsten Vorteile der Einhaltung der Norm EN 862 sind:

• Erhöhte Kindersicherheit: Verhindert versehentliche Vergiftungen oder Verletzungen.
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Hilft Herstellern, EU- und nationale Vorschriften einzuhalten und so rechtliche Sanktionen oder Rückrufe zu vermeiden.
• Verbrauchervertrauen: Zeigt Engagement für Sicherheit und verantwortungsvolles Produktdesign.
• Marktzugang: Eine erforderliche oder erwartete Eigenschaft für Produkte, die in vielen europäischen Ländern verkauft werden.

Letztendlich ist die Norm EN 862 ein wichtiges Instrument zum Schutz von Kindern vor potenziell gefährlichen nicht-pharmazeutischen Produkten. Durch die Festlegung klarer Richtlinien für kindersichere, nicht wiederverschließbare Verpackungen unterstützt sie Hersteller dabei, sicherere und konformere Produkte herzustellen und gleichzeitig die Benutzerfreundlichkeit für Erwachsene zu gewährleisten.

Unsere seit vielen Jahren tätige Organisation, die die weltweiten Entwicklungen in Wissenschaft und Technologie aufmerksam verfolgt, führt mit einem Team erfahrener Fachkräfte und einer breiten Infrastruktur Prüfungen, Messungen und Analysen in den unterschiedlichsten Bereichen für Unternehmen aller Branchen durch. In diesem Zusammenhang bieten wir auch Prüfdienstleistungen gemäß der Norm EN 862 Verpackung – Kindergesicherte Verpackungen – Anforderungen und Prüfverfahren für nicht wiederverschließbare Verpackungen für nicht-pharmazeutische Produkte an.