Die von der American Society for Testing and Materials (ASTM) veröffentlichte Norm ASTM F2096-11 beschreibt ein Prüfverfahren (Blasentest) zum Nachweis größerer Leckagen in Verpackungen. Dieses Prüfverfahren weist eine Empfindlichkeit bis zu einer Größe von 250 μm mit einer Trefferwahrscheinlichkeit von 81 % auf. Die Empfindlichkeit dieses Prüfverfahrens wurde nicht für die Anwendung mit anderen porösen Materialien als Spinnvlies-Polyolefinen oder mit nicht-porösen Verpackungen untersucht. Das Prüfverfahren kann für Beutelverpackungen verwendet werden. Es handelt sich jedoch um ein zerstörendes Verfahren, da es das Eindringen in die Verpackung erfordert, um einen Innendruck zu erzeugen.
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Die fragliche Norm erhebt nicht den Anspruch, alle Sicherheitsbedenken, falls vorhanden, ihrer Verwendung zu berücksichtigen. Es liegt daher in der Verantwortung derjenigen, die diese Norm umsetzen, geeignete Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltpraktiken festzulegen und die Anwendbarkeit behördlicher Beschränkungen vor der Verwendung zu bestimmen.
Der in dieser Norm beschriebene Blasenlecktest basiert auf der visuellen Inspektion von Blasenströmen, die auf einen Defekt in der Verpackung oder dem Sterilbarrieresystem zurückzuführen sind. Dieser Test wird durchgeführt, indem die Probe in Wasser getaucht wird und leichtem Druck ausgeübt wird. Dieses zerstörende Prüfverfahren ist ein praktisches Verfahren zur Untersuchung von Verpackungen auf große Undichtigkeiten, die das Produkt unsteril machen könnten. Dieses Testverfahren gilt für sehr große oder lange Pakete, die in keine andere Vorrichtung zum Testen der Paketintegrität passen.
Die Intensität des Innendrucks für die Verpackung wird durch Einführen eines Kontrollfehlers bestimmt, der an einer bekannten Stelle der Verpackung erzeugt wird. Während des Tests wird der Druck allmählich erhöht, bis er beginnt, einen stetigen Blasenstrom zu zeigen, der auf eine Fehlerstelle hinweist.
Dieses Prüfverfahren dient üblicherweise dem Nachweis größerer Leckagen in medizinischen Verpackungen. Die Empfindlichkeit des Verfahrens wurde auf 250 μm reduziert. Der Blasenlecktest ist ein gängiges Prüfverfahren zur Beurteilung der Sterilbarriereintegrität von Beuteln oder tiefgezogenen Schalen.
Unter den zahlreichen Test-, Mess-, Analyse- und Bewertungsstudien, die sie für Unternehmen in verschiedenen Sektoren anbietet, bietet unsere Organisation auch Standardprüfdienstleistungen zur Erkennung von groben Lecks in Verpackungen mit Innendruck im Rahmen der Norm ASTM F2096-11 mit ihren geschultes und sachkundiges Personal und fortschrittliche technologische Ausrüstung.
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