La norme « FDA 21 CFR 177.1660 Tétraméthylène téréphtalate » publiée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en vertu du Code of Federal Regulations (CFR) décrit une procédure pour l'utilisation sûre du poly(tétraméthylène téréphtalate) (poly(oxytétraméthylèneoxyter-éptaloyle)) en tant que substances ou composants de substances destinées à entrer en contact avec des aliments conformément aux conditions prescrites.
Aux fins de la présente norme, le poly(téréphtalate de tétraméthylène) est le produit de réaction du téréphtalate de diméthyle avec le 1,4-butanediol et certaines substances facultatives peuvent être ajoutées pour conférer les propriétés technologiques souhaitées au polymère.
Le polymère de poly(téréphtalate de tétraméthylène) défini dans la présente norme peut contenir des adjuvants facultatifs . La quantité de tout adjuvant facultatif utilisé dans la production du polymère ne doit pas excéder la quantité raisonnablement nécessaire pour obtenir l'effet technique ou physique recherché. Ces adjuvants peuvent inclure des substances généralement considérées comme sûres dans les aliments, des substances utilisées conformément à une autorisation préalable et des substances autorisées par la réglementation applicable dans la présente section.
La viscosité inhérente d'une solution à 0,50 pour cent du polymère dans un solvant phénol/tétrachloroéthane (rapport 60/40 en poids) n'est pas inférieure à 0,6, telle que déterminée à l'aide d'un viscosimètre Wagner ou équivalent et calculée à partir de l'équation donnée dans la norme.
Le poly(tétraméthylène téréphtalate) sous forme finie destinée au contact alimentaire donne les extraits totaux suivants :
La norme FDA 21 CFR 177.1660 concerne les résines polyuréthanes utilisées comme composants d'articles destinés à un usage répété en contact alimentaire. Cette norme vise à déterminer quelles résines polyuréthanes peuvent être utilisées en toute sécurité dans les revêtements, les adhésifs ou les produits destinés au contact alimentaire, tels que les ustensiles, les bandes transporteuses ou les joints.
Les résines de polyuréthane comprennent :
L'exigence de base est que les résines utilisées doivent être en contact répété avec les aliments et ne doivent pas transférer de substances dangereuses dans les aliments (c'est-à-dire ne pas dépasser les limites de migration spécifiées).
Les fabricants doivent s'assurer que leurs produits en polyuréthane respectent cette norme avant de pouvoir les commercialiser pour le contact alimentaire. Les fabricants ou importateurs de matériaux destinés au contact alimentaire doivent se conformer à la norme 21 CFR 177.1660 pour commercialiser légalement des produits à base de polyuréthane destinés à des applications alimentaires aux États-Unis.
Pour garantir la sécurité, les résines polyuréthanes finies doivent être soumises à des essais d'extraction afin de mesurer la quantité de substances susceptibles de migrer dans les aliments. Les conditions d'essai spécifiques et les limites d'extraction admissibles sont détaillées dans cette norme. L'utilisation de ces résines polyuréthanes est limitée au contact avec des aliments secs, dans les conditions spécifiées.
En résumé, la norme 21 CFR 177.1660 de la FDA est requise pour garantir la sécurité des résines polyuréthanes utilisées dans les applications en contact avec les aliments. Cette réglementation est jugée importante pour les raisons suivantes :
Cette cohérence aide les fabricants à savoir ce qui est autorisé et garantit que les matériaux sont testés selon des normes similaires.
Notre organisation, qui accompagne depuis des années des entreprises de tous secteurs grâce à un large éventail d'activités de tests, de mesures, d'analyses et d'évaluations, dispose d'une équipe solide qui suit de près les avancées scientifiques et technologiques mondiales et s'améliore constamment. Dans ce contexte, nous fournissons également des services de tests aux entreprises conformément à la norme 21 CFR 177.1660 de la FDA relative au tétraméthylène téréphtalate.
Pour obtenir un rendez-vous, obtenir des informations plus détaillées ou demander une évaluation, vous pouvez nous demander de remplir notre formulaire et de vous joindre.
