Ujian Peranti Perubatan

Ujian Peranti Perubatan

EUROLABmempunyai pengalaman yang luas dalam menguji pelbagai jenis peralatan perubatan. Ujian kami membentuk asas pensijilan CB anda dan dokumen teknikal untuk kelulusan nasional di seluruh dunia.

Ujian Peranti Perubatan

Ujian keselamatan

Kami dapat membantu anda dengan keperluan produk dan ujian keselamatan untuk memastikan produk anda selamat untuk pesakit dan pengendali.

Makmal ujian kami mempunyai peralatan ujian canggih yang dapat mengukur dan menekankan produk anda untuk memastikannya memenuhi semua syarat pematuhan untuk pasaran yang anda rancangkan.

Piawaian yang terpakai untuk alat perubatan:

  • EN / IEC 60601-1 (Keperluan umum untuk keselamatan asas dan prestasi asas)
  • EN / IEC 60601-1-xx (Piawaian cagaran)
  • EN / IEC 60601-2-xx (Piawaian khusus)
  • ISO / IEC 80601-2-xx (Piawaian khusus)

EUROLABmembantu anda memastikan pematuhan produk dengan lebih daripada lima puluh piawaian khusus, termasuk keselamatan, pengurusan risiko, kebolehgunaan, perisian, EMC dan persekitaran (kesan ke atas produk dan alam sekitar)

EUROLAB, dengan pasukannya yang sangat pakar dan makmal yang diiktiraf antarabangsa, Ujian Peranti Perubatan Ia melaksanakan semua perkhidmatan ujian, analisis, pengukuran, penilaian dan pembuatan laporan secara lengkap dan boleh dipercayai.

WhatsApp