EN IEC 60118 电声学 - 助听器

“EN IEC 60118 电声学 - 助听器”标准基于欧洲标准，后来由国际电工委员会 (IEC) 发布，由以下以同一标题发布的小节组成：

• 标准“EN IEC 60118-0 第0部分：助听器性能特征的测量”为使用声耦合器或塞耳模拟器测量气导助听器的性能特征提供了建议。本标准适用于助听器电声特性的测量和评估，例如型式试验和制造商数据表。本标准也适用于在生产、供应和交付过程中为保证质量而测量助听器的性能特征。

采用本标准规定的方法获得的测量结果表示测量条件下的性能，可能与助听器在实际使用条件下的性能有较大偏差。该标准使用符合 IEC 60318-5 标准的声耦合器，其本质上设计用于仅为助听器加载指定的声阻抗，而不是用于在人耳处重现声压。

对于反映正常人耳输出水平的测量，可以根据 IEC 60318-4 标准使用闭塞耳模拟器。对于扩展高频测量和深尖助听器，可以使用符合 IEC 60318-8 的声耦合器。该标准还涵盖了非声学输入（如无线、感应或电输入）的助听器的测量。

本标准不涵盖可能适用 EN IEC 60118-8 标准的模拟现场操作条件下的助听器的测量。本标准不涵盖使用类似语音的信号和适用 EN IEC 60118-15 的典型用户设置对助听器的测量。

• 标准“EN IEC 60118-1 第 1 部分：带感应接收线圈输入的助听器”描述了一种确定装有感应接收线圈并在音频磁场中使用的助听器的电声性能的方法。感应拾音器的性能是在模拟室内应用中的使用条件的循环中进行测量的。感应拾音线圈在电话磁场中的性能可能与使用此标准获得的结果不同。
• 标准“EN IEC 60118-2 第2部分：带自动增益控制电路的助听器”适用于所有类型的带自动增益控制电路的助听器。本标准提供了确定具有自动增益控制电路的助听器的动态和静态性能特性的统一方法以及这些特性的相关测量方法。本标准仅限于对不同特性和相关测量方法的描述。它并不试图指定性能要求。

该标准包括对输入信号包络具有压缩或限制功能的设备。还包括控制长期平均输出水平的设备。

• 自动增益控制用于减少输出音频的动态范围，以实现压缩或保持输入波形的完整性。
• 为了限制目的，通常使用自动增益控制电路代替削波装置。

当输入/输出特性在较高输入水平下变平坦时，就会出现限制效应。限制动作主要用于防止助听器输出的过多声音到达听众的汽车。

本标准不包括：

• 扩展器。
• 削波装置可切断超过一定水平的信号峰值。此类设备与自动增益控制电路有着根本的不同，后者倾向于将输入信号的波形维持在稳定状态。

恢复时间非常短的自动增益控制电路可能会导致严重的失真，尤其是在低频范围内。这一点应引起特别重视。

• 标准“EN IEC 60118-3 第3部分：不完全佩戴在听者身上的助听设备”描述了确定用于听力障碍人士康复的助听设备整体电声性能的方法。但该标准已被撤销。
• 标准“EN IEC 60118-4 第4部分：助听器用感应环路系统 - 系统性能要求”适用于音频感应环路系统，该系统旨在为助听器提供输入信号，产生音频交变磁场并与感应接收线圈（电话线圈）一起运行。在整个标准中，假定与其一起使用的助听器符合 EN IEC 60118 标准的所有相关部分。

本标准规定了助听器用音频感应环路的场强要求。这提供了足够的信噪比，而不会使助听器超载。该标准还规定了可接受清晰度的最低频率响应要求。指定了测量磁场强度的方法，并给出了有关适当测量设备的信息、必须向操作员和系统用户提供的信息以及其他重要事项。

本标准没有规定 IEC 62489-1 中讨论的环路驱动放大器或相关麦克风或音频信号源的要求，也没有规定 ITU-T P.370 范围内的设备（如电话手机）产生的场强的要求。

• 标准“EN IEC 60118-5 第 5 部分：耳塞”适用于可连接到放置在耳道中的耳模的耳塞。该标准定义了与耳模或其他耳戴式设备一起使用时确保耳塞可互换所需的尺寸。
• 标准“EN IEC 60118-6 第6部分：助听器电输入电路的特性”描述了个人助听器外部电输入电路的电气和安全特性，以确保与外部电或电声信号源的兼容性。在该标准中，助听器可能包括一个适配器（声音插座），其中包含 EN IEC 60118-12 标准中描述的连接器系统。
• 标准“EN IEC 60118-7 第 7 部分：为生产、供应和交付质量保证目的测量助听器的性能特征”描述了为生产、供应和交付质量保证目的测量特定型号气导助听器的性能特征的建议。制造商通常会指定标称值。

该标准不应被用作一般交换助听器特性信息的基础，也不应被用作真实耳性能的预测指标。本标准中使用的制造商和购买者等术语可以理解为在任何需要使用本标准的助听器供应安排中分别指供应商和购买者。尽管本标准涵盖的测量数量有限，但并不打算在每种情况下都进行本文所述的所有测量。

该标准的最新更新现在规定了性能要求。只有当测量结果完全处于本标准规定的公差范围内，且公差值由表中给出的值加上测试实验室的实际扩展测量不确定度进行扩展时，才符合本标准。对于定制的入耳式设备，制造商提供的数据仅适用于正在测试的特定助听器。

• 标准“EN IEC 60118-8第8部分：模拟现场操作条件下测量助听器性能特征的方法”描述了模拟普通成年用户对助听器性能的声学影响的测试方法。它规定了助听器模拟现场测量的具体指南，包括助听器模拟现场测量的简化方法和确定助听器水平面定向麦克风的方向性指数的描述。此外，此标准更新现在指定了公差。仅当测量结果完全在测试实验室的实际扩展测量不确定度范围内（由本标准规定的公差值扩展），才证明符合本标准中的规范。
• 标准EN IEC 60118-9第9部分：骨传导助听器性能特性的测量方法描述了测量骨传导助听器特性的方法。这些方法为信息交换或直接比较骨传导助听器的电声特性提供了合适的基础。这些方法被选定为实用且可重复的方法，并且基于选定的固定参数。

通过本标准规定的方法获得的结果表达了测量条件下的性能，但助听器在实际使用条件下的性能取决于许多因素（例如有效负载阻抗，环境条件，声学环境）。

该标准定义了测量骨传导助听器特性的方法，包括符合 IEC 60318-6 要求的机械耦合器上测量的经皮耦合装置和在颅骨模拟器上测量的骨锚式/骨锚式装置。

• 标准“EN IEC 60118-10 第 10 部分：助听器标准指南”包含与助听器相关的相应 IEC 出版物指南。该标准包括术语表和每个出版物的范围。指定具体的测量需求。给出了根据最大饱和声压级对助听器进行分类的方法。但该标准已被撤销。
• 标准“EN IEC 60118-11第11部分：助听器和相关设备上的符号和其他标记”适用于助听器和相关设备上的符号和其他标记，用于识别控制设置并提供有关技术功能和特性的信息。本标准为用户和那些参与安装助听器及相关设备的人员提供了符号和标记。
• 标准“EN IEC 60118-12 第 12 部分：电气连接系统尺寸”适用于助听器的插头和连接器系统，并规定了尺寸和公差以确保可互换性。
• 在标准“EN IEC 60118-13第13部分：移动数字无线设备电磁抗扰度的要求和测量方法”中，涵盖了助听器的相关电磁（EMC）现象。助听器对移动电话等数字无线设备高频场的免疫力已被确定为影响助听器的最令人担忧的 EMC 现象之一。
• 标准“EN IEC 60118-14 第 14 部分：数字接口设备的特性”描述了数字接口设备的电气和机械要求，以允许通用控制设备（例如台式计算机）连接到助听器，以便电动调整其操作参数。该标准提供了一种规范，使得可以通过指定的数字接口设备进行编程的助听器的所有参数都可以通过单个控制设备和接口设备进行调整。
• 标准“EN IEC 60118-15 第15部分：用类语音信号表征助听器信号处理的方法”描述了测量国际语音测试信号（旨在代表正常语音的测试信号）的程序和要求以及气导助听器中的信号处理特性。这些测量结果用于得出估计的放置增益。为了表征助听器的制造、供应和交付，还规定了 IEC 60318-5 标准中定义的 2 cm3 耦合器上耦合器增益的程序和要求。

该标准的目的是确保按照所述程序并使用符合这些要求的设备对助听器进行相同的测量将产生基本相同的结果。考虑到助听器与个人耳朵的声学耦合以及最终用户个体解剖变化对助听器声学性能的声学影响的测量方法被称为真实耳测量，不在本特定标准的范围内。

• 标准“EN IEC 60118-16 第 16 部分：助听器功能的定义和验证”描述了常见助听器功能（例如降噪或减少反馈）的定义。在该标准中，仅考虑声学输入。此标准目前尚未涉及双耳功能。该标准还描述了验证助听器特性的测量程序。目标不是评估功能的性能，而是验证它们的存在和功能。

此外，定义和程序尽可能保持通用，以便该标准可以应用于各种类型的助听器，例如气导助听器或骨传导助听器。为此，采用了EN IEC 60118-0标准中给出的助听器术语的一般定义，该标准不涉及具体的耳模拟器或声耦合器，而是使用耦合器的一般定义。然而，如果一般观点不适用或导致措辞不清楚或混乱，则只考虑气导助听器的情况。然而，提供了有关如何将此标准应用于不使用气导的助听器的描述。

• 标准“EN IEC 60118-17 第 17 部分：2,4 GHz 频段助听器的声音广播系统”包含针对生产、供应和分销过程中的质量保证目的而测量特定型号气导助听器性能特征的建议。

简而言之，EN IEC 60118 标准很重要，因为它为助听器和相关系统的性能、测试和安全提供了一个全球框架。该标准确保助听器满足功能、兼容性和用户保护的基本要求。

我们的组织多年来一直致力于通过广泛的测试、测量、分析和评估研究为各行各业的企业提供支持，拥有强大的员工队伍，密切关注世界科学技术领域的发展并不断完善自己。在此背景下，还根据“EN IEC 60118 电声学 - 助听器”标准为企业提供检测服务。