EN IEC 60118 Електроакустика - Слухови апарати

Стандартът „EN IEC 60118 Електроакустика - Слухови апарати“, който е базиран на европейски стандарт и по-късно публикуван от Международната електротехническа комисия (IEC), се състои от следните подраздели, публикувани под едно и също заглавие:

Стандартът „EN IEC 60118-0 Част 0: Измерване на характеристиките на слуховите апарати“ предоставя препоръки за измерване на характеристиките на слуховите апарати с въздушна проводимост, измерени с акустичен съединител или симулатор на запушено ухо. Този стандарт се прилага за измерване и оценка на електроакустичните свойства на слуховите апарати, например за типови изпитвания и информационни листове на производителя. Този стандарт се прилага и за измерване на характеристиките на слуховите апарати за целите на осигуряване на качеството при производство, доставка и доставяне.

Резултатите от измерванията, получени с методите, посочени в този стандарт, изразяват работата при условия на измерване и могат да се отклоняват значително от работата на слуховия апарат при реални условия на употреба. Този стандарт използва акустичен разклонител съгласно стандарта IEC 60318-5, който е предназначен основно да натовари слухов апарат само с определения акустичен импеданс и не е предназначен да възпроизвежда звуковото налягане в ухото на човек.

За измервания, отразяващи нивото на изходния сигнал в нормалното човешко ухо, може да се използва симулатор на запушено ухо съгласно стандарта IEC 60318-4. За продължителни високочестотни измервания и слухови апарати с дълбок връх може да се използва акустичен съединител съгласно IEC 60318-8. Този стандарт обхваща и измерването на слухови апарати с неакустични входове, като например безжични, индуктивни или електрически входове.

Този стандарт не обхваща измерванията на слухови апарати за симулирани условия на работа на място, към които може да се приложи стандартът EN IEC 60118-8. Този стандарт не обхваща измерването на слухови апарати, използващи сигнал, подобен на реч, и типични потребителски настройки, за които би бил приложим EN IEC 60118-15.

Стандартът „EN IEC 60118-1 Част 1: Слухови апарати с индукционна приемна бобина“ описва метод за определяне на електроакустичните характеристики на слухови апарати, снабдени с индукционна приемна бобина и използвани в аудиочестотно магнитно поле. Производителността на индукционния датчик се измерва в контур, симулиращ условия на употреба в помещения. Характеристиките на индукционните бобини в магнитни полета на телефонните апарати може да се различават от резултатите, получени с помощта на този стандарт.
Стандартът „EN IEC 60118-2 Част 2: Слухови апарати с вериги за автоматично регулиране на усилването“ се прилага за всички видове слухови апарати с вериги за автоматично регулиране на усилването. Този стандарт предоставя унифицирани методи за определяне на динамичните и статичните характеристики на слухови апарати, имащи схеми за автоматично регулиране на усилването, и свързани с тях методи за измерване на тези характеристики. Този стандарт е ограничен до описанието на различните характеристики и съответните методи за измерване. Не се прави опит да се определят изисквания за производителност.

Този стандарт включва устройства, които имат функции за компресия или ограничаване по отношение на обвивката на входния сигнал. Включени са и устройства, които контролират дългосрочното средно ниво на изходна мощност.

Автоматичният контрол на усилването се използва за намаляване на динамичния диапазон на изходния звук, за да се постигне компресия или да се запази целостта на входната форма на вълната.
За ограничаване на усилването, вместо устройства за ограничаване, често се използват схеми за автоматично регулиране на усилването.

Ограничаващ ефект възниква, когато входно-изходната характеристика се изравнява при по-високи входни нива. Ограничаващото действие се използва предимно като начин за предотвратяване на достигането на прекомерен звук от слуховия апарат до колата на слушателя.

Този стандарт не включва:

Екстендери.
Устройства за подрязване, които отрязват пиковете на сигнала над определено ниво. Такива устройства се различават коренно от схемите за автоматично регулиране на усилването, които са склонни да поддържат формата на вълната на входния сигнал в стабилно състояние.

Автоматична схема за регулиране на усилването с много кратко време за възстановяване може да причини значителни изкривявания, особено в нискочестотния диапазон. На това трябва да се обърне специално внимание.

Стандартът „EN IEC 60118-3 Част 3: Слухови апарати, които не са изцяло насочени към слушателя“ описва метода за определяне на общите електроакустични характеристики на слухови апарати, използвани за рехабилитация на хора с увреден слух. Този стандарт обаче е оттеглен.
Стандартът „EN IEC 60118-4 Част 4: Системи с индукционни контури за слухови апарати - Изисквания за производителност на системата“ е приложим за системи с индукционни контури с аудио честота, проектирани да осигуряват входен сигнал за слухови апарати, които произвеждат променливо магнитно поле с аудио честоти и работят с индукционна приемна бобина (телебобина). В целия този стандарт се приема, че слуховите апарати, използвани с него, отговарят на всички съответни части на стандарта EN IEC 60118.

Този стандарт определя изискванията за силата на полето в аудиочестотни индукционни контури за целите на слуховите апарати. Това осигурява адекватно съотношение сигнал/шум, без да се претоварва слуховият апарат. Стандартът също така определя минимални изисквания за честотна характеристика за приемлива разбираемост. Посочени са методи за измерване на силата на магнитното поле и е дадена информация за подходящо измервателно оборудване, информация, която трябва да бъде предоставена на оператора и потребителите на системата, както и други важни въпроси.

Този стандарт не определя изисквания за усилватели с контурно управление или свързани с тях микрофонни или аудио източници на сигнал, както е обсъдено в IEC 62489-1, или за напрегнатост на полето, създавана от оборудване в обхвата на ITU-T P.370, като например телефонни апарати.

Стандартът „EN IEC 60118-5 Част 5: Ушни накрайници“ се отнася за ушни накрайници, които могат да се прикрепят към отливка, поставена в ушния канал. Този стандарт определя размерите, необходими за осигуряване на взаимозаменяемост на ушните накрайници, когато се използват с ушни отливки или други устройства за носене в ухото.
Стандартът „EN IEC 60118-6 Част 6: Характеристики на електрическите входни вериги за слухови апарати“ описва електрическите и безопасни характеристики на верига за външен електрически вход към персонален слухов апарат, за да се осигури съвместимост с външни източници на електрически или електроакустични сигнали. В този стандарт слуховият апарат може да включва адаптер (звуков контакт), съдържащ системите за свързване, описани в стандарт EN IEC 60118-12.
Стандартът „EN IEC 60118-7 Част 7: Измерване на характеристиките на слуховите апарати за целите на осигуряване на качеството на производството, доставката и доставката“ описва препоръки за измерване на характеристиките на въздушнопроводимите слухови апарати на конкретен модел за целите на осигуряване на качеството на производството, доставката и доставката. Производителят обикновено определя номинални стойности.

Този стандарт не следва да се използва като основа за обмен на информация относно характеристиките на слуховите апарати като цяло, нито е предназначен да се използва като показател за ефективността им в реално ухо. Термини като „производител“ и „купувач“, използвани в този стандарт, могат да се разбират като отнасящи се съответно до доставчика и купувача във всяко споразумение за доставка на слухови апарати, където се изисква използването на този стандарт. Въпреки че броят на измерванията, обхванати от този стандарт, е ограничен, не е предвидено всички измервания, описани тук, да се извършват във всяка ситуация.

Последната актуализация на този стандарт вече определя изискванията за производителност. Съответствие с този стандарт се постига само когато резултатът от измерването е точно в рамките на допустимите отклонения, посочени в този стандарт, разширени със стойностите, дадени в таблицата, когато са разширени с действителната разширена неопределеност на измерването на изпитвателната лаборатория. За вътреушни апарати, изработени по поръчка, данните, предоставени от производителя, се отнасят само за конкретния тестван слухов апарат.

Стандартът „EN IEC 60118-8 Част 8: Методи за измерване на характеристиките на слуховите апарати при симулирани условия на работа на място“ описва методи за тест, който симулира акустичните ефекти на средностатистически възрастен потребител върху работата на слуховия апарат. Той определя специфични насоки за симулирани in situ измервания на слухови апарати и включва опростен метод за симулирани in situ измервания на слухови апарати и описание за определяне на индекса на насоченост на насочени микрофони в слухови апарати в хоризонтална равнина. Освен това, тази актуализация на стандарта вече определя допустимите отклонения. Съответствие със спецификациите в този стандарт се доказва само когато резултатът от измерването е изцяло в рамките на действителната разширена неопределеност на измерване на изпитвателната лаборатория, разширена със стойностите на допустимите отклонения, посочени в този стандарт.
Стандартът EN IEC 60118-9 Част 9: Методи за измерване на характеристиките на костнопроводими слухови апарати описва методи за измерване на характеристиките на костнопроводими слухови апарати. Тези методи осигуряват подходяща основа за обмен на информация или директно сравнение на електроакустичните характеристики на слуховите апарати с костна проводимост. Тези методи са избрани така, че да бъдат практични и възпроизводими и се основават на избрани фиксирани параметри.

Резултатите, получени чрез методите, посочени в този стандарт, изразяват работата при условия на измерване, но работата на слуховия апарат при практически условия на употреба зависи от редица фактори (напр. ефективен импеданс на натоварване, условия на околната среда, акустична среда).

Този стандарт определя методи за измерване на характеристиките на слухови апарати с костна проводимост, както за транскутанно свързани устройства, измерени на механичен съединител, отговарящ на изискванията на IEC 60318-6, така и за костно закрепени/костно закрепени устройства, измерени на симулатор на череп.

Стандартът „EN IEC 60118-10 Част 10: Ръководство за стандарти за слухови апарати“ съдържа ръководство за съответните публикации на IEC, свързани със слуховите апарати. Този стандарт включва речник на термините и обхвата на всяка публикация. Посочени са специфични нужди от измерване. Методът за класифициране на слуховите апарати е даден според максималното ниво на звуково налягане при насищане. Този стандарт обаче е оттеглен.
Стандартът „EN IEC 60118-11 Част 11: Символи и други маркировки върху слухови апарати и свързано с тях оборудване“ се прилага за символи и други маркировки върху слухови апарати и свързано с тях оборудване с цел идентифициране на настройките за управление и предоставяне на информация за технически функции и характеристики. Този стандарт предоставя символи и маркировки в полза на потребителите и тези, които участват в настройването на слухови апарати и свързаното с тях оборудване.
Стандартът „EN IEC 60118-12 Част 12: Размери на електрически свързващи системи“ се прилага за системи от щепсели и конектори за слухови апарати и определя размери и допустими отклонения, за да се осигури взаимозаменяемост.
В стандарта „EN IEC 60118-13 Част 13: Изисквания и методи за измерване на електромагнитната имунитет на мобилни цифрови безжични устройства“ са обхванати съответните електромагнитни (ЕМС) явления за слуховите апарати. Устойчивостта на слуховите апарати към високочестотни полета от цифрови безжични устройства, като например мобилни телефони, е определена като едно от най-тревожните явления, свързани с електромагнитната съвместимост (ЕМК), засягащи слуховите апарати.
Стандартът „EN IEC 60118-14 Част 14: Характеристики на цифрови интерфейсни устройства“ описва електрическите и механичните изисквания към цифрово интерфейсно устройство, за да позволи свързването на устройство за управление с общо предназначение, като например настолен компютър, към слухови апарати с цел електрическо регулиране на техните работни параметри. Този стандарт предоставя спецификация, такава че всички параметри на слуховите апарати, които могат да бъдат програмирани от посоченото цифрово интерфейсно устройство, могат да бъдат регулирани от едно устройство за управление и интерфейсно устройство.
Стандартът „EN IEC 60118-15 Част 15: Методи за характеризиране на обработката на сигнали в слухови апарати със сигнал, подобен на реч“ описва процедурите и изискванията за измерване на международния тестов сигнал за реч, който е тестов сигнал, предназначен да представя нормална реч, и характеристиките на обработката на сигнала във слухови апарати с въздушна проводимост. Измерванията се използват за определяне на очакваното увеличение на позиционирането. За целите на характеризирането на слухов апарат за производство, доставка и реализиране, са посочени и процедурите и изискванията за определяне на усилването на разклонителя на разклонител с обем 60318 cm5, както е определено в стандарта IEC 2-3.

Целта на този стандарт е да гарантира, че същите измервания, направени върху слухов апарат, следвайки описаните процедури и използвайки оборудване, което отговаря на тези изисквания, ще доведат до по същество същите резултати. Методите за измерване, които отчитат акустичното свързване на слуховия апарат с отделното ухо и акустичния ефект на индивидуалните анатомични вариации на крайния потребител върху акустичните характеристики на слуховия апарат, са известни като измервания на реално ухо и са извън обхвата на този конкретен стандарт.

Стандартът „EN IEC 60118-16 Част 16: Дефиниция и проверка на характеристиките на слуховите апарати“ описва дефинициите за често срещани характеристики на слуховите апарати, като например намаляване на шума или намаляване на обратната връзка. В този стандарт се вземат предвид само акустични входни сигнали. Бинауралните характеристики понастоящем не са разгледани в този стандарт. Този стандарт описва също процедури за измерване за проверка на характеристиките на слуховите апарати. Целта не е да се оцени производителността на функциите, а да се провери тяхното съществуване и функционалност.

Освен това, определенията и процедурите са възможно най-общи, така че този стандарт да може да се прилага към различни видове слухови апарати, например слухови апарати с въздушна проводимост или слухови апарати с костна проводимост. За тази цел е прието общото определение за термина слухов апарат, дадено в стандарта EN IEC 60118-0, като този стандарт не се отнася до специфичен симулатор на ухо или акустичен разклонител, а вместо това използва общото определение за разклонител. Ако обаче общият възглед не е приложим или води до неясна или объркваща формулировка, се разглежда само случаят с въздушнопроводим слухов апарат. Въпреки това е предоставено описание на това как този стандарт може да се приложи към слухови апарати, които не използват въздушна проводимост.

Стандартът „EN IEC 60118-17 Част 17: Системи за звуково излъчване за слухови апарати в честотната лента 2,4 GHz“ съдържа препоръки за измерване на характеристиките на въздушнопроводими слухови апарати на конкретен модел с цел осигуряване на качеството при производство, доставка и дистрибуция.

Накратко, стандартът EN IEC 60118 е важен, защото предоставя глобална рамка за производителността, тестването и безопасността на слуховите апарати и свързаните с тях системи. Този стандарт гарантира, че слуховите апарати отговарят на основните изисквания за функционалност, съвместимост и защита на потребителя.

Нашата организация, която от години се стреми да подкрепя бизнеса от всеки сектор с широк спектър от тестове, измервания, анализи и оценки, разполага със силен екип, който следи отблизо развитието в света в областта на науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенства. В този контекст, на предприятията се предоставят и услуги за тестване в съответствие със стандарта „EN IEC 60118 Електроакустика - Слухови апарати“.