Метод за изпитване на луцифераза In vitro ARE-Nrf2 (OECD 442D)

С разработването на надеждни химични/in vitro тестове, производителите и разработчиците на продукти вече могат да определят дали дадено вещество е агент, сенсибилизиращ кожата, без да е необходимо тестване върху животни. Всеки от настоящите анализи определя някакъв елемент от пътя на неблагоприятния резултат, свързан с реакция на сенсибилизация на кожата при хора. Използването на интегрирана стратегия за тестване, която включва тези подходи за идентифициране на риска от сенсибилизация на кожата, както е посочено в глобално хармонизираната система за класификация и етикетиране на химикали, гарантира съответствие с регулаторните изисквания, както и безопасността и удовлетвореността на потребителите.

Процедура 442D на OECD включва два различни тестови метода за справяне с активирането на кератиноцитите. Методите за анализ използват откриване на луминесценция за измерване на генната експресия на зависими от антиоксидант/електрофилен елемент (ARE) пътища. Методите в това ръководство за тестване са:

• Метод за изследване на ARE-Nrf2 луцифераза KeratinoSens
• ARE-Nrf2 луцифераза LuSens метод за изследване

Методът за тестване на луцифераза ARE-Nrf2 е метод за тестване in vitro, който моделира второто важно събитие в пътя на неблагоприятния резултат на кожната сенсибилизация. Когато кожата е многократно изложена на кожен сенсибилизатор, сенсибилизиращ агент кара клетките на кожата (т.е. кератиноцитите) да активират защитен генен път, свързан с кожната сенсибилизация. Колкото по-силен е отговорът на кератиноцитите, толкова по-голям е потенциалът за сенсибилизация на веществото.

Тестът ARE-Nrf2 класифицира материалите като положителни за капацитета на кожна чувствителност, ако индуцират статистически значим луминесцентен сигнал, който надвишава определен праг. Този метод за изпитване е подходящ за тестване на множество съставки и смеси и е по-вероятно да предскаже нисък до среден потенциал за сенсибилизация на кожата в сравнение с висок потенциал за кожна сенсибилизация. Този тест трябва да се използва заедно с допълнително изпитване за уверено определяне на безопасността и потенциала за кожна сенсибилизация на дадено вещество.

Накратко, процедура 442D на ОИСР се отнася до крайната сенсибилизация на кожата, вредна за човешкото здраве след излагане на изпитван химикал.

Нашата организация също така предоставя услуги за in vitro метод за тестване на луцифераза ARE-Nrf2 (OECD 442D) със своя обучен и експертен персонал и съвременно технологично оборудване, сред многобройните изследвания, измервания, анализи и оценка, които предоставя за бизнеса в различни сектори.