ISO 22196 Измерване на антибактериална активност върху пластмаси и други непорести повърхности

Антибактериалните материали и продукти са получили широко и бързо приемане от потребителите, защото изпълняват сравнително нова функция, различна от традиционната защита на материалите. Антибактериалните продукти, произведени чрез добавяне на антибактериален агент (биоцид), могат да потиснат растежа на бактериите по повърхностите на продуктите, когато съществуват условия за растеж на бактерии. Те могат да поддържат повърхностите чисти и хигиенични и имат допълнителното предимство да минимизират въздействието върху околната среда чрез минимизиране на разпространението на агента.

Тази технология е от решаващо значение за качеството на живот не само в развитите, но и в развиващите се страни. Антибактериалните продукти се използват широко в пластмаси, покрития, керамика, естествена и изкуствена кожа, неръждаема стомана и каучук.

Продуктите обхващаха различни категории, включително електрически уреди, лични предмети, стоки за бита, продукти за грижа за кожата, аксесоари за домашни любимци и интериори за самолети. Обхватът на първото издание на този стандарт беше ограничен до пластмасови повърхности. Последващите актуализации обаче разшириха обхвата му, за да включат повърхности, изработени от други непорести материали.

Стандартът „ISO 22196 Измерване на антибактериална активност върху пластмаси и други непорести повърхности“, публикуван от Международната организация по стандартизация (ISO), описва метода за оценка на антибактериалната активност на антибактериално третирани пластмаси и други непорести повърхности на продукти (включително междинни продукти).

Този стандарт не е предназначен за оценка на ефектите и разпространението на бактерии върху непорести повърхности, които не са третирани с антибактериални средства. ISO 846 описва тестове за оценка на ефектите и разпространението на бактерии върху непорести повърхности, които се различават от обхванатите от този стандарт.

Освен това, вторичните ефекти от антибактериалните обработки, като например предотвратяване на биоразграждането и миризмата, са извън обхвата на този стандарт и той не е предназначен да се използва като метод за документиране на биоразградимостта, например, на пластмасови материали.

В случая на пластмасите, биоразграждането е разгледано в ISO 14851, ISO 14852 и ISO 14855 и подобни стандарти.

Този стандарт не обхваща следните продукти:

• Строителни материали, освен ако не се използват по същия начин като преработените продукти
• Антибактериално обработени текстилни продукти, дори ако повърхностите им са покрити или ламинирани
• Фотокаталитични материали и продукти

Резултатите, получени с този стандарт, показват антибактериална активност при посочените експериментални условия и не отразяват активността при други условия, където трябва да се вземат предвид различни фактори като температура, влажност, различни бактериални видове, хранителни условия.

За целите на този стандарт се прилагат следните термини и определения:

• Антибактериален: Това е изразът, който описва ситуацията, при която растежът на бактериите е потиснат върху повърхностите на продукта, или ефекта на вещество, което потиска растежа на бактериите върху повърхностите на продукта.
• Антибактериално средство: Вещество, използвано като повърхностна обработка или съставка, която предотвратява растежа на бактерии върху повърхностите на продукта.
• Антибактериална активност: Това е разликата между логаритъма на броя на жизнеспособните клетки в продукт, третиран с антибактериални вещества, и в нетретиран продукт след бактериална инокулация и инкубация.
• Антибактериална активност: Отнася се до способността на антибактериалния агент да инхибира растежа на бактериите върху повърхността на материали, третирани с антибактериален агент, и се определя от стойността на антибактериалната активност.

И двата от следните бактериални щама трябва да се използват в техните тестове:

• Стафилококус ауреус
• Ешерихия коли

Бактериалните щамове, които ще се използват, са изброени в таблицата, предоставена в стандарта. Ако се използват бактериални щамове, получени от културни колекции, различни от показаните в таблицата, те трябва да бъдат получени от съответните международни организации и трябва да бъдат същите щамове като показаните в таблицата. Изходните култури от тези видове трябва да бъдат приготвени в съответствие с инструкциите на доставчика. Могат да се използват и други щамове, ако е необходимо; в такива случаи щамът и причината за използването му трябва да бъдат включени в протокола от изпитването.

Стандартът ISO 22196 се основава на стандарта JIS Z 2801 „Тестване на антимикробната активност на пластмасите“, публикуван от Японската организация по индустриални стандарти (JIS). Тези два стандарта са по същество идентични. JIS Z 2801 включва и антимикробен повърхностен метод за тестване на антимикробната активност и ефективност.

В среди, където хигиената е критична, като болници, предприятия за преработка на храни и производство на потребителски стоки, разбирането как повърхностите се съпротивляват на растежа на бактерии е от решаващо значение. Широко признатият стандарт ISO 22196 играе ключова роля в това. Като предоставя стандартизиран метод за измерване на антибактериалната активност върху пластмаси и други непорести повърхности, той помага на индустриите да гарантират безопасността и производителността на продуктите. Този стандарт оценява способността на третираните повърхности да инхибират растежа на бактерии. Това е особено важно за материали, използвани в области като здравеопазване, опаковане на храни и потребителска електроника, където микробното замърсяване може да представлява сериозен риск.

Този стандарт се прилага за:

• Пластмаси и други непорести повърхности, третирани с антибактериални средства
• Продукти, чиито повърхности влизат в чест контакт с човешки ръце или храна
• Среди, изискващи щателно почистване

Този стандарт обаче не се прилага за текстил, обхванат от ISO 20743, порести материали или продукти, предназначени да отделят антибактериални вещества в околната среда.

Описаният метод на изпитване включва:

• Подготовка на пробата: Пробата от материала се почиства и стерилизира.
• Бактериална инокулация: Върху повърхността се нанася известно количество бактерии (обикновено Staphylococcus aureus и Escherichia coli).
• Инкубация: Пробата се покрива с фолио и се инкубира 24 часа при 35 градуса и висока влажност.
• Измерване на намаляването на бактериите: Броят на жизнеспособните бактерии се преброява и сравнява с нетретирана контролна повърхност.
• Резултатът се изразява като логаритмична стойност на намаление: логаритмично намаление от 2 означава, че 99% от бактериите са умрели, докато логаритмично намаление от 3 означава, че 99,9% от бактериите са умрели.

Стандартът ISO 22196 се счита за важен поради следните причини:

• Гарантира безопасността на продуктите: Чрез измерване на антибактериалната активност, производителите могат да проверят дали техните продукти отговарят на хигиенните очаквания, особено в регулираните сектори.
• Подпомага маркетинга и съответствието: Продуктите със сертифицирано антибактериално действие съгласно този стандарт могат да повишат доверието на потребителите, като направят подходящи твърдения в рекламата или етикетирането.
• Подкрепя иновациите: Компаниите могат да допринесат за по-безопасни и по-чисти технологии чрез тестване и разработване на покрития или добавки, предназначени да инхибират растежа на микробите.

Нашата организация, която от години подкрепя бизнеса във всички сектори чрез широк спектър от дейности по тестване, измерване, анализ и оценка, разполага със силен екип от служители, които следят отблизо световните развития в науката и технологиите и непрекъснато се усъвършенстват. В този контекст, ние също така предоставяме услуги за тестване в съответствие със стандарта ISO 22196 за „Измерване на антибактериалната активност върху пластмаса и други непорести повърхности“.