Dans la norme EN 12182, qui est une norme européenne, les exigences générales pour les produits d'assistance utilisés par les personnes handicapées, qui sont des dispositifs médicaux, sont expliquées et les méthodes de test sont définies, selon la définition spécifiée dans la directive sur les dispositifs médicaux numérotée 93/42 /CEE publié dans les pays de l'Union européenne. La présente norme ne s'applique pas aux produits auxiliaires qui atteignent leur objectif en donnant des substances pharmaceutiques à l'utilisateur. Lorsqu'il existe d'autres normes européennes pour certains types de produits auxiliaires, ces normes sont considérées comme valides.
Les dispositifs couverts par cette norme sont généralement conçus pour les personnes handicapées à mobilité réduite des membres inférieurs. Ces produits sont destinés aux patients ayant une vision, une préhension et une capacité de lecture normales. Si le patient présente des déficiences dans l'une ou l'ensemble de ces capacités, ces dispositifs sont utilisés avec l'aide d'un aidant. Ils sont conçus pour être manuels ou alimentés par batterie. Les dispositifs manuels reposent sur la capacité de l'utilisateur à se propulser à l'aide de volants. Les dispositifs manuels et les dispositifs à batterie peuvent être utilisés en toute sécurité à l'intérieur (à domicile, à l'école ou dans un centre commercial) et à l'extérieur (sur les routes, les trottoirs ou dans les parcs). Cependant, leur utilisation sur des surfaces inégales, particulièrement molles ou sablonneuses, ou sur des pentes supérieures à 6 %, est déconseillée.
Les exigences générales relatives aux dispositifs d’assistance pour personnes handicapées, telles que définies dans la norme EN 12182, sont présentées sous les rubriques suivantes :
Notre organisation, parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, propose également des prestations de test de produits auxiliaires destinés à l'usage des personnes handicapées dans le cadre de la norme EN 12182, avec son personnel formé et expert. et des équipements technologiques de pointe.
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