ISO 20127 Dentisterie - Caractéristiques fusionnelles des instruments fiables

La norme « ISO 20127 Dentisterie - Propriétés fusibles des instruments fiables » élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) décrit les exigences et les méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des brosses à dents électriques afin d'accroître la sécurité de ces produits dans leur utilisation prévue.

Les brosses à dents électriques ont des technologies différentes. Les caractéristiques communes des brosses à dents électriques auxquelles s'applique cette norme sont :

• Une batterie
• Un moteur
• Un système d'entraînement mécanique ou magnétique
• Une tête de brosse mobile avec des filaments touffetés

Les brosses à dents électriques peuvent avoir une tête de brosse mobile avec différents mouvements, fréquences et vitesses (par exemple, oscillante-rotative, d'un côté à l'autre). Les exigences énumérées dans cette norme s’appliquent à tous les types de brosses à dents électriques. Il est toutefois possible que certaines exigences ne s’appliquent pas à toutes les espèces. Par exemple, la rétention de la plaque de tête de brosse n'est applicable que si la brosse possède une partie de tête qui peut être séparée de l'arbre de brosse.

Cette norme ne s’applique pas aux autres dispositifs d’hygiène bucco-dentaire électriques (tels que les brosses interdentaires électriques) ni aux brosses à dents manuelles.

Aux fins de la présente norme, en plus des termes et définitions donnés dans la norme « ISO 1942 Dentisterie - Vocabulaire », les définitions suivantes s'appliquent :

• La tête de brosse est l'extrémité fonctionnelle d'une brosse à dents électrique à laquelle sont attachés les filaments.
• Le filament est le brin unique à l'intérieur de la tête de brosse.
• Une brosse à dents électrique est un appareil portatif à commande électrique dont la tête de brosse porte des filaments et est principalement utilisée pour nettoyer les surfaces de la cavité buccale.
• La force de retrait de la tête de brosse est la force nécessaire pour retirer la plaque de touffe de la brosse à dents de la tige de la brosse à dents.
• Un pompon est un groupe de filaments rassemblés et attachés à la tête de la brosse.
• La force de retrait des touffes est la force nécessaire pour retirer une touffe de la tête de brosse.

En termes d'inspection physique, la brosse à dents électrique, ses composants et tous les accessoires doivent être intacts et exempts de saleté visible et de surfaces tranchantes ou rugueuses lorsqu'ils sont examinés conformément à cette norme.

Pour des raisons de sécurité électrique, la brosse à dents électrique et les accessoires associés doivent être conformes aux exigences décrites dans les normes IEC 60335-1 et IEC 60335-2-52.

La force de maintien du gland (retrait du bouquet) ne doit pas être inférieure à 15 N lorsqu'elle est testée conformément à la présente norme.

En termes de résistance mécanique, la brosse à dents électrique et les accessoires associés doivent être conformes aux exigences décrites dans les normes IEC 60335-1 et IEC 60335-2-52. La force de maintien de la plaque de tête de brosse ne doit pas être inférieure à 50 N pour chaque échantillon.

En termes de résistance à la dégradation chimique, la tête de brosse est soumise à un test de dégradation chimique conformément à cette norme. Après cet essai, la tête de brosse doit être conforme aux exigences de l'essai d'impact à ressort décrit dans les normes IEC 60335-1 et IEC 60068-2-75, et la tête de brosse doit être en état de fonctionnement et exempte de surfaces tranchantes ou rugueuses lors de l'inspection.

Huit brosses à dents électriques de chaque type sont testées. Les brosses à dents électriques échantillonnées pour les essais doivent être telles que produites et ne doivent pas être modifiées d'une manière autre que celles spécifiées dans la présente norme.

Les critères de réussite ou d’échec sont les suivants : si aucune des huit brosses à dents électriques échantillonnées n’échoue, la brosse à dents électrique est réussie. Si une brosse à dents ne répond pas aux exigences minimales, huit autres brosses à dents électriques sont testées. Si les brosses à dents ne tombent plus en panne, la brosse à dents électrique prendra le relais. Si deux ou plusieurs brosses à dents électriques sur un total de 16 sont cassées, la brosse à dents électrique tombera en panne.

En général, tous les tests sont effectués à l'aide de brosses sèches dans un environnement de température de 23 degrés plus/moins 5 degrés et de 50 pour cent plus/moins 10 pour cent d'humidité relative.

Les méthodes d’essai recommandées dans cette norme comprennent :

• Inspection visuelle : L'inspection visuelle de la brosse à dents électrique et des accessoires associés est effectuée en utilisant une acuité visuelle normale sans grossissement.
• Inspection tactile : Une inspection tactile de la brosse à dents électrique et des accessoires associés est effectuée pour détecter les surfaces tranchantes ou rugueuses.
• Rétention de la touffe : Lors de la réalisation de ce test, la brosse à dents électrique est placée dans l'unité de maintien et verrouillée en place de sorte que la pince tire la touffe le long de l'axe long de la touffe sans aucune flexion. La tête de brosse ne doit pas être comprimée pendant ou après l'insertion. La pince est placée sur la pile de filaments. Tous les filaments sont comprimés en une seule touffe, sans compter les filaments des touffes environnantes. Les filaments d’une touffe doivent être fixés approximativement au milieu de la longueur de la touffe. À l’aide de l’appareil de test, la force nécessaire pour retirer la touffe est enregistrée. Deux brins de chaque type de brin sont testés. Les glands ne doivent pas être adjacents.
• Support de la plaque de tête de brosse : En ajustant les vis à tête creuse sur le support de tête de brosse, le dispositif est ouvert et la tête de brosse est glissée entre l'étau supérieur et inférieur. La tête de brosse est placée entre les étaux supérieur et inférieur, laissant juste assez d'espace entre le support de la tête de brosse et la plaque de préhension pour permettre à l'unité de préhension d'être fixée à la plaque de préhension. Une fois le support de tête de brosse placé sur la surface plane de la table, ajustez les vis de réglage sur les poignées de la tête pivotante pour les étaux supérieur et inférieur du support de tête de brosse jusqu'à ce que la plaque de préhension de la tête de brosse soit parallèle à la surface de la table.
• Résistance à la dégradation chimique : La résistance chimique est définie comme la capacité d’une substance à se protéger contre une attaque chimique sur une période donnée. Par conséquent, les matériaux à haute résistance chimique sont moins susceptibles de se corroder.

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