EN 1400 Produkty do pielęgnacji i użytkowania przez dzieci - Smoczki dla niemowląt i małych dzieci - Wymagania bezpieczeństwa i metody badań

Europejska norma „EN 1400 Produkty do pielęgnacji i użytkowania przez dzieci – Smoczki dla niemowląt i małych dzieci – Wymagania bezpieczeństwa i metody badań” opisuje wymagania bezpieczeństwa dotyczące materiałów, konstrukcji, wydajności, opakowania i informacji o produkcie dla smoczków. Normę tę można stosować do produktów przypominających smoczki lub pełniących taką funkcję. Niektóre smoczki mogą być sprzedawane z innymi funkcjami. Niektóre przykłady zastosowania tej normy zamieszczono w załączniku do normy (Załącznik C).

Jednakże norma ta nie ma zastosowania do wyrobów przeznaczonych do specjalistycznych zastosowań kliniczno-medycznych, na przykład wyrobów przeznaczonych dla pacjentów z zespołem Pierre'a-Robina lub wcześniakami. Nie dotyczy również smoczków do karmienia. Wymagania bezpieczeństwa i metody badań dotyczące smoczków do karmienia zawarto we wszystkich częściach normy EN 14350.

Na potrzeby niniejszego standardu mają zastosowanie następujące terminy i definicje:

• Smoczek oznacza artykuł zawierający smoczek, którego zadaniem jest zaspokojenie nieodżywczej potrzeby ssania u dzieci.
• Smoczek to część smoczka przeznaczona do umieszczania w ustach.
• Osłona to konstrukcja umieszczona za smoczkiem, która zmniejsza ryzyko całkowitego wciągnięcia smoczka do buzi dziecka.
• Pierścień to element umieszczany obok lub na tarczce, który ułatwia chwytanie smoczka.
• Przycisk to element umieszczony obok lub na tarczce smoczka, ułatwiający chwytanie smoczka.
• Zatyczka to urządzenie umieszczone w szyjce smoczka, które mocuje smoczek do tarczki.
• Zatyczka jest urządzeniem, które uniemożliwia swobodny dostęp do wtyczki.
• Główna oś strzyka, główna oś strzyka przechodzi pod kątem prostym do tarczki, a przez środek strzyka, smoczek wchodzi do tarczki.
• Główna oś tarczy jest równoległa do najdłuższego wymiaru tarczy i znajduje się w środku jej szerokości.

Smoczek składa się zazwyczaj z: smoczka, osłonki, pierścienia lub guzika, zatyczki i nasadki. Niektóre lub wszystkie komponenty mogą być wykonane z tego samego materiału, co może uniemożliwić odróżnienie poszczególnych komponentów. Pierścień, przycisk lub nasadka może być integralną częścią osłony lub wtyczki lub może być oddzielnym elementem przymocowanym do osłony lub wtyczki.

Sprzęt używany w testach obejmuje:

• Szablon osłony musi mieć następujące właściwości: wykonany z polioksymetylenu (POM), standardowy (naturalny, niepigmentowany, niewypełniany), moduł sprężystości od 3000 MPa do 3300 MPa, twardość od 80 do 90 w skali Shore'a D, chropowatość powierzchni mniejsza niż Ra 2,2. Ekstrudowane arkusze POM zazwyczaj spełniają wymagania dotyczące chropowatości powierzchni. Wymiary muszą być zgodne z wymiarami podanymi na rysunku podanym w normie.
• Kule testowe A, B, C i D powinny być wykonane ze stali nierdzewnej i mieć średnice podane w tabeli.
• Wgłębnik wykonany jest z wysokochromowej stali narzędziowej H13 lub równoważnej, zahartowanej do twardości co najmniej 50 w skali Rockwella C i powinien mieć podane wymiary. Wszystkie wymiary z tolerancjami są obrabiane maszynowo do Ra 1302 zgodnie z normą EN ISO 0,4. Większa średnica wgłębnika nie jest określona, ​​ponieważ musi być dostosowana do rozmiaru sprzętu, aby można było zastosować wymaganą siłę określoną w metodach testowych.
• Deska do krojenia musi być wykonana z materiału polimerowego o twardości Shore'a D (70 plus/minus 5) z zatyczką wykonaną z dowolnego odpowiedniego materiału dostosowanego do wymiarów pokazanych na rysunku. Wszystkie wymiary muszą mieścić się w granicach tolerancji.

Niemowlęta i małe dzieci często żują lub ssą smoczki, aby poczuć ulgę. Norma EN 1400 gwarantuje:

• Materiały użyte do produkcji są nietoksyczne (bezpieczne do trzymania w ustach)
• Brak małych części, które mogą się poluzować i stwarzać ryzyko zadławienia
• Kształt i konstrukcja zapobiegają połknięciu lub zbyt głębokiemu wnikaniu do ust

Kiedy rodzice widzą smoczek oznaczony jako zgodny z normą EN 1400, mogą być pewni, że:

• Rygorystycznie przetestowane
• Spełnia minimalne standardy bezpieczeństwa i higieny pracy
• Zaprojektowano tak, aby ograniczyć ryzyko nawet podczas codziennego użytkowania

Norma EN 1400 obejmuje testy i przepisy dotyczące:

• Bezpieczeństwo chemiczne (np. nie zawiera bisfenolu A)
• Bezpieczeństwo mechaniczne (np. wytrzymałość na rozciąganie)
• Wymagania higieniczne (np. łatwość czyszczenia i sterylizacji)
• Instrukcje i etykiety ułatwiające bezpieczne stosowanie

Nasza organizacja, która od lat stara się wspierać przedsiębiorstwa z każdej branży, realizując szeroką gamę badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, dysponuje silną kadrą, która uważnie śledzi rozwój nauki i techniki na świecie oraz nieustannie się doskonali. W tym kontekście świadczone są również usługi badawcze dla przedsiębiorstw zgodnie z normą „EN 1400 Produkty do pielęgnacji i użytku dziecięcego – Smoczki dla niemowląt i małych dzieci – Wymagania bezpieczeństwa i metody badań”.