ISO 20127 Stomatologia - Charakterystyka fuzyjna niezawodnych narzędzi

Norma „ISO 20127 Stomatologia – Właściwości mechaniczne niezawodnych narzędzi” opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) opisuje wymagania i metody badań dotyczące właściwości fizycznych szczoteczek elektrycznych w celu zwiększenia bezpieczeństwa tych produktów w zamierzonym użytkowaniu.

Szczoteczki elektryczne wykorzystują różne technologie. Wspólne cechy szczoteczek elektrycznych, do których stosuje się tę normę, to:

• Bateria
• Silnik
• Mechaniczny lub magnetyczny układ napędowy
• Ruchoma główka szczoteczki z kępkowymi włóknami

Elektryczne szczoteczki do zębów mogą mieć ruchomą głowicę szczoteczki wykonującą różne ruchy, częstotliwości i prędkości (np. oscylacyjno-obrotowe, na boki). Wymagania zawarte w niniejszej normie odnoszą się do wszystkich typów szczoteczek elektrycznych. Może się jednak zdarzyć, że niektóre wymagania nie będą dotyczyć wszystkich gatunków. Przykładowo, mocowanie płytki główki szczotki jest możliwe tylko wtedy, gdy szczotka ma główkę, którą można oddzielić od trzonka szczotki.

Niniejsza norma nie ma zastosowania do innych zasilanych urządzeń do higieny jamy ustnej (takich jak elektryczne szczoteczki międzyzębowe) ani do ręcznych szczoteczek do zębów.

Dla celów niniejszej normy, oprócz terminów i definicji podanych w normie „ISO 1942 Stomatologia – Słownik”, stosuje się następujące definicje:

• Główka szczoteczki to część robocza szczoteczki elektrycznej, do której przymocowane są włókna.
• Włókno to pojedynczy włos znajdujący się wewnątrz główki szczoteczki.
• Elektryczna szczoteczka do zębów to przenośne urządzenie zasilane elektrycznie, którego głowica wyposażona jest w włókna. Służy przede wszystkim do czyszczenia powierzchni jamy ustnej.
• Siła potrzebna do zdjęcia główki szczoteczki to siła niezbędna do zdjęcia płytki nazębnej z trzonka szczoteczki.
• Chwost to grupa włókien zebranych razem i przymocowanych do główki szczoteczki.
• Siła potrzebna do usunięcia kępki włosów to siła niezbędna do usunięcia kępki włosów z główki szczoteczki.

Podczas kontroli fizycznej szczoteczka elektryczna, jej elementy i wszystkie akcesoria powinny być nienaruszone, bez widocznych zabrudzeń i ostrych lub szorstkich powierzchni, gdy są badane zgodnie z niniejszą normą.

Ze względów bezpieczeństwa elektrycznego szczoteczka elektryczna i akcesoria muszą spełniać wymagania opisane w normach IEC 60335-1 i IEC 60335-2-52.

Siła przytrzymująca chwost (usuwająca pęczek) nie może być mniejsza niż 15 N podczas badania zgodnego z niniejszą normą.

Szczoteczka elektryczna i akcesoria muszą spełniać wymagania pod względem wytrzymałości mechanicznej określone w normach IEC 60335-1 i IEC 60335-2-52. Siła przyciągania płytki główki szczotki nie powinna być mniejsza niż 50 N dla każdej próbki.

Aby sprawdzić odporność na degradację chemiczną, główka szczoteczki została poddana testowi degradacji chemicznej zgodnie z tą normą. Po przeprowadzeniu tego testu głowica szczoteczki musi spełniać wymagania testu udarności sprężynowej opisanego w normach IEC 60335-1 i IEC 60068-2-75, a głowica szczoteczki musi być sprawna i nie może mieć ostrych ani szorstkich powierzchni podczas kontroli.

Przetestowano osiem szczoteczek elektrycznych każdego typu. Elektryczne szczoteczki do zębów przeznaczone do badań muszą być takie, jakie zostały wyprodukowane, i nie mogą być modyfikowane w żaden sposób poza tymi, które określono w niniejszej normie.

Kryteria zaliczenia/niezaliczenia testu są następujące: Jeżeli żadna z ośmiu badanych szczoteczek elektrycznych nie zaliczy testu, test uznaje się za zaliczony. Jeśli jedna szczoteczka do zębów nie spełnia minimalnych wymagań, testom poddaje się osiem innych szczoteczek elektrycznych. Jeśli szczoteczki do zębów nie będą już zawodzić, ich miejsce zajmą szczoteczki elektryczne. Jeśli dwie lub więcej spośród 16 szczoteczek elektrycznych ulegnie uszkodzeniu, szczoteczka elektryczna ulegnie awarii.

Ogólnie rzecz biorąc, wszystkie testy wykonuje się przy użyciu suchych szczotek w środowisku o temperaturze 23 stopni plus/minus 5 stopni i wilgotności względnej 50 procent plus/minus 10 procent.

Zalecane w tej normie metody badań obejmują:

• Kontrola wizualna: Kontrola wizualna szczoteczki elektrycznej i akcesoriów odbywa się przy zachowaniu normalnej ostrości wzroku, bez powiększenia.
• Kontrola dotykowa: przeprowadza się kontrolę dotykową szczoteczki elektrycznej i jej akcesoriów w celu wykrycia ostrych lub szorstkich powierzchni.
• Utrzymanie kępki zębów: Podczas wykonywania tego testu szczoteczkę elektryczną umieszcza się w jednostce mocującej i blokuje w taki sposób, aby zacisk ciągnął kępkę wzdłuż jej długiej osi, nie powodując jej zginania. Główki szczoteczki nie należy ściskać w trakcie ani po użyciu. Zacisk umieszcza się nad stosem filamentów. Wszystkie włókna są kompresowane w pojedynczym kępku, nie wliczając włókien z otaczających kępek. Włókna kępki powinny być zamocowane mniej więcej w połowie jej długości. Za pomocą aparatury pomiarowej rejestruje się siłę potrzebną do usunięcia kępki. Testowane są dwa pasma każdego rodzaju. Frędzle nie powinny znajdować się obok siebie.
• Mocowanie płytki główki szczotki: Poprzez regulację śrub imbusowych na uchwycie główki szczotki, uchwyt zostaje otwarty, a główka szczotki zostaje wsunięta pomiędzy górne i dolne imadło. Głowicę szczoteczki umieszcza się pomiędzy górnym i dolnym imadłem, pozostawiając wystarczająco dużo miejsca między uchwytem głowicy szczoteczki a płytką chwytową, aby umożliwić przymocowanie jednostki chwytowej do płytki chwytowej. Po umieszczeniu uchwytu główki szczotki na płaskiej powierzchni stołu należy wyregulować śruby regulacyjne na uchwytach głowicy obrotowej, zarówno w górnym, jak i dolnym imadle uchwytu główki szczotki, aż płytka uchwytu główki szczotki będzie równoległa do powierzchni stołu.
• Odporność na degradację chemiczną: Odporność chemiczną definiuje się jako zdolność substancji do ochrony przed atakiem chemicznym przez określony czas. Dlatego materiały o wysokiej odporności chemicznej są mniej podatne na korozję.

Nasza organizacja dysponuje silną kadrą, która śledzi rozwój nauki i techniki na świecie i nieustannie się doskonali. Wśród licznych badań, pomiarów, analiz i ocen świadczonych na rzecz przedsiębiorstw z różnych sektorów znajdują się również usługi badawcze zgodne z normą „ISO 20127 Stomatologia - Właściwości fuzyjne niezawodnych narzędzi”.