ASTM F2096-11 Standardowa metoda testowa do wykrywania dużych wycieków w opakowaniu przez wewnętrzne ciśnienie (test pęcherzykowy)

Norma ASTM F2096-11, opublikowana przez Amerykańskie Towarzystwo Badań i Materiałów (ASTM), opisuje metodę badawczą (test pęcherzykowy) służącą do wykrywania dużych nieszczelności w opakowaniach. Czułość tej metody badawczej wynosi zaledwie 250 μm, a prawdopodobieństwo jej wykrycia wynosi 81%. Czułość tej metody badawczej nie została oceniona w przypadku materiałów porowatych innych niż poliolefiny spunbond ani w przypadku opakowań nieporowatych. Tę metodę badawczą można stosować do pakowania w torebki. Jest to jednak metoda niszcząca, ponieważ wymaga penetracji wnętrza opakowania w celu ustalenia wewnętrznego ciśnienia powietrza.

Wspomniana norma nie ma na celu rozwiązania wszystkich problemów związanych z bezpieczeństwem, jeśli takie istnieją, związanych z jej stosowaniem. W związku z tym obowiązkiem osób wdrażających ten standard jest ustanowienie odpowiednich praktyk w zakresie bezpieczeństwa, zdrowia i środowiska oraz określenie możliwości zastosowania ograniczeń regulacyjnych przed użyciem.

Test szczelności pęcherzyków opisany w tej normie opiera się na wizualnej kontroli przepływów pęcherzyków wynikających z wady opakowania lub systemu bariery sterylnej. Test ten przeprowadza się przez zanurzenie próbki w wodzie i przyłożenie lekkiego nacisku. Ta metoda badań niszczących jest praktyczną metodą badania opakowań pod kątem dużych wycieków, które mogłyby spowodować niesterylność produktu. Ta metoda testowa ma zastosowanie do bardzo dużych lub długich pakietów, które nie pasują do żadnego innego aparatu do testowania integralności pakietów.

Intensywność nacisku wewnętrznego na opakowanie jest określana przez wprowadzenie wady kontrolnej powstałej w znanym miejscu opakowania. Podczas testu ciśnienie jest stopniowo zwiększane, aż zacznie pokazywać stały strumień bąbelków, co wskazuje na obszar uszkodzenia.

Zasadniczo ta metoda badawcza jest stosowana do wykrywania dużych nieszczelności w opakowaniach medycznych. Czułość tej metody została zmniejszona do 250 μm. Test szczelności pęcherzykowej jest powszechnie stosowaną metodą badania integralności bariery sterylnej w przypadku torebek lub tacek termoformowanych.

Wśród wielu badań testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, które zapewnia przedsiębiorstwom z różnych sektorów, nasza organizacja świadczy również standardowe usługi testowania wykrywania dużych wycieków w opakowaniach z wewnętrznym ciśnieniem, w zakresie normy ASTM F2096-11, z jej wyszkolony i fachowy personel oraz zaawansowany sprzęt technologiczny.