Wymagania i procedury testowe normy EN ISO 8317 dotyczące opakowań zamykanych ponownie z zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci
Norma EN ISO 8317 Opakowania zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci – Wymagania i procedury badawcze dotyczące opakowań z możliwością ponownego zamknięcia, oparta na normie europejskiej i opublikowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO) , opisuje wymagania dotyczące właściwości użytkowych i metody badawcze dla opakowań z możliwością ponownego zamknięcia, które są uważane za odporne na otwarcie przez dzieci.

Niniejsza norma zawiera kryteria akceptacji dla opakowań testowanych określonymi metodami. Metody te nie tylko mierzą skuteczność opakowania w ograniczaniu dostępu dzieci, ale także obejmują dostęp osób dorosłych do zawartości. Niniejsza norma ma zastosowanie do opakowań z możliwością ponownego zamknięcia dla każdego produktu przeznaczonego do wyjmowania z opakowania lub do kontaktu z nim podczas normalnego użytkowania. Niniejsza norma ma jednak na celu uzyskanie homologacji typu i nie służy do zapewnienia jakości.
Na potrzeby niniejszego standardu mają zastosowanie następujące terminy i definicje:
- Pojemnik to pojemnik wykonany ze szkła, metalu, plastiku lub połączenia materiałów, zaprojektowany w celu zapewnienia odpowiedniego opakowania dla produktu i posiadający odpowiednie wykończenie szyjki umożliwiające właściwe dopasowanie zamknięcia.
- Zamknięcie to pokrywa lub element zamykający wykonany z metalu, plastiku lub połączenia materiałów, zaprojektowany tak, aby pasował do odpowiedniego pojemnika i zapewniał szczelne zamknięcie chroniące przed czynnikami środowiskowymi.
- Opakowanie zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci to opakowanie składające się z pojemnika i odpowiedniego zamknięcia, które jest trudne do otwarcia dla dzieci poniżej 52 miesięcy lub dostania się do jego zawartości, ale nie sprawia trudności dorosłym w jego prawidłowym użytkowaniu.
- Opakowanie z możliwością ponownego zamknięcia to opakowanie, które można ponownie zamknąć, zachowując podobny stopień bezpieczeństwa po pierwszym otwarciu i użyć wystarczającą liczbę razy, aby uwolnić całą zawartość bez utraty bezpieczeństwa.
- Produkt zastępczy to obojętny zamiennik, który jest podobny do produktu, który zastępuje. Stałe zamienniki opakowań zabezpieczających przed dziećmi zazwyczaj składają się z proszku, granulek lub jednostek o podobnym kształcie i rozmiarze (od 5 mm do 30 mm, najlepiej o neutralnym kolorze i nieszkodliwych w żaden sposób). Zamiennikiem płynnym jest zawsze bezbarwna woda.
- Badanie mechaniczne to udokumentowana i powtarzalna metoda badawcza, której celem jest zmierzenie odporności odpowiednich elementów systemu opakowania zabezpieczającego przed otwarciem przez dzieci.
- Dane z badań mechanicznych to dane generowane w wyniku badań mechanicznych. Dane te mogą być wykorzystane do weryfikacji równoważności opakowania zabezpieczającego przed otwarciem przez dzieci z opakowaniem z homologacją typu.
- Wkładka to materiał służący do utworzenia uszczelnienia pomiędzy pokrywą a pojemnikiem.
- Istotne cechy to elementy, cechy lub atrybuty pojemnika/systemu zamknięcia, które są krytyczne dla zachowania funkcjonalności zabezpieczenia przed otwarciem przez dzieci.
- Niewielkie zmiany to takie, które nie mają potencjalnie znaczącego wpływu na funkcjonalność zabezpieczenia przed dziećmi.
Do badań należy poddawać wyłącznie nowe opakowania. Badany pojemnik i system zamykania powinny być reprezentatywne dla opakowań będących w normalnym użytkowaniu i obejmować wszelkie bufory lub wkładki, jeśli stanowią one integralną część systemu zamykania. Opakowania mogą być badane pojedynczo lub jako część serii podobnych opakowań wysyłanych jednocześnie. Podczas badania serii podobnych opakowań należy stosować się do wymagań opisanych w sekcji „Ocena serii podobnych opakowań”. Przy określaniu serii podobnych opakowań należy wziąć pod uwagę następujące kluczowe cechy (lista ta nie jest wyczerpująca):
- System CR
- Naciśnij i obróć
- Ściśnij i obróć
- Hood
- Krytyczne wymiary
- Materiał: szkło, metal, różne polimery itp.
- Kształt: okrągły, kwadratowy, prostokątny, owalny itp.
- Zastosowanie: położenie uchwytu, konstrukcja uchwytu itp.
- Ząb: kształt, położenie
- Szyja: położenie, orientacja, konstrukcja itp.
- twardość
- zamknięcie
- Krytyczne wymiary
- Materiał: metal, różne polimery itp.
- Kształt: okrągły, kwadratowy, prostokątny, owalny itp.
- Zastosowanie: funkcja zewnętrznego uchwytu
- Ząb: kształt, położenie
- Funkcja uszczelniająca: korek itp.
Testy przeprowadzane są przez dwuosobowy panel:
- Test z udziałem małych dzieci w wieku 42-51 miesięcy włącznie
- Test przeprowadzony wśród osób dorosłych w wieku 50-70 lat (włącznie)
Norma EN ISO 8317 jest niezbędna, ponieważ określa wymagania i metody badań dotyczące opakowań zabezpieczonych przed dziećmi, w szczególności opakowań z możliwością ponownego zamknięcia (takich jak butelki lub słoiki z zamknięciami zabezpieczającymi) zawierających substancje potencjalnie niebezpieczne, np. leki, środki czyszczące lub substancje chemiczne.
Normę tę uznaje się za konieczną z następujących powodów:
- Bezpieczeństwo dzieci: Dzieci, zwłaszcza te poniżej 5. roku życia, są z natury ciekawe świata i mogą próbować otwierać pojemniki. Norma ta zmniejsza ryzyko przypadkowego zatrucia lub obrażeń, zapewniając, że opakowania są wystarczająco trudne do otwarcia dla dzieci.
- Użyteczność dla konsumenta: Chociaż opakowanie może być trudne dla dzieci, musi być również dostępne dla dorosłych, w tym osób starszych, które mogą mieć ograniczoną sprawność manualną lub siłę. Norma ta równoważy bezpieczeństwo z użytecznością.
- Zgodność z prawem: Wiele krajów wymaga od producentów przestrzegania tej normy w przypadku niektórych produktów. Pomaga ona firmom przestrzegać przepisów bezpieczeństwa, zapewniając zharmonizowane podejście, szczególnie w Unii Europejskiej i na świecie.
- Ochrona przed odpowiedzialnością: Zgodność z tą normą pozwala producentom wykazać się należytą starannością w zakresie bezpieczeństwa produktów, co zmniejsza ryzyko prawne w razie wypadku lub pozwu.
- Zapewnienie jakości: Norma ta obejmuje rygorystyczne metody testowania, które gwarantują spójne i powtarzalne parametry bezpieczeństwa dla wszystkich partii produktów.
Jeśli opakowanie przejdzie testy zarówno dla dzieci, jak i dla dorosłych, uzyskuje certyfikat zgodności z tą normą i może być sprzedawane jako opakowanie zabezpieczone przed dziećmi.
Nasza organizacja, która od lat wspiera firmy z wszystkich sektorów, oferując szeroki zakres usług testowych, pomiarowych, analitycznych i ewaluacyjnych, dysponuje silnym zespołem pracowników, którzy uważnie śledzą światowe osiągnięcia naukowe i technologiczne oraz stale się rozwijają. W tym kontekście oferujemy również usługi testowe zgodne z normą EN ISO 8317 „Opakowania zabezpieczające przed dziećmi – Wymagania i procedury testowe dla opakowań wielokrotnego zamykania”.