Test ŚOI (Środków Ochrony Osobistej)

EUROLAB Dzięki zespołowi ekspertów i najnowocześniejszym laboratoriom oferuje wiarygodne i bezstronne wyniki wszystkich testów środków ochrony indywidualnej.

Środki ochrony osobistej – obejmują maski (medyczne: stomatologiczne (EN 14683), respiratory: N95 (EN 149)), odzież ochronną (odporną na działanie cieczy: fartuch chirurgiczny, prześcieradło medyczne, odporną na rozpryski), osłonę twarzy (EN 166), płyn do dezynfekcji rąk (EN 1500), rękawice (EN 455: medyczne, EN 374: chemiczne) itp.

Test oceny zgodności

• Tkanina na odzież ochronną: EN 14126:
• Rodzaj kombinezonu z materiałów niebezpiecznych : EN 14605

Dla każdego rodzaju środków ochrony indywidualnej dokonuje się oceny zgodności produktu zgodnie z odpowiednią normą, a dla każdego regionu eksportu uzyskuje się odpowiedni certyfikat normy.

Uzyskanie regionalnej certyfikacji

• Europa: Znak CE
• Azja itp.: Znak CE lub rejestracja FDA fabryki, zakładu i produktu
• Ameryka Północna (USA, Kanada): FDA Factory, rejestracja zakładu i produktu (bez kategorii), certyfikacja NIOSH

Wytyczne dotyczące testowania i certyfikacji głównych środków ochrony osobistej

Poniżej znajdują się normy oceny zgodności dla środków ochrony indywidualnej.

• 16 CFR Część 1610: Norma palności tekstyliów odzieżowych
• 29 CFR Część 1910.1030: Narażenie zawodowe na patogeny przenoszone przez krew: ostateczna zasada
• 42 CFR Część 84: Zatwierdzanie urządzeń ochrony układu oddechowego
• AATCC TM127: Metoda badania wodoodporności: ciśnienie hydrostatyczne
• AATCC TM42: Metoda badania wodoodporności: penetracja uderzenia
• ANSI/AAMI PB70: Skuteczność bariery dla cieczy i klasyfikacja odzieży ochronnej i pokrowców przeznaczonych do użytku w placówkach służby zdrowia
• ASTM D5151: Wykrywanie dziur w rękawicach medycznych
• ASTM D5712: Analiza białek ekstrahowanych wodą w produktach lateksowych, kauczuku naturalnego i elastomerach przy użyciu zmodyfikowanej metody Lowry'ego
• ASTM D6124: Metoda badania pyłu resztkowego na rękawicach medycznych
• ASTM F1342: Metoda badania odporności na przebicie materiału odzieży ochronnej
• ASTM F1383: Metoda badania przepuszczalności cieczy i gazów z materiałów odzieży ochronnej w przerywanych warunkach kontaktu
• ASTM F1494: Terminologia dotycząca odzieży ochronnej
• ASTM F1670: Metoda badania odporności materiałów używanych w odzieży ochronnej na penetrację przez syntetyczną krew
• ASTM F1671: Metoda badania odporności materiałów stosowanych w odzieży ochronnej na penetrację patogenów przenoszonych przez krew z wykorzystaniem penetracji bakteriofagów Phi-X174 jako systemu testowego
• ASTM F1819: Metoda badania odporności materiałów stosowanych w odzieży ochronnej na penetrację przez krew syntetyczną przy użyciu techniki ciśnienia mechanicznego
• ASTM F1862: Metoda badania odporności masek medycznych na penetrację przez krew syntetyczną (pozioma projekcja stałej objętości przy znanej prędkości)
• ASTM F1862: Metoda badania odporności masek medycznych na penetrację przez krew syntetyczną (pozioma projekcja stałej objętości przy znanej prędkości)
• ASTM F2100: Wydajność materiałów stosowanych w medycznych maskach na twarz
• ASTM F2101: Metoda testowa do oceny skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) materiałów medycznych masek na twarz, przy użyciu biologicznego aerozolu Staphylococcus aureus
• ASTM F2101: Metoda testowa do oceny skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) materiałów medycznych masek na twarz, przy użyciu biologicznego aerozolu Staphylococcus aureus
• ASTM F2299: Metoda testowa do określania początkowej skuteczności penetracji cząstek stałych przy użyciu kulek lateksowych materiałów stosowanych w medycznych maskach na twarz
• ASTM F739: Metoda badania przepuszczalności cieczy i gazów z materiałów odzieży ochronnej w warunkach ciągłego kontaktu
• ASTM F903: Metoda badania odporności materiałów stosowanych w odzieży ochronnej na przenikanie cieczy EN 1041: Informacje dostarczone przez producenta urządzenia medycznego
• EN 12353: Chemiczne środki dezynfekujące i antyseptyczne. Ochrona organizmów testowych stosowanych do oznaczania działania bakteriobójczego, prątkobójczego, grzybobójczego i wirusobójczego (w tym bakteriofagów): Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Ochrona organizmów testowych stosowanych do oznaczania działania bakteriobójczego, prątkobójczego, grzybobójczego i wirusobójczego (w tym bakteriofagów)
• EN 132: Sprzęt ochrony układu oddechowego – Definicje terminów i piktogramów
• EN 13274-7: Sprzęt ochrony układu oddechowego — Metody badań — Część 7: Oznaczanie penetracji filtra cząstek stałych”
• EN 134: Sprzęt ochrony układu oddechowego – Nazewnictwo komponentów
• EN 13795-1: Serwety chirurgiczne, fartuchy i kombinezony na czyste powietrze stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu klinicznego i wyposażenia – Część 1: Ogólne wymagania dla producentów, przetwórców i produktów.
• EN 14126: Odzież ochronna. Wymagania eksploatacyjne i metody badań odzieży chroniącej przed czynnikami zakaźnymi: Odzież ochronna. Wymagania eksploatacyjne i metody badań odzieży chroniącej przed czynnikami zakaźnymi
• EN 143: Sprzęt ochrony układu oddechowego – Filtry cząstek stałych – Wymagania, testy, oznakowanie EN 14885: Chemiczne środki dezynfekujące i antyseptyczne. Zastosowanie Europejskich Norm dla chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.: Chemiczne środki dezynfekcyjne i antyseptyczne. Wdrożenie Europejskich Standardów dla chemicznych środków dezynfekcyjnych i antyseptycznych.
• EN 149: Urządzenia chroniące drogi oddechowe. Półmaski z filtrami chroniącymi przed cząsteczkami. Wymagania, badanie, znakowanie: Sprzęt ochrony dróg oddechowych. Półmaski z filtrami chroniącymi przed cząsteczkami. Wymagania, testowanie, znakowanie
• EN 1500: Chemiczne środki dezynfekujące i antyseptyczne. Higieniczny środek do nacierania rąk. Metoda badania i wymagania (faza 2/etap 2): Chemiczne środki dezynfekujące i antyseptyczne. Higieniczny środek do nacierania rąk. Metoda testowa i wymagania (etap 2/etap 2) EN 166: Indywidualna ochrona oczu. Cechy: Osobista ochrona oczu. Cechy
• EN 20139: Tekstylia – Standardowe atmosfery do kondycjonowania i testowania (ISO 139: 1973) EN 340: Odzież ochronna – Wymagania ogólne.
• EN 374: Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami. Terminologia i wymagania dotyczące wydajności: Rękawice chroniące przed chemikaliami i mikroorganizmami. Terminologia i wymagania dotyczące wydajności
• EN 455: Jednorazowe rękawice medyczne
• EN 455: Jednorazowe rękawice medyczne. Wymagania i testy na brak dziur: Jednorazowe rękawiczki medyczne. Wymagania i testy, aby pozbyć się dziur
• EN 465: Odzież ochronna – Ochrona przed ciekłymi chemikaliami – Wymagania eksploatacyjne (wyposażenie typu 4) dla odzieży chroniącej przed chemikaliami z połączeniami szczelnymi przed rozpryskami między różnymi częściami kombinezonu.
• EN 466: Odzież ochronna – Ochrona przed ciekłymi chemikaliami – Wymagania eksploatacyjne dotyczące odzieży chroniącej przed chemikaliami z wodoszczelnymi połączeniami między różnymi częściami kombinezonu (Sprzęt typu 3).
• EN 467: Odzież ochronna – Ochrona przed ciekłymi chemikaliami – Wymagania eksploatacyjne dotyczące odzieży zapewniającej ochronę części ciała.
• EN 868-1: Materiały i systemy opakowaniowe do wyrobów medycznych przeznaczonych do sterylizacji – Część 1: Wymagania ogólne i metody badań.
• EN 943-1: Odzież chroniąca przed ciekłymi i gazowymi chemikaliami, w tym ciekłymi aerozolami i cząstkami stałymi - Część 1: Wymagania eksploatacyjne dla wentylowanych i niewentylowanych „gazoszczelnych” (Typ 1) i „gazoszczelnych” (Typ 2) ochrony chemicznej odzież.
• EN 943-2: Odzież chroniąca przed ciekłymi i gazowymi chemikaliami, w tym ciekłymi aerozolami i cząstkami stałymi - Część 2: Wymagania eksploatacyjne dla „gazoszczelnej” (Typ 1) chemicznej odzieży ochronnej dla zespołów ratowniczych (ET). ISO dla inspekcji przez kwalifikacje 2859 -1 Plany pobierania próbek
• ISO 6941: Tkaniny tekstylne - Zachowanie podczas spalania - Pomiar właściwości propagacji płomienia próbek zorientowanych pionowo
• ISO/DIS 22611: Odzież chroniąca przed czynnikami zakaźnymi — Metoda badania odporności na przenikanie aerozoli skażonych biologicznie.
• ISO/DIS 22612: Odzież chroniąca przed czynnikami zakaźnymi — Metoda badania odporności na przenikanie pyłu bioskażającego przez materiały odzieży ochronnej.
• ISO/FDIS 16603: Odzież chroniąca przed kontaktem z krwią i płynami ustrojowymi – Oznaczanie odporności materiałów odzieży ochronnej na przenikanie krwi i płynów ustrojowych – Metoda badania z użyciem krwi syntetycznej.
• ISO/FDIS 16604: Odzież chroniąca przed kontaktem z krwią i płynami ustrojowymi – Oznaczanie odporności materiałów odzieży ochronnej na przenikanie patogenów przenoszonych przez krew – Metoda badania z użyciem bakteriofaga Phi-X-174.
• prCEN ISO/TR 11610: Odzież ochronna — Słownik terminów i definicji. (ISO/DTR 11610: 2002)
• prEN 13034: Odzież ochronna do stosowania przed ciekłymi chemikaliami - Wymagania dotyczące wydajności (sprzęt typu 6) dla odzieży chroniącej przed chemikaliami o ograniczonych właściwościach ochronnych przed ciekłymi chemikaliami.
• prEN 14325: Chemiczna odzież ochronna — Metody badań i klasyfikacja wydajności materiałów, szwów, połączeń i połączeń odzieży chroniącej przed chemikaliami.
• prEN ISO 13982-1: Odzież ochronna do stosowania przed chemikaliami w postaci cząstek - Część 1: Wymagania dotyczące wydajności (odzież typu 5) dla odzieży chroniącej całe ciało przed chemikaliami w postaci cząstek (ISO/DIS 13982-1: 2000).