Стандарт ASTM E1052-20, разработанный Американской организацией по испытаниям и материалам (ASTM), описывает приложение для демонстрации вирулицидной активности суспендированных вирусов и тестируемых веществ. Ассистент-исследователь несет ответственность за определение того, требуются ли правила надлежащей лабораторной практики (GLP), и за их соблюдение. Для получения стандартов эффективности вирулицидной активности необходимо обратиться в соответствующий регулирующий орган.
Вкратце, это приложение предназначено для определения того, может ли тестируемое вещество инактивировать вирусы в суспензии. Регулирующие органы могут потребовать дополнительных испытаний для целей регистрации продукта с использованием тестов носителя in vitro (стандарты ASTM E1053 и ASTM E2197) или in vivo (стандарт ASTM E1838).
Этот метод тестирования направлен на демонстрацию вирулицидной активности тестируемых веществ с вирусом в суспензии. В качестве альтернативы в этом методе тестирования используется любой из следующих вирусов: аденовирус типа 2 или типа 5, парвовирус собак, кальцивирус кошек, вирус гепатита А, простой герпес, норовирус мыши, риновирус, ротавирус или осповакцина. Продукт должен быть протестирован как минимум при трех концентрациях, одна в активном диапазоне, а другая в неактивном диапазоне. Элементы управления, указанные в стандарте ASTM E1052-20 и стандарте NF EN 14476, используются для проведения более полного и более строгого тестирования в передовых лабораториях.
Существует два метода испытаний ASTM для тестирования дезинфицирующих средств для твердых поверхностей на вирусы. Из них стандарт ASTM-E1052 представляет собой метод тестирования, направленный на демонстрацию вирулицидной активности в суспензии. Другой - стандарт ASTM-E1053, предназначенный для оценки вирулицидной активности химических веществ на неодушевленных, непористых поверхностях окружающей среды. Для тестирования предлагается широкий спектр вирусов, но для демонстрации того, что тестируемое вещество обладает широкой вирулицидной активностью, необходимо продемонстрировать его эффективность против хотя бы одного вируса без оболочки (вирусы, которые выводят клетки из клетки и размножаются, называются вирусы без оболочки).
В числе многочисленных тестов, измерений, анализов и оценок, которые наша организация предоставляет предприятиям различных отраслей, мы также предлагаем стандартные услуги по тестированию активности микробицидов в суспензии против вирусов в соответствии со стандартом ASTM E1052-20, благодаря нашему квалифицированному и опытному персоналу и современному технологическому оборудованию.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
