Стандарт ASTM E2197-17, разработанный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), оценивает способность испытуемых веществ инактивировать вегетативные бактерии, вирусы, грибки, микобактерии и споры бактерий на твердых, непористых поверхностях окружающей среды и на матовых дисках из нержавеющей стали. носители, представляющие медицинские устройства. Метод испытания для Кроме того, этот стандарт разработан таким образом, чтобы выжившие сравнивали со средним показателем по крайней мере трех контрольных носителей, чтобы определить, соблюдается ли стандарт производительности. Для соответствующей статистической оценки результатов количество жизнеспособных организмов в тестируемой вакцине должно быть достаточно высоким, чтобы учесть как стандарт эффективности, так и экспериментальные вариации результатов.
Этот метод испытаний не требует протирки или чистки. Кроме того, эти тесты должны выполняться лицами, обученными микробиологии, в учреждениях, спроектированных и оборудованных для работы с инфекционными агентами на соответствующем уровне биобезопасности. Ассистент-исследователь несет ответственность за определение того, требуются ли правила надлежащей лабораторной практики (GLP), и за их соблюдение.
С помощью этого метода испытаний исключается любая потеря жизнеспособных организмов при промывании, и, таким образом, статистически достоверные данные получаются с использованием гораздо меньшего количества тестируемых носителей, чем требуется для простых методов прогнозирования.
Прочность в испытании достигается за счет загрязнения почвы, микрорельефа поверхности основы из матовой нержавеющей стали и отношения меньшего количества испытуемого вещества к площади поверхности, что типично для многих применений дезинфицирующих средств.
В стандартное приложение включен список организмов, часто используемых при оценке микробицидной активности дезинфицирующих средств для обработки поверхностей окружающей среды или медицинских изделий. В этом приложении также указаны условия культивирования для каждого организма.
Среди многочисленных тестов, измерений, анализов и оценок, которые наша организация предоставляет предприятиям в различных секторах, мы также предлагаем стандартные количественные услуги по тестированию дисковых носителей в соответствии со стандартом ASTM E2197-17 для определения бактерицидной, вируцидной, фунгицидной, микобактерицидной и спороуничтожающей активности химических веществ, используя квалифицированный и опытный персонал и современное технологическое оборудование.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
