
Благодаря разработке надежных химических/in vitro тестов производители и разработчики продукции теперь могут определять, является ли вещество сенсибилизирующим агентом кожи, без необходимости проведения испытаний на животных. Каждый из существующих тестов определяет определенный элемент неблагоприятного сценария развития кожной сенсибилизации у человека. Использование комплексной стратегии тестирования, включающей эти подходы для выявления риска кожной сенсибилизации, как это определено в глобально согласованной системе классификации и маркировки химических веществ, обеспечивает соблюдение нормативных требований, а также безопасность и удовлетворенность потребителей.
.jpg)
Процедура OECD 442D включает два разных метода тестирования для определения активации кератиноцитов. Методы анализа используют обнаружение люминесценции для измерения экспрессии генов антиоксидантных/электрофильных ответных элементов (ARE)-зависимых путей. Методы в этом руководстве по тестированию:
Метод тестирования люциферазы ARE-Nrf2 представляет собой метод тестирования in vitro, который моделирует второе важное событие в пути неблагоприятного исхода кожной сенсибилизации. Когда кожа неоднократно подвергается воздействию кожного сенсибилизатора, сенсибилизирующий агент заставляет клетки кожи (т.е. кератиноциты) активировать защитный генный путь, связанный с кожной сенсибилизацией. Чем сильнее реакция кератиноцитов, тем выше сенсибилизирующий потенциал вещества.
Тест ARE-Nrf2 классифицирует материалы как положительные по способности вызывать сенсибилизацию кожи, если они индуцируют статистически значимый люминесцентный сигнал, превышающий определенный порог. Этот метод испытаний подходит для тестирования мультиингредиентов и смесей и с большей вероятностью предсказывает низкий или средний потенциал сенсибилизации кожи по сравнению с высоким потенциалом сенсибилизации кожи. Этот тест следует использовать в сочетании с дополнительными тестами, чтобы уверенно определить безопасность и способность вещества вызывать сенсибилизацию кожи.
Вкратце, процедура ОЭСР 442D касается конечной точки сенсибилизации кожи, вредной для здоровья человека, после воздействия тестируемого химического вещества.
Наша организация также предоставляет услуги по методу тестирования люциферазы ARE-Nrf2 in vitro (OECD 442D) с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализов и оценочных исследований, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах.
