Патч-тест на повторное повреждение человека in vivo (HRIPT)

Патч-тест на повторное повреждение человека in vivo (HRIPT)

Аббревиатура HRIPT расшифровывается как патч-тест на повторное повреждение человека. Эти тесты, которые представляют собой метод клинических испытаний, иногда представляют собой научные тесты, проводимые на добровольцах, то есть на людях. В течение многих лет оценка риска воздействия химических веществ, вызывающих аллергию на кожу, для здоровья человека держалась в секрете. Обычно основано на результатах испытаний на животных. С другой стороны, этому подходу свойственны неточности и неопределенности. Недавно был применен новый подход, благодаря которому удалось уменьшить неопределенность в оценке риска. Подход заключается в определении порога кожной сенсибилизации в пластырном тесте на повторные повреждения человека (HRIPT). Таким образом, достигается верхний предел приемлемости для одного сенсибилизирующего вещества в заданном сценарии воздействия. Хотя этот подход обычно не требует каких-либо испытаний на людях, в тех случаях, когда в оценке риска все еще существуют неопределенности, проведение соответствующих анализов, включая исследования проницаемости кожи или правильно разработанную HRIPT, в значительной степени способствует устранению неопределенностей.

Патч-тест на повторное повреждение человека in vivo (HRIPT)

В этом методе тестирования, как правило, около 100 добровольцев проходят по 9 сеансов облучения продолжительностью 24 или 48 часов в течение 3 недель. После 2-недельного перерыва проводится пробное облучение как в месте индукции, так и в отдельной области с использованием 24/48-часового пластыря. Кожные реакции оцениваются в течение следующих нескольких дней. В протокол был внесен ряд незначительных технических изменений, включая тип пластыря, использование окклюзии, продолжительность индукционных сеансов облучения и детали системы оценки.

Патч-тесту с повторяющимися травмами человека (HRIPT) уже более 50 лет, но он до сих пор используется в качестве подтверждающего теста при оценке безопасности кожных сенсибилизаторов во многих странах. Критика в основном касается этического подхода и научной обоснованности таких тестов. Таким образом, в настоящее время нет научного обоснования для многочисленных кожных пластырей с повторными травмами человека in vivo (HRIPT), проводимых для обеспечения уверенности в отношении риска сенсибилизации кожи.

Наша организация также предоставляет услуги in vivo тестирования на повторное повреждение человека (HRIPT) с помощью обученного и опытного персонала и передового технологического оборудования, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах.

WhatsApp