
Стандарт «ASTM E2149 Стандартный метод испытаний для определения антимикробной активности антимикробных агентов в условиях динамического контакта», разработанный Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM), описывает метод испытаний для оценки антимикробной активности образцов, обработанных антимикробными препаратами, в условиях динамического контакта.

Этот динамический тест с встряхиванием колбы был разработан для рутинного контроля качества и скринингового тестирования с целью преодоления трудностей, связанных с использованием традиционных методов тестирования антимикробной активности для оценки антимикробных препаратов, связанных с субстратом. К этим трудностям относятся обеспечение контакта инокулята с обработанной поверхностью (как в стандарте AATCC TM100), гибкость в восстановлении при различном времени контакта, использование ненадлежащим образом созданных статических условий (как в стандарте AATCC TM147), чувствительность и воспроизводимость.
Этот метод испытаний позволяет оценивать множество различных типов обработанных субстратов и широкий спектр микроорганизмов. Обработанные субстраты, используемые в этом методе испытаний, могут подвергаться широкому спектру физических и химических воздействий и манипуляций, что обеспечивает универсальность метода для тестирования воздействия таких загрязняющих веществ, как жёсткая вода, белки, кровь, сыворотка, различные химические вещества и другие.
Поверхностную антимикробную активность определяют путем сравнения результатов испытуемого образца с контрольными образцами, полученными одновременно.
Данный метод испытаний может не подходить для всех материалов или антимикробных препаратов, обработанных антимикробными препаратами. Подходящая методология испытаний должна быть определена с учетом механизма действия антимикробного препарата и ожидаемых результатов его конечного использования. Надлежащая нейтрализация всех антимикробных препаратов должна быть проверена с использованием стандартных методов испытаний ASTM E1054.
Данный метод испытаний должен применяться только лицами, прошедшими обучение микробиологическим методам.
Антимикробные агенты, связанные с субстратом, обычно не диффундируют свободно в окружающую среду при нормальных условиях использования. Данный метод испытаний обеспечивает хороший контакт между бактериями и обработанным волокном, тканью или другим субстратом за счет постоянного перемешивания испытуемого образца в провоцирующей суспензии в течение всего периода испытания.
Метаболическое состояние штамма-мишени может напрямую влиять на эффективность конкретных антимикробных препаратов или их концентраций. Восприимчивость штамма к конкретным биоцидам может варьироваться в зависимости от его жизненного цикла. Контакт в буферном растворе в течение одного часа обеспечивает метаболический стазис в популяции. Этот метод тестирования стандартизирует как условия роста штамма-мишени, так и время контакта с субстратом, чтобы снизить вариабельность, связанную с фазой роста микроорганизма.
Выщелачивание антимикробного вещества зависит от условий испытания и конечного использования продукта. Могут потребоваться дополнительные испытания, чтобы определить, связывается ли соединение с субстратом при любых условиях или в процессе конечного использования продукта.
Данный метод испытаний не позволяет определить, перешло ли соединение в раствор или иммобилизовано на субстрате. Данный метод испытаний предназначен только для определения активности, как описано в последующих разделах. Данный метод испытаний подходит для оценки образцов, подвергнутых стрессу или модифицированных, при наличии адекватных контролей.
К воздействиям могут относиться стирка, износ, стерилизация паром и радиацией, воздействие ультрафиолета, манипуляции с растворителями, чувствительность к температуре или аналогичные физические или химические манипуляции.
Стандарт ASTM E2149 разработан для оценки антимикробной активности материалов, обработанных антимикробными агентами или содержащих их. Этот стандарт специально разработан для невыщелачиваемых или поверхностно-связанных антимикробных материалов и оценивает их способность подавлять рост микроорганизмов в динамической среде.
Основная цель настоящего стандарта — определить, насколько эффективно обработанная антимикробным средством поверхность подавляет рост или уничтожает бактерии при постоянном движении или перемешивании. Это крайне важно, поскольку в реальных условиях эксплуатации, например, при работе с медицинскими изделиями, текстильными изделиями, пластиком или поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами, часто возникают динамические условия. В отличие от других статических методов (например, ASTM E2180 или AATCC 100), ASTM E2149 лучше имитирует условия реального использования, гарантируя равномерное воздействие тестовых микроорганизмов на всю поверхность образца при постоянном перемешивании.
В целом процедура тестирования выглядит следующим образом:
Стандарт ASTM E2149 широко используется в текстильной, пластмассовой, лакокрасочной, медицинской и потребительской промышленности для проверки эффективности:
Стандарт ASTM E2149 считается важным по следующим причинам:
В результате ASTM E2149 является важным методом испытаний для оценки антимикробных свойств поверхностей в реальных динамических условиях. Он предоставляет производителям, исследователям и регулирующим органам единообразный способ оценки и сравнения эффективности антимикробных агентов в герметиках. Поскольку спрос на гигиенические и антимикробные продукты продолжает расти в различных отраслях, ASTM E2149 играет решающую роль в обеспечении эффективности продукции и безопасности потребителей.
Наша организация, которая на протяжении многих лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов, предлагая широкий спектр мероприятий по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, может похвастаться сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем услуги по испытаниям в соответствии со стандартным методом определения антимикробной активности антимикробных препаратов в условиях динамического контакта ASTM E2149.
