ASTM E2149 Определение антимикробной активности антимикробных агентов в условиях динамического контакта

ASTM E2149 Определение антимикробной активности антимикробных агентов в условиях динамического контакта

Стандарт «ASTM E2149 Стандартный метод испытаний для определения антимикробной активности антимикробных агентов в условиях динамического контакта», разработанный Американским обществом по испытаниям и материалам (ASTM), описывает метод испытаний для оценки антимикробной активности образцов, обработанных антимикробными препаратами, в условиях динамического контакта.

ASTM E2149 Определение антимикробной активности антимикробных агентов в условиях динамического контакта

Этот динамический тест с встряхиванием колбы был разработан для рутинного контроля качества и скринингового тестирования с целью преодоления трудностей, связанных с использованием традиционных методов тестирования антимикробной активности для оценки антимикробных препаратов, связанных с субстратом. К этим трудностям относятся обеспечение контакта инокулята с обработанной поверхностью (как в стандарте AATCC TM100), гибкость в восстановлении при различном времени контакта, использование ненадлежащим образом созданных статических условий (как в стандарте AATCC TM147), чувствительность и воспроизводимость.

Этот метод испытаний позволяет оценивать множество различных типов обработанных субстратов и широкий спектр микроорганизмов. Обработанные субстраты, используемые в этом методе испытаний, могут подвергаться широкому спектру физических и химических воздействий и манипуляций, что обеспечивает универсальность метода для тестирования воздействия таких загрязняющих веществ, как жёсткая вода, белки, кровь, сыворотка, различные химические вещества и другие.

Поверхностную антимикробную активность определяют путем сравнения результатов испытуемого образца с контрольными образцами, полученными одновременно.

Данный метод испытаний может не подходить для всех материалов или антимикробных препаратов, обработанных антимикробными препаратами. Подходящая методология испытаний должна быть определена с учетом механизма действия антимикробного препарата и ожидаемых результатов его конечного использования. Надлежащая нейтрализация всех антимикробных препаратов должна быть проверена с использованием стандартных методов испытаний ASTM E1054.

Данный метод испытаний должен применяться только лицами, прошедшими обучение микробиологическим методам.

Антимикробные агенты, связанные с субстратом, обычно не диффундируют свободно в окружающую среду при нормальных условиях использования. Данный метод испытаний обеспечивает хороший контакт между бактериями и обработанным волокном, тканью или другим субстратом за счет постоянного перемешивания испытуемого образца в провоцирующей суспензии в течение всего периода испытания.

Метаболическое состояние штамма-мишени может напрямую влиять на эффективность конкретных антимикробных препаратов или их концентраций. Восприимчивость штамма к конкретным биоцидам может варьироваться в зависимости от его жизненного цикла. Контакт в буферном растворе в течение одного часа обеспечивает метаболический стазис в популяции. Этот метод тестирования стандартизирует как условия роста штамма-мишени, так и время контакта с субстратом, чтобы снизить вариабельность, связанную с фазой роста микроорганизма.

Выщелачивание антимикробного вещества зависит от условий испытания и конечного использования продукта. Могут потребоваться дополнительные испытания, чтобы определить, связывается ли соединение с субстратом при любых условиях или в процессе конечного использования продукта.

Данный метод испытаний не позволяет определить, перешло ли соединение в раствор или иммобилизовано на субстрате. Данный метод испытаний предназначен только для определения активности, как описано в последующих разделах. Данный метод испытаний подходит для оценки образцов, подвергнутых стрессу или модифицированных, при наличии адекватных контролей.

К воздействиям могут относиться стирка, износ, стерилизация паром и радиацией, воздействие ультрафиолета, манипуляции с растворителями, чувствительность к температуре или аналогичные физические или химические манипуляции.

Стандарт ASTM E2149 разработан для оценки антимикробной активности материалов, обработанных антимикробными агентами или содержащих их. Этот стандарт специально разработан для невыщелачиваемых или поверхностно-связанных антимикробных материалов и оценивает их способность подавлять рост микроорганизмов в динамической среде.

Основная цель настоящего стандарта — определить, насколько эффективно обработанная антимикробным средством поверхность подавляет рост или уничтожает бактерии при постоянном движении или перемешивании. Это крайне важно, поскольку в реальных условиях эксплуатации, например, при работе с медицинскими изделиями, текстильными изделиями, пластиком или поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами, часто возникают динамические условия. В отличие от других статических методов (например, ASTM E2180 или AATCC 100), ASTM E2149 лучше имитирует условия реального использования, гарантируя равномерное воздействие тестовых микроорганизмов на всю поверхность образца при постоянном перемешивании.

В целом процедура тестирования выглядит следующим образом:

  • Приготовление бактериальной суспензии: известная концентрация бактерий (обычно E. coli или Staphylococcus aureus) готовится в солевом растворе без питательных веществ, чтобы предотвратить рост клеток во время тестирования.
  • Погружение образца: обработанный противомикробным средством образец (например, пластиковая пленка, ткань с покрытием) помещают в бактериальную суспензию.
  • Динамическая инкубация: смесь помещают на шейкер (обычно при температуре 37 градусов) и встряхивают в течение 1 часа.
  • Постинкубационный отбор проб: после инкубационного периода отбирается проба раствора и высевается на чашку Петри для определения количества жизнеспособных бактерий (колониеобразующих единиц или КОЕ).
  • Расчет результата: Для измерения антимикробной активности рассчитывается процент снижения количества бактерий по сравнению с необработанным контролем.

Стандарт ASTM E2149 широко используется в текстильной, пластмассовой, лакокрасочной, медицинской и потребительской промышленности для проверки эффективности:

  • Антимикробные покрытия
  • Больничное постельное белье и униформа
  • Поверхности для обработки пищевых продуктов
  • Материалы для фильтрации воды
  • Антибактериальные полимеры или смолы

Стандарт ASTM E2149 считается важным по следующим причинам:

  • Динамическое тестирование: в отличие от статических методов, оно лучше имитирует реальные условия использования, в которых происходят движение и контакт.
  • Оценка невыщелачиваемых материалов: идеально подходит для тестирования антимикробных поверхностей, где активный ингредиент не выщелачивается в окружающую среду.
  • Нормативная база и маркетинговая поддержка: демонстрация эксплуатационных характеристик продукта для подачи нормативных документов или заявлений о безопасности для потребителей.
  • Сравнительный анализ: обеспечивает стандартизированные измерения для сравнения антимикробной эффективности различных материалов или составов.

В результате ASTM E2149 является важным методом испытаний для оценки антимикробных свойств поверхностей в реальных динамических условиях. Он предоставляет производителям, исследователям и регулирующим органам единообразный способ оценки и сравнения эффективности антимикробных агентов в герметиках. Поскольку спрос на гигиенические и антимикробные продукты продолжает расти в различных отраслях, ASTM E2149 играет решающую роль в обеспечении эффективности продукции и безопасности потребителей.

Наша организация, которая на протяжении многих лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов, предлагая широкий спектр мероприятий по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, может похвастаться сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем услуги по испытаниям в соответствии со стандартным методом определения антимикробной активности антимикробных препаратов в условиях динамического контакта ASTM E2149.

WhatsApp