ASTM E1054-21 Стандартные методы оценки инактиваторов противомикробных агентов

ASTM E1054-21 Стандартные методы оценки инактиваторов противомикробных агентов

Стандарт ASTM E1054-21, разработанный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), описывает приложения для определения эффективности методических процедур и материалов для инактивации (нейтрализации, подавления) микробицидных свойств антимикробных агентов.

ASTM E1054-21 Стандартные методы оценки инактиваторов противомикробных агентов

Эти процедуры тестирования используются для:

  • Определить эффективность методических процедур и материалов для инактивации (нейтрализации, тушения) микробицидных свойств антимикробных агентов.
  • Убедитесь, что никакие компоненты нейтрализующих процедур и сами материалы не оказывают ингибирующего действия на микроорганизмы, подлежащие восстановлению.
  • Продемонстрировать, что проверенный химический состав антимикробного препарата является микробицидным.

Для проведения этих процедур необходимы знания микробиологических и статистических методов. Эти методы не подходят для проверки вирулицидной активности микробицидов. В этом отношении следует руководствоваться стандартом ASTM E 1482.

Эффективность противомикробных агентов, добавленных к дезинфицирующим и антисептическим средствам, измеряется их способностью уничтожать микроорганизмы в течение определенного времени контакта. Следовательно, точное определение антимикробной активности требует полной и быстрой инактивации (нейтрализации) антимикробного агента. Недостаточная или неполная нейтрализация позволяет уничтожению или инактивации микроорганизмов продолжаться сверх времени экспериментальной экспозиции, что приводит к завышенной оценке антимикробной активности.

Методы нейтрализации, обычно используемые при оценке противомикробной эффективности, - это химическая инактивация, разбавление и фильтрация. Все критические параметры оценки противомикробной эффективности, такие как окружающая среда, оборудование, микроорганизмы и температура растворов, должны быть воспроизведены при выполнении выбранной процедуры нейтрализации.

Перед проведением анализа данных оценки нейтрализации и восстановления микробов необходимо выполнить не менее трех повторов. Количество повторов, используемых при оценке, зависит от статистической значимости, необходимой для ожидаемых результатов, вариабельности данных и относительной эффективности процедуры нейтрализации.

В идеале тесты нейтрализации должны проводиться на всех микроорганизмах, используемых для оценки противомикробной эффективности. Однако для тестирования могут быть выбраны репрезентативные организмы. Невозможность определить нейтрализующую эффективность и токсичность для всех микроорганизмов может ввести в заблуждение при оценке противомикробной эффективности.

Среди многочисленных исследований, посвященных тестированию, измерению, анализу и оценке, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет услуги тестирования для стандартных приложений для оценки инактиваторов противомикробных агентов в рамках стандарта ASTM E1054-21, с его обученными и квалифицированный персонал и современное технологическое оборудование.

WhatsApp