En la norma EN 12182, que es una norma europea, se explican los requisitos generales para los productos de asistencia utilizados por personas con discapacidad, que son dispositivos médicos, y se definen los métodos de prueba, de acuerdo con la definición especificada en la directiva de dispositivos médicos numerada 93/42. / EEC publicado en países de la Unión Europea. Esta norma no se aplica a los productos auxiliares que logran su propósito dando sustancias farmacéuticas al usuario. Cuando existan otras normas europeas para ciertos tipos de productos auxiliares, estas normas se consideran válidas.
Los dispositivos cubiertos por esta norma están generalmente diseñados para personas con discapacidad y movilidad reducida en las extremidades inferiores. Estos productos están destinados a pacientes con visión, agarre y capacidad de lectura normales. Si el paciente presenta limitaciones en alguna o todas estas capacidades, dichos dispositivos se utilizan con la ayuda de un cuidador. Estos dispositivos pueden ser de accionamiento manual o a batería. Los dispositivos de accionamiento manual dependen de la capacidad del usuario para impulsarse mediante volantes. Tanto los dispositivos de accionamiento manual como los de batería pueden utilizarse de forma segura en interiores (en casa, en la escuela o en un centro comercial) y en exteriores (en carreteras, aceras o parques). Sin embargo, no se recomienda su uso en superficies irregulares, especialmente blandas o arenosas, ni en pendientes superiores al 6 %.
Los requisitos generales para los dispositivos de asistencia para personas con discapacidad, tal como se definen en la norma EN 12182, se recogen bajo los siguientes epígrafes:
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