ISO 20127 Odontología - Características de fusión de instrumentos fiables

La norma “ISO 20127 Odontología - Propiedades fusibles de instrumentos fiables” desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) describe los requisitos y métodos de prueba de las propiedades físicas de los cepillos de dientes eléctricos con el fin de aumentar la seguridad de estos productos en su uso previsto.

Los cepillos de dientes eléctricos tienen diferentes tecnologías. Las características comunes de los cepillos de dientes eléctricos a los que se aplica esta norma son:

• Una batería
• Un motor
• Un sistema de accionamiento mecánico o magnético
• Un cabezal de cepillo móvil con filamentos en forma de mechón.

Los cepillos de dientes eléctricos pueden tener un cabezal móvil con diferentes movimientos, frecuencias y velocidades (por ejemplo, oscilante-rotativo, de lado a lado). Los requisitos enumerados en esta norma se aplican a todos los tipos de cepillos de dientes eléctricos. Sin embargo, es posible que algunos requisitos no se apliquen a todas las especies. Por ejemplo, la retención de la placa del cabezal del cepillo solo se aplica si el cepillo tiene una porción del cabezal que se puede separar del eje del cepillo.

Esta norma no se aplica a otros dispositivos de higiene bucal eléctricos (como cepillos interdentales eléctricos) ni a cepillos de dientes manuales.

A los efectos de esta norma, además de los términos y definiciones dados en la norma “ISO 1942 Odontología - Vocabulario”, se aplican las siguientes definiciones:

• El cabezal del cepillo es el extremo funcional de un cepillo de dientes eléctrico al que están unidos los filamentos.
• El filamento es la hebra única que se encuentra dentro del cabezal del cepillo.
• Un cepillo de dientes eléctrico es un dispositivo portátil, operado eléctricamente, cuyo cabezal lleva filamentos y se utiliza principalmente para limpiar superficies de la cavidad bucal.
• La fuerza de extracción del cabezal del cepillo es la fuerza necesaria para retirar la placa del cepillo de dientes del eje del cepillo de dientes.
• Una borla es un grupo de filamentos reunidos y unidos al cabezal del cepillo.
• La fuerza de eliminación de mechones es la fuerza necesaria para quitar un mechón del cabezal del cepillo.

En términos de inspección física, el cepillo de dientes eléctrico, sus componentes y todos los accesorios deben estar intactos y libres de suciedad visible y superficies afiladas o rugosas cuando se examinen de acuerdo con esta norma.

Por seguridad eléctrica, el cepillo de dientes eléctrico y los accesorios relacionados deben cumplir con los requisitos descritos en las normas IEC 60335-1 e IEC 60335-2-52.

La fuerza de sujeción de la borla (extracción del racimo) no deberá ser inferior a 15 N cuando se pruebe de acuerdo con esta norma.

En términos de resistencia mecánica, el cepillo de dientes eléctrico y sus accesorios relacionados deben cumplir con los requisitos descritos en las normas IEC 60335-1 e IEC 60335-2-52. La fuerza de sujeción de la placa del cabezal del cepillo no debe ser inferior a 50 N para cada muestra.

En términos de resistencia a la degradación química, el cabezal del cepillo está sometido a una prueba de degradación química de acuerdo con esta norma. Después de esta prueba, el cabezal del cepillo debe cumplir con los requisitos de la prueba de impacto con resorte descrita en las normas IEC 60335-1 e IEC 60068-2-75, y el cabezal del cepillo debe estar en condiciones de funcionamiento y libre de superficies afiladas o ásperas cuando se inspecciona.

Se probaron ocho cepillos de dientes eléctricos de cada tipo. Los cepillos de dientes eléctricos muestreados para pruebas deben ser tal como se producen y no deben modificarse de ninguna manera distinta a las especificadas en esta norma.

Los criterios de aprobación o rechazo son los siguientes: si ninguno de los ocho cepillos de dientes eléctricos muestreados falla, el cepillo de dientes eléctrico pasa la prueba. Si un cepillo de dientes no cumple los requisitos mínimos, se prueban otros ocho cepillos de dientes eléctricos. Si los cepillos de dientes ya no fallan, el cepillo de dientes eléctrico tomará el relevo. Si se rompen dos o más cepillos de dientes eléctricos de un total de 16, el cepillo de dientes eléctrico fallará.

En general, todas las pruebas se realizan utilizando pinceles secos en un entorno de 23 grados más/menos 5 grados de temperatura y 50 por ciento más/menos 10 por ciento de humedad relativa.

Los métodos de prueba recomendados en esta norma incluyen:

• Inspección visual: La inspección visual del cepillo de dientes eléctrico y los accesorios relacionados se realiza utilizando una agudeza visual normal sin aumento.
• Inspección táctil: Se realiza una inspección táctil del cepillo de dientes eléctrico y los accesorios relacionados para detectar superficies afiladas o rugosas.
• Retención del mechón: Al realizar esta prueba, el cepillo de dientes eléctrico se coloca en la unidad de sujeción y se bloquea en su lugar de manera que la abrazadera tire del mechón a lo largo del eje largo del mismo sin doblarlo. El cabezal del cepillo no debe comprimirse durante ni después de la inserción. La abrazadera se coloca sobre la pila de filamentos. Todos los filamentos están comprimidos en un solo mechón, sin incluir los filamentos de los mechones circundantes. Los filamentos de un mechón deben fijarse aproximadamente en el punto medio de la longitud del mechón. Utilizando el aparato de prueba, se registra la fuerza necesaria para retirar el mechón. Se prueban dos hebras de cada tipo de hebra. Las borlas no deben estar adyacentes.
• Placa de sujeción del cabezal del cepillo: ajustando los tornillos de cabeza hueca en el soporte del cabezal del cepillo, se abre el dispositivo y se desliza el cabezal del cepillo entre la prensa superior e inferior. El cabezal del cepillo se coloca entre las mordazas superior e inferior, dejando suficiente espacio entre el soporte del cabezal del cepillo y la placa de agarre para permitir que la unidad de agarre se fije a la placa de agarre. Una vez que el soporte del cabezal del cepillo esté colocado sobre la superficie plana de la mesa, ajuste los tornillos de ajuste en las empuñaduras del cabezal giratorio para los tornillos superiores e inferiores del soporte del cabezal del cepillo hasta que la placa de empuñadura del cabezal del cepillo esté paralela a la superficie de la mesa.
• Resistencia a la degradación química: La resistencia química se define como la capacidad de una sustancia para protegerse contra un ataque químico durante un período de tiempo. Por lo tanto, los materiales con alta resistencia química tienen menos probabilidades de corroerse.

Nuestra organización cuenta con un sólido personal que sigue de cerca los avances en el campo de la ciencia y la tecnología en todo el mundo y se mejora constantemente. Entre los numerosos estudios de prueba, medición, análisis y evaluación que se ofrecen a empresas de diversos sectores, se incluyen también los servicios de prueba conforme a la norma “ISO 20127 Odontología - Propiedades fusibles de herramientas fiables”.