EN 1400 Productos para el cuidado y uso infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba

La norma europea “EN 1400 Productos de uso y cuidado infantil - Chupetes para bebés y niños pequeños - Requisitos de seguridad y métodos de prueba” describe los requisitos de seguridad para los materiales, la estructura, el rendimiento, el embalaje y la información del producto para chupetes. Esta norma puede aplicarse a productos que se parecen o funcionan como chupetes. Algunos chupetes pueden comercializarse con otras funciones. Algunos ejemplos de la aplicación de esta norma se incluyen en el anexo a la norma (Anexo C).

Sin embargo, esta norma no se aplica a productos diseñados para aplicaciones médicas clínicas especializadas, por ejemplo, productos relacionados con el síndrome de Pierre-Robin o bebés prematuros. Tampoco se aplica a las tetinas de alimentación. Los requisitos de seguridad y los métodos de prueba para las tetinas de alimentación están incluidos en todas las partes de la norma EN 14350.

Para los efectos de esta norma, se aplican los siguientes términos y definiciones:

• Se denomina chupete a un artículo que contiene una tetina y está destinado a satisfacer la necesidad de succión no nutritiva de los niños.
• La tetina es la parte del chupete que está diseñada para colocarse en la boca.
• El escudo es la estructura que se coloca detrás del chupete para reducir la posibilidad de que éste se introduzca completamente en la boca del niño.
• La anilla es la estructura que se coloca adyacente o sobre el protector para facilitar el agarre del chupete.
• El botón es la estructura que se coloca adyacente o sobre el escudo para facilitar el agarre del chupete.
• El tapón es el dispositivo ubicado en el cuello de la tetina que fija la tetina al protector.
• El tapón es el dispositivo que evita que el tapón tenga acceso abierto.
• El eje principal del pezón, el eje principal del pezón pasa en ángulo recto al escudo y por la mitad del pezón, el pezón entra en el escudo.
• El eje principal del escudo es paralelo a la dimensión más larga del escudo y está en la mitad de su ancho.

Un chupete generalmente consta de: una tetina, un protector, un anillo o botón, un tapón y una tapa. Algunos o todos los componentes pueden estar fabricados con el mismo material, lo que puede hacer que sea imposible distinguir los componentes individuales. El anillo, botón o tapa pueden ser parte integral del protector o tapón o pueden ser un componente separado unido al protector o tapón.

El equipo utilizado en las pruebas incluye:

• La plantilla de protección debe tener las siguientes propiedades: estar hecha de polioximetileno (POM), estándar (natural, sin pigmentar, sin relleno), módulo E de 3000 MPa a 3300 MPa, dureza de 80 a 90 Shore D, rugosidad superficial inferior a Ra 2,2. Las láminas de POM extruidas normalmente cumplen con el requisito de rugosidad de la superficie. Las dimensiones deben ser como se muestra en la figura dada en la norma.
• Las esferas de ensayo A, B, C y D deberán ser de acero inoxidable con los diámetros indicados en la tabla.
• El penetrador está hecho de acero para herramientas con alto contenido de cromo H13 o equivalente y endurecido a al menos 50 Rockwell C y deberá tener las dimensiones que se muestran en la figura. Todas las dimensiones con tolerancias están mecanizadas hasta Ra 1302 en EN ISO 0,4. No se especifica el diámetro mayor del indentador porque debe dimensionarse para encajar en el equipo para aplicar la fuerza requerida especificada en los métodos de prueba.
• La tabla de cortar debe estar hecha de un material polimérico con dureza Shore D (70 más/menos 5) con un tope de cualquier material adecuado para las dimensiones que se muestran en la figura. Todas las dimensiones deben estar dentro de la tolerancia.

Los bebés y los niños pequeños a menudo mastican o chupan chupetes para sentirse cómodos. La norma EN 1400 garantiza:

• Los materiales utilizados no son tóxicos (es seguro mantenerlos en la boca).
• Sin piezas pequeñas que puedan soltarse y suponer un peligro de asfixia.
• La forma y el diseño evitan que se trague o entre demasiado profundamente en la boca.

Cuando los padres ven un chupete etiquetado como conforme con la norma EN 1400, pueden estar seguros de que:

• Probado rigurosamente
• Cumple con los estándares mínimos de salud y seguridad.
• Diseñado para reducir el riesgo incluso en el uso diario

La norma EN 1400 incluye pruebas y reglas para:

• Seguridad química (por ejemplo, no contiene bisfenol A)
• Seguridad mecánica (por ejemplo, tiene resistencia a la tracción)
• Requisitos de higiene (por ejemplo, facilidad de limpieza y esterilización)
• Instrucciones y etiquetado para ayudar con un uso seguro

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